Immunologisten muutosten ja spesifisen immunoterapian kliinisen tehon arviointi Der p House -pölypunkki-allergeenilla polyherkistetyillä ja monosensitoiduilla potilailla, joilla on allerginen nuha ja/tai astma.

Allergisen nuhan ja astman ilmaantuvuus lisääntyy kaikkialla maailmassa ja myös maassamme. Allergeenispesifinen immunoterapia on ollut käytössä lähes 100 vuotta. Siitä lähtien sitä suositellaan immunoglobuliini E (IgE) -välitteisten allergisten sairauksien hoitoon ainoana immuunimodulaattorin hoitovälineenä. On hyvin dokumentoitu, että yhdellä allergeenilla suoritettu allergeeniimmunoterapia on tehokas monosensibilisoiduilla potilailla. Tästä syystä polysensibilisaatio on paljon yleisempää kuin monoherkistys potilailla, joilla on hengitystieallergia. Toisaalta polysensibilisaatiolla voi olla ensiarvoisen tärkeää kliinisessä käytännössä; esimerkiksi monet allergialääkärit epäilevät allergeeniuutteen valintaa allergeenispesifiseen immuunihoitoon. Tältä osin immunoterapian tehon arviointi moniherkistetyillä potilailla on edelleen vastaamaton kysymys, ja tästä aiheesta on hyvin vähän tutkimuksia. Useimmat allergeeni-immunoterapian kliiniset tutkimukset on kuitenkin suoritettu useilla erilaisilla allergeeniuutteilla käyttäen sublingvaalista reittiä. Tietojemme mukaan mitään yleisiä yksittäisen allergeenin (talopölypunkki Dermatophagoides pteronyssinus, Der p) ihonalaisen immunoterapian tutkimuksia ei ole suunniteltu erityisesti vertailemaan tehoa mono- ja moniherkistetyillä potilailla. Lisäksi harvat tutkimukset ovat osoittaneet, että mono- ja polysensibilisoidut potilaat näyttävät eroavan toisistaan ​​immuunireaktiivisuudessaan. Mutta ei tiedetä, herättääkö yhden allergeenin immunoterapiaprotokolla erillisiä immuunivasteita mono- ja polysensibilisoiduilla potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tärkeimmän yksiallergeeni-immunoterapian immunologisia muutoksia ja kliinistä tehokkuutta potilailla, joilla on allerginen nuha ja/tai astma. Tutkimuspopulaatio sisältää 40 aikuista potilasta, joilla on keskivaikea/vaikea ympärivuotinen allerginen nuha ja lievä/keskivaikea astma ja jotka olivat monoherkistyneitä talon pölypunkkeille tai vähintään kahdelle eri allergeenille, mukaan lukien pölypunkeille. Kenellekään potilaalle ei ole aiemmin tehty allergeeniimmunoterapiaa. Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu. Molemmat ryhmät saavat ensin lumeruiskeet 3 kuukauden ajan ja sen jälkeen klusteriimmunoterapiaohjelman. Kun ylläpitoannos on saavutettu 6 viikon kuluessa, injektiot annetaan kuukauden välein. Der p -uutteen (Alutard Standard Quality SQ, ALK-Abello (yrityksen nimi), Madrid, Espanja) standardisoidut varastovalmisteet annettiin ihonalaisella injektiolla. Kaikille kelvollisille potilaille tehdään 8 viikon sisäänajojakso arvioidakseen kliinisen lähtötilanteensa aiemman allergian, oireiden ja nuhan ja astman lääkkeiden käytön, ihopistokokeiden, keuhkojen toimintakokeiden ja metakoliinibronkoprovokaatiotestien perusteella. Herkistysten mukaan potilaat jaetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään joko poly- tai monoherkistettyinä. Myöhemmin molempia potilasryhmiä seurataan oire- ja lääkitysasteikoilla, visuaaliset analogiset pisteet, elämänlaatupisteet 1 kuukauden ajan ennen lumelääkettä ja immunoterapiaa. Tänä aikana seerumin kokonais-IgE, spesifiset IgE-tasot mitataan UNI-CAP 100 -menetelmällä (Phadia, Uppsala, Ruotsi) ja toistetaan lumelääke- ja immunoterapiainjektioiden jälkeen. Lähtötilanteessa, lumelääkkeen (3 kuukautta) ja immunoterapian injektioiden (ylläpitojakson kolmatta kuukautta) jälkeen, nenän allergeeniprovokaatiotestiä Der p -uutteella sovelletaan tutkimusryhmiin. Perifeeristä kokoverta otetaan basofiilien aktivaatiomarkkerin CD203c (CD, solujen erilaistuminen) ilmentymisen analysoimiseksi tässä kolmessa ajankohdassa. Kliinistä arviointia varten kaikki potilaat kirjaavat päiväkirjakorteille oirepisteensä, visuaalisen analogisen asteikon pistemääränsä, lääkkeiden käytön sekä elämänlaatumittauksensa nuhan ja astman osalta. Jokaisella kliinisellä käynnillä fyysinen tutkimus ja sivuvaikutukset kerätään päiväkirjakorttitiedoista. Yhteenvetona uskomme, että tämä tutkimus voi auttaa ymmärtämään paremmin immuunivastetta allergeenispesifiselle immunoterapialle varhaisessa vaiheessa. Toisaalta, jos samanlainen kliininen paraneminen osoitetaan kahden ryhmän välillä yhteisellä yhden allergeenin (Der p) immunoterapialla, voidaan estää useiden allergeenien tarpeeton käyttö sekä terapeuttiset sivuvaikutukset ja kustannukset.