Evaluatie van immunologische veranderingen en klinische werkzaamheid van specifieke immunotherapie met der p-huisstofmijtallergeen bij polysensitized en monosensitized patiënten met allergische rhinitis en/of astma.

De incidentie van allergische rhinitis en astma neemt zowel in de hele wereld als in ons land toe. Allergeenspecifieke immunotherapie wordt al bijna 100 jaar gebruikt. Sindsdien wordt het aanbevolen voor de behandeling van immunoglobuline E (IgE)-gemedieerde allergische ziekten als het enige therapeutische hulpmiddel voor immuunmodulatoren. Het is goed gedocumenteerd dat allergeen-immunotherapie uitgevoerd met een enkel allergeen werkzaam is bij monosensibilisatiepatiënten. Daarom komt polysensibilisatie veel vaker voor dan monosensibilisatie bij patiënten met luchtwegallergie. Aan de andere kant kan polysensibilisatie van het allergrootste belang zijn in de klinische praktijk; zo twijfelen veel allergologen bij het kiezen van het allergeenextract voor allergeenspecifieke immunotherapie. In dit opzicht vormt de evaluatie van de werkzaamheid van immunotherapie bij polysensitized patiënten nog steeds een onbeantwoorde vraag en er zijn zeer weinig studies over dit onderwerp. De meeste klinische onderzoeken naar allergeen-immunotherapie zijn echter uitgevoerd met meerdere verschillende allergeenextracten via de sublinguale route. Voor zover wij weten, zijn er geen gewone enkelvoudige allergeen (huisstofmijt Dermatophagoides pteronyssinus, Der p) subcutane immunotherapie-onderzoeken specifiek ontworpen om de werkzaamheid bij monosensibiliseerde en polysensitized patiënten te vergelijken. Bovendien hebben weinig onderzoeken aangetoond dat monosensitized en polysensitized patiënten lijken te verschillen in termen van hun immuunreactiviteit. Maar het is niet bekend of het protocol voor immunotherapie met enkelvoudige allergenen verschillende immuunresponsen opwekt bij monosensitized en polysensitized patiënten.

Het doel van deze studie was het onderzoeken van de immunologische veranderingen en klinische effectiviteit van de meest relevante immunotherapie met één allergeen bij patiënten met allergische rhinitis en/of astma. De studiepopulatie omvatte 40 volwassen patiënten met matige/ernstige niet-seizoensgebonden allergische rhinitis en milde/matige astma die monosensibiliseerd waren voor huisstofmijt of gesensibiliseerd waren voor ten minste 2 verschillende allergenen, waaronder huisstofmijt. Geen enkele patiënt heeft eerder allergeenimmunotherapie ondergaan. Het studieplan is prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd. Beide groepen krijgen eerst gedurende 3 maanden placebo-injecties, gevolgd door een clusterimmunotherapieschema. Nadat de onderhoudsdosis binnen 6 weken is bereikt, worden maandelijks injecties gegeven. Gestandaardiseerde depotpreparaten van Der p-extract (Alutard Standard Quality SQ, ALK-Abello (Bedrijfsnaam), Madrid, Spanje) werden toegediend door middel van subcutane injectie. Alle in aanmerking komende patiënten ondergaan een inloopperiode van 8 weken om hun klinische basisstatus te evalueren op basis van de geschiedenis van allergie, symptomen en medicatiegebruik voor rhinitis en astma, huidpriktesten, longfunctietesten en methacholine bronchoprovocatietesten. Volgens de sensibilisaties zullen patiënten worden verdeeld in 2 parallelle groepen, hetzij als polysensibilisatie of monosensibilisatie. Daarna zullen beide patiëntengroepen worden gevolgd door symptoom- en medicatieschalen, visuele analoge scores, scores voor kwaliteit van leven gedurende 1 maand vóór placebo en immunotherapie. Gedurende deze periode zullen de totale serum IgE, specifieke IgE-niveaus worden gemeten met behulp van de methode van UNI-CAP 100 (Phadia, Uppsala, Zweden) en herhaald na placebo- en immunotherapie-injecties. Bij aanvang, na placebo (3 maanden) en immunotherapie-injecties (na derde maanden onderhoudsperiode), zal de neusallergeenprovocatietest met Der p-extract worden toegepast op de studiegroepen. Perifeer volbloed zal worden afgenomen voor de analyse van expressie van basofielactiveringsmarker CD203c (CD, celdifferentiatie) op deze drie tijdstippen. Voor de klinische beoordeling noteren alle patiënten op dagboekkaarten hun symptoomscores, visuele analoge schaalscores, medicatiegebruik, kwaliteit van leven maatregelen voor rhinitis en astma. Bij elk klinisch bezoek worden lichamelijk onderzoek en bijwerkingen verzameld uit dagboekkaartgegevens. Concluderend zijn wij van mening dat deze studie kan helpen om meer inzicht te krijgen in de immuunrespons op allergeenspecifieke immunotherapie in een vroeg stadium. Aan de andere kant, als de vergelijkbare klinische verbetering wordt aangetoond tussen de twee groepen met gemeenschappelijke enkel-allergeen (Der p) immunotherapie, kan onnodig gebruik van meerdere allergenen worden voorkomen, evenals therapeutische bijwerkingen en kosten.