Valutazione dei cambiamenti immunologici e dell'efficacia clinica dell'immunoterapia specifica con l'allergene dell'acaro della polvere Der p House in pazienti polisensibilizzati e monosensibilizzati con rinite allergica e/o asma.

L'incidenza della rinite allergica e dell'asma è in aumento in tutto il mondo e anche nel nostro Paese. L'immunoterapia allergene-specifica è in uso da quasi 100 anni. Da allora, è raccomandato per la gestione delle malattie allergiche mediate da immunoglobulina E (IgE) come unico strumento terapeutico immunomodulatore. È ben documentato che l'immunoterapia allergenica eseguita utilizzando un singolo allergene è efficace nei pazienti monosensibilizzati. Quindi, la polisensibilizzazione è molto più diffusa della monosensibilizzazione nei pazienti con allergia respiratoria. D'altra parte, la polisensibilizzazione può avere una rilevanza fondamentale nella pratica clinica; ad esempio, molti allergologi hanno dei dubbi nella scelta dell'estratto allergenico per l'immunoterapia specifica dell'allergene. A questo proposito, la valutazione dell'efficacia dell'immunoterapia nei pazienti polisensibilizzati rappresenta ancora una questione senza risposta e gli studi su questo tema sono molto pochi. Tuttavia, la maggior parte degli studi clinici sull'immunoterapia con allergeni è stata eseguita con più estratti di allergeni diversi utilizzando la via sublinguale. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio comune di immunoterapia sottocutanea con singolo allergene (acaro della polvere Dermatophagoides pteronyssinus, Der p) è stato specificamente progettato per confrontare l'efficacia nei pazienti monosensibilizzati e polisensibilizzati. Inoltre, pochi studi hanno dimostrato che i pazienti monosensibilizzati e polisensibilizzati sembrano differire in termini di reattività immunitaria. Tuttavia, non è noto se il protocollo di immunoterapia con singolo allergene susciti risposte immunitarie distinte in pazienti monosensibilizzati e polisensibilizzati.

Lo scopo di questo studio era di indagare i cambiamenti immunologici e l'efficacia clinica dell'immunoterapia a singolo allergene più rilevante nei pazienti con rinite allergica e/o asma. La popolazione dello studio comprendeva 40 pazienti adulti con rinite allergica perenne moderata/grave e asma lieve/moderato che erano monosensibilizzati agli acari della polvere domestica o sensibilizzati ad almeno 2 diversi allergeni inclusi gli acari della polvere domestica. Nessun paziente era stato precedentemente sottoposto a immunoterapia con allergeni. Il piano di studio è prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Entrambi i gruppi riceveranno prima iniezioni di placebo per 3 mesi, seguite da un programma di immunoterapia a grappolo. Dopo che la dose di mantenimento sarà raggiunta entro 6 settimane, le iniezioni saranno ricevute a intervalli mensili. Le preparazioni deposito standardizzate dell'estratto di Der p (Alutard Standard Quality SQ, ALK-Abello (nome dell'azienda), Madrid, Spagna) sono state somministrate mediante iniezione sottocutanea. Tutti i pazienti eleggibili saranno sottoposti a un periodo di rodaggio di 8 settimane per valutare il loro stato clinico di base in base alla storia di allergia, sintomi e uso di farmaci per rinite e asma, test cutanei, test di funzionalità polmonare e test di broncoprovocazione alla metacolina. In base alle sensibilizzazioni, i pazienti saranno divisi in 2 gruppi paralleli come polisensibilizzati o monosensibilizzati. Successivamente, entrambi i gruppi di pazienti saranno seguiti da scale di sintomi e farmaci, punteggi analogici visivi, punteggi sulla qualità della vita per 1 mese prima del placebo e dell'immunoterapia. Durante questo periodo, le IgE sieriche totali, i livelli di IgE specifiche saranno misurati utilizzando il metodo di UNI-CAP 100 (Phadia, Uppsala, Svezia) e ripetuti dopo iniezioni di placebo e immunoterapia. Al basale, dopo iniezioni di placebo (3 mesi) e immunoterapia (al terzo mese del periodo di mantenimento), ai gruppi di studio verrà applicato il test di provocazione di allergeni nasali con estratto di Der p. Verrà prelevato sangue intero periferico per l'analisi dell'espressione del marcatore di attivazione dei basofili CD203c (CD, differenziazione cellulare) in questi tre punti temporali. Per la valutazione clinica, tutti i pazienti registreranno su diari i loro punteggi dei sintomi, i punteggi della scala analogica visiva, l'uso di farmaci, le misure della qualità della vita per la rinite e l'asma. Ad ogni visita clinica, l'esame fisico e gli effetti collaterali saranno raccolti dai dati della scheda diario. In conclusione, riteniamo che questo studio possa essere di aiuto per una maggiore comprensione della risposta immunitaria all'immunoterapia specifica allergene nella fase iniziale. D'altra parte, se il miglioramento clinico simile è dimostrato tra i due gruppi con immunoterapia comune con singolo allergene (Der p), l'uso non necessario di più allergeni può essere prevenuto così come effetti collaterali e costi terapeutici.