Avaliação das Alterações Imunológicas e da Eficácia Clínica da Imunoterapia Específica com Der p House Dust Ácaro Alérgeno em Pacientes Polissensibilizados e Monossensibilizados com Rinite Alérgica e/ou Asma.

A incidência de rinite alérgica e asma está aumentando em todo o mundo e também em nosso país. A imunoterapia específica para alérgenos está em uso há quase 100 anos. Desde então, é recomendado para o manejo de doenças alérgicas mediadas por imunoglobulina E (IgE) como a única ferramenta terapêutica imunomoduladora. Está bem documentado que a imunoterapia com alérgenos realizada com um único alérgeno é eficaz em pacientes monossensibilizados. Assim, a polissensibilização é muito mais prevalente do que a monossensibilização em pacientes com alergia respiratória. Por outro lado, a polissensibilização pode ter uma relevância primordial na prática clínica; por exemplo, muitos alergistas têm dúvidas na escolha do extrato do alérgeno para a imunoterapia específica do alérgeno. Nesse sentido, a avaliação da eficácia da imunoterapia em pacientes polissensibilizados ainda representa uma questão sem resposta e há poucos estudos sobre o assunto. No entanto, a maioria dos ensaios clínicos de imunoterapia com alérgenos foi realizada com vários extratos de alérgenos diferentes usando a via sublingual. Até onde sabemos, nenhum ensaio de imunoterapia subcutânea com um único alérgeno comum (ácaro da poeira doméstica Dermatophagoides pteronyssinus, Der p) foi projetado especificamente para comparar a eficácia em pacientes monossensibilizados e polissensibilizados. Além disso, poucos estudos demonstraram que pacientes monossensibilizados e polissensibilizados parecem diferir em termos de reatividade imunológica. Porém, não se sabe se o protocolo de imunoterapia com um único alérgeno provoca respostas imunes distintas em pacientes monossensibilizados e polissensibilizados.

O objetivo deste estudo foi investigar as alterações imunológicas e a eficácia clínica da imunoterapia com alérgeno único mais relevante em pacientes com rinite alérgica e/ou asma. A população do estudo incluirá 40 pacientes adultos com rinite alérgica perene moderada/grave e asma leve/moderada que foram monossensibilizados a ácaros da poeira doméstica ou sensibilizados a pelo menos 2 alérgenos diferentes, incluindo ácaros da poeira doméstica. Nenhum paciente já havia sido submetido a imunoterapia com alérgenos. O plano de estudo é prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Ambos os grupos receberão primeiro injeções de placebo por 3 meses, seguidas por um cronograma de imunoterapia em grupo. Depois que a dose de manutenção for atingida dentro de 6 semanas, as injeções serão recebidas em intervalos mensais. Preparações de depósito padronizadas de extrato de Der p (Alutard Standard Quality SQ, ALK-Abello (nome da empresa), Madri, Espanha) foram administradas por meio de injeção subcutânea. Todos os pacientes elegíveis serão submetidos a um período inicial de 8 semanas para avaliar seu estado clínico inicial com base na história de alergia, sintomas e uso de medicamentos para rinite e asma, testes cutâneos, testes de função pulmonar e testes de broncoprovocação com metacolina. De acordo com as sensibilizações, os pacientes serão divididos em 2 grupos paralelos como polissensibilizados ou monossensibilizados. Posteriormente, ambos os grupos de pacientes serão acompanhados por escalas de sintomas e medicamentos, escores analógicos visuais, escores de qualidade de vida por 1 mês antes do placebo e imunoterapia. Durante este período, os níveis séricos totais de IgE e IgE específica serão medidos usando o método UNI-CAP 100 (Phadia, Uppsala, Suécia) e repetidos após injeções de placebo e imunoterapia. No início do estudo, após injeções de placebo (3 meses) e imunoterapia (no terceiro mês do período de manutenção), o teste de provocação de alérgenos nasais com extrato de Der p será aplicado aos grupos de estudo. O sangue total periférico será coletado para a análise da expressão do marcador de ativação de basófilos CD203c (CD, diferenciação celular) nesses três pontos de tempo. Para a avaliação clínica, todos os pacientes registrarão em cartões diários seus escores de sintomas, escores da escala visual analógica, uso de medicamentos, medidas de qualidade de vida para rinite e asma. Em cada visita clínica, o exame físico e os efeitos colaterais serão coletados dos dados do cartão diário. Em conclusão, acreditamos que este estudo pode ajudar a entender melhor a resposta imune à imunoterapia específica com alérgenos em estágio inicial. Por outro lado, se a melhora clínica semelhante for demonstrada entre os dois grupos com imunoterapia com um único alérgeno comum (Der p), o uso desnecessário de múltiplos alérgenos pode ser evitado, bem como efeitos colaterais terapêuticos e custos.