Évaluation des changements immunologiques et de l'efficacité clinique de l'immunothérapie spécifique avec l'allergène d'acariens Der p House chez les patients polysensibilisés et monosensibilisés atteints de rhinite allergique et/ou d'asthme.

L'incidence de la rhinite allergique et de l'asthme augmente dans le monde entier ainsi que dans notre pays. L'immunothérapie spécifique aux allergènes est utilisée depuis près de 100 ans. Depuis lors, il est recommandé pour la prise en charge des maladies allergiques médiées par les immunoglobulines E (IgE) comme seul outil thérapeutique immunomodulateur. Il est bien documenté que l'immunothérapie allergénique réalisée à l'aide d'un seul allergène est efficace chez les patients monosensibilisés. Par conséquent, la polysensibilisation est beaucoup plus répandue que la monosensibilisation chez les patients souffrant d'allergie respiratoire. D'autre part, la polysensibilisation peut avoir une pertinence primordiale dans la pratique clinique ; par exemple, de nombreux allergologues ont des doutes quant au choix de l'extrait d'allergène pour l'immunothérapie spécifique à l'allergène. A cet égard, l'évaluation de l'efficacité de l'immunothérapie chez les patients polysensibilisés représente encore une question sans réponse et il existe très peu d'études sur cette question. Cependant, la plupart des essais cliniques d'immunothérapie allergénique ont été réalisés avec plusieurs extraits d'allergènes différents par voie sublinguale. À notre connaissance, aucun essai d'immunothérapie sous-cutanée à allergène unique commun (acarien Dermatophagoides pteronyssinus, Der p) n'a été spécifiquement conçu pour comparer l'efficacité chez les patients monosensibilisés et polysensibilisés. De plus, peu d'études ont démontré que les patients monosensibilisés et polysensibilisés semblent différer en termes de réactivité immunitaire. Mais, on ne sait pas si le protocole d'immunothérapie à allergène unique provoque des réponses immunitaires distinctes chez les patients monosensibilisés et polysensibilisés.

Le but de cette étude était d'étudier les changements immunologiques et l'efficacité clinique de l'immunothérapie à allergène unique la plus pertinente chez les patients souffrant de rhinite allergique et/ou d'asthme. La population étudiée comprendra 40 patients adultes atteints de rhinite allergique perannuelle modérée/sévère et d'asthme léger/modéré qui étaient monosensibilisés aux acariens ou sensibilisés à au moins 2 allergènes différents, y compris les acariens. Aucun patient n'aura auparavant été soumis à une immunothérapie allergénique. Le plan d'étude est prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Les deux groupes recevront d'abord des injections de placebo pendant 3 mois, puis un programme d'immunothérapie en grappes. Une fois la dose d'entretien atteinte dans les 6 semaines, les injections seront reçues à intervalles mensuels. Des préparations de dépôt standardisées d'extrait de Der p (Alutard Standard Quality SQ, ALK-Abello (Nom de la société), Madrid, Espagne) ont été administrées par injection sous-cutanée. Tous les patients éligibles subiront une période de rodage de 8 semaines pour évaluer leur état clinique de base en fonction des antécédents d'allergie, des symptômes et de l'utilisation de médicaments pour la rhinite et l'asthme, des tests cutanés, des tests de la fonction pulmonaire et des tests de bronchoprovocation à la méthacholine. Selon les sensibilisations, les patients seront répartis en 2 groupes parallèles soit comme polysensibilisés soit comme monosensibilisés. Ensuite, les deux groupes de patients seront suivis par des échelles de symptômes et de médicaments, des scores visuels analogiques, des scores de qualité de vie pendant 1 mois avant le placebo et l'immunothérapie. Pendant cette période, les taux d'IgE sériques totaux et spécifiques d'IgE seront mesurés selon la méthode UNI-CAP 100 (Phadia, Uppsala, Suède) et répétés après des injections de placebo et d'immunothérapie. Au départ, après un placebo (3 mois) et des injections d'immunothérapie (au troisième mois de la période d'entretien), un test de provocation nasale aux allergènes avec l'extrait de Der p sera appliqué aux groupes d'étude. Le sang total périphérique sera prélevé pour l'analyse de l'expression du marqueur d'activation des basophiles CD203c (CD, différenciation cellulaire) à ces trois moments. Pour l'évaluation clinique, tous les patients enregistreront sur des cartes de journal leurs scores de symptômes, les scores de l'échelle visuelle analogique, l'utilisation des médicaments, les mesures de la qualité de vie pour la rhinite et l'asthme. Lors de chaque visite clinique, l'examen physique et les effets secondaires seront recueillis à partir des données de la carte de journal. En conclusion, nous pensons que cette étude peut être utile pour mieux comprendre la réponse immunitaire à l'immunothérapie spécifique des allergènes à un stade précoce. D'autre part, si une amélioration clinique similaire est démontrée entre les deux groupes avec une immunothérapie à allergène unique (Der p) commune, l'utilisation inutile d'allergènes multiples peut être évitée ainsi que les effets secondaires thérapeutiques et le coût.