A Der p House poratka allergénnel végzett specifikus immunterápia immunológiai változásainak és klinikai hatékonyságának értékelése poliszenzitizált és monoszenzitizált allergiás rhinitisben és/vagy asztmában szenvedő betegeknél.

Az allergiás rhinitis és asztma előfordulása világszerte és hazánkban is növekszik. Az allergén-specifikus immunterápiát közel 100 éve alkalmazzák. Azóta az immunglobulin E (IgE) által közvetített allergiás megbetegedések kezelésére az egyetlen immunmodulátor terápiás eszközként ajánlják. Jól dokumentált, hogy az egyetlen allergénnel végzett allergén immunterápia hatékony monoszenzitizált betegeknél. Ezért a poliszenzitizáció sokkal gyakoribb, mint a monoszenzitizáció a légúti allergiás betegeknél. Másrészt a poliszenzitizáció kiemelkedő jelentőséggel bírhat a klinikai gyakorlatban; Például sok allergológusnak kétségei vannak az allergén-kivonat kiválasztását illetően az allergénspecifikus immunterápiához. Ebben a tekintetben az immunterápia hatékonyságának értékelése poliszenzitizált betegeknél még mindig megválaszolatlan kérdés, és nagyon kevés tanulmány készült erről a kérdésről. Az allergén immunterápia klinikai vizsgálatainak többségét azonban több különböző allergén kivonattal végezték, nyelv alatti úton. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen allergén (háziporatka, Dermatophagoides pteronyssinus, Der p) szubkután immunterápiás vizsgálatokat sem terveztek kifejezetten a monoszenzitizált és poliszenzitizált betegek hatékonyságának összehasonlítására. Ezenkívül kevés tanulmány igazolta, hogy a monoszenzitizált és poliszenzitizált betegek immunreaktivitása különbözik. Nem ismert azonban, hogy az egyallergén immunterápiás protokoll különálló immunválaszokat vált-e ki monoszenzitizált és poliszenzitizált betegekben.

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a legjelentősebb egyallergén immunterápia immunológiai változásait és klinikai hatékonyságát allergiás rhinitisben és/vagy asztmában szenvedő betegeknél. A vizsgálati populációban 40 közepesen súlyos/súlyos perenniális allergiás rhinitisben és enyhe/közepes fokú asztmában szenvedő felnőtt beteg vett részt, akik monoszenzitizáltak a háziporatkákkal szemben, vagy legalább 2 különböző allergénnel, köztük a háziporatkával szemben. Korábban egyetlen betegnél sem végeztek allergén immunterápiát. A vizsgálati terv prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos. Mindkét csoport először placebo-injekciót kapott 3 hónapig, majd a klaszter immunterápiás ütemtervet. Miután a fenntartó adagot 6 héten belül elérik, az injekciókat havi időközönként kapják meg. A Der p kivonat standardizált depókészítményeit (Alutard Standard Quality SQ, ALK-Abello (Cégnév), Madrid, Spanyolország) szubkután injekcióval adtuk be. Minden alkalmas betegnek 8 hetes bejáratási időszakon kell átesnie, hogy értékelje kiindulási klinikai állapotát az allergia, a tünetek és a nátha és asztma elleni gyógyszerhasználat alapján, bőrszúrási tesztek, tüdőfunkciós tesztek és metakolin bronchoprovokációs tesztek alapján. Az érzékenyítések szerint a betegeket 2 párhuzamos csoportba osztják poli- vagy monoszenzitizáltként. Ezt követően mindkét betegcsoportot tünet- és gyógyszerskálák, vizuális analóg pontszámok, életminőségi pontszámok követik 1 hónapig a placebo és az immunterápia előtt. Ebben az időszakban a teljes szérum IgE-t, a specifikus IgE-szintet az UNI-CAP 100 módszerével (Phadia, Uppsala, Svédország) mérik, majd placebo és immunterápiás injekciók után megismétlik. Kiinduláskor a placebo (3 hónap) és az immunterápiás injekciók után (a fenntartó időszak harmadik hónapjában) a Der p kivonattal végzett nazális allergén provokációs tesztet alkalmazzák a vizsgálati csoportokon. Perifériás teljes vért veszünk a CD203c bazofil aktivációs marker (CD, sejtdifferenciálódás) expressziójának elemzéséhez ebben a három időpontban. A klinikai értékeléshez minden beteg feljegyzi a naplókártyákra a tünetek pontszámait, a vizuális analóg skála pontszámait, a gyógyszerhasználatot, a rhinitis és az asztma életminőségére vonatkozó méréseket. Minden klinikai vizit alkalmával a fizikális vizsgálatot és a mellékhatásokat a naplókártya adataiból gyűjtik. Összefoglalva, úgy gondoljuk, hogy ez a tanulmány segíthet jobban megérteni az allergénspecifikus immunterápiára adott immunválaszt a korai szakaszban. Másrészt, ha hasonló klinikai javulás mutatkozik a két csoport között közös egyallergén (Der p) immunterápiával, akkor megelőzhető a több allergén felesleges alkalmazása, valamint a terápiás mellékhatások és költségek.