Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statisk og dynamisk postural stabilitet hos cerebral parese børn (Dual-Task)

22. marts 2016 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Er det muligt at forbedre statisk og dynamisk postural stabilitet hos børn med cerebral parese ved at modulere opmærksomhed?

Cerebral parese (CP) vedrører 2 børn ud af 1000 i den generelle befolkning (SCPE 2002). Det er hovedårsagen til posturale og motoriske underskud hos børn.

I løbet af de sidste 20 år er de posturale underskud, som disse børn har udvist, blevet tilskrevet forskellige faktorer:

  1. neuromuskulære funktioner
  2. sensorisk integration
  3. muskel-skeletiske funktioner.

Fællespunktet for alle disse undersøgelser er eksistensen af ​​umodne motoriske mønstre, sandsynligvis relateret til en manglende evne til at implementere mere udviklede og tilpassede motoriske mønstre med respekt for den opgave, der skal udføres.

CP-børn udvikler ikke egenskaberne ved plantegradsbevægelsen. De udviser en ensartet muskulær aktivering med et højt niveau af co-aktivering. Bevægelse er generelt karakteriseret ved en stigning i strækreflekser ved korte latenser og ved et lavt aktiveringsniveau forbundet med en lav modulering af gastrocnemius muskler.

Disse data tyder også på, at det er kontrollen af ​​hovedets temporale snarere end de rumlige parametre i hovedet, som hovedsageligt ændres hos CP-børn.

Selvom statisk postural kontrol og bevægelse betragtes som automatiske processer, kræver denne kontrol dog en betydelig mængde opmærksomhedsressourcer.

Inden for denne sammenhæng kan mængden af ​​opmærksomhedsressourcer, der skal søges, give information om to komplementære dimensioner. På den ene side på niveauet af automatik af postural kontrol og/eller bevægelse, når forsøgspersoners opmærksomhed er rettet mod en anden opgave. På den anden side om de kognitive omkostninger ved postural kontrol og/eller bevægelse, afhængigt af børns alder, det vil sige som funktion af deres modningsniveau og af arten og betydningen af ​​deres sansemotoriske underskud. Når mængden af ​​nødvendige opmærksomhedsressourcer reduceres, betragtes postural kontrol og/eller bevægelse som automatiske processer med lave kognitive omkostninger.

Det dobbelte opgaveparadigme, hvor subjekter samtidig skal bearbejde en kognitiv (f. Stroop-opgave) og en postural eller motorisk opgave (f.eks. at stå oprejst på en kraftplatform) bruges generelt til at undersøge disse spørgsmål.

Hvordan en passende tildeling af opmærksomhed udføres som funktion af de kognitive og posturale/motoriske opgaver er vigtigt i udviklingsprocessen for kropsholdning og bevægelse. Det ser ud til at være endnu mere afgørende hos CP-børn og mere generelt i patologi.

Hovedmålet med dette projekt er at undersøge bidraget af opmærksomhedsprocesser i postural kontrol og bevægelse af CP-børn sammenlignet med raske kontrolbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for denne videnskabelige og kliniske kontekst antager vi:

  • At CP-børn vil være mindre stabile end raske børn (i kontrolsituation), og at opmærksomhedsomkostningerne for at kontrollere statisk kropsholdning vil være højere.
  • På baggrund af Olivier et al.'s arbejde (2008), der viser hos voksne og børn i alderen 4 til 11 år, at postural kontrol er bedre, når opmærksomheden er orienteret mod en videofilm (dvs. et fald i opmærksomhedsbehovet tildelt kontrol af statisk elektricitet kropsholdning), forudsiger vi, at CP-børn vil være mere stabile i situationer med dobbeltopgaver med visuelle eller lyddistraktioner, end når de fokuserer opmærksomheden på postural kontrol alene.
  • Vi forudsiger også, at en yderligere kognitiv opgave (tilpasset Stroop-opgave), ved at øge opmærksomhedskravet, vil inducere et underskud af postural kontrol, hvilket bekræfter Reilly et al.'s resultater (2008b).

På samme grundlag vil vi også undersøge opmærksomhedsomkostningerne ved bevægelse.

Eksplorativ undersøgelse af dynamisk ligevægt under bevægelse under samme forhold.

Undersøgelse af kropsholdning under følgende forhold:

  1. uden opmærksomhedsafledere og uden yderligere kognitiv opgave (kontroltilstand)
  2. med opmærksomhedsfulde visuelle og lyddistraktioner (videofilm)
  3. med lyd opmærksomhedsdistraktion alene (lydspor fra videofilmen)
  4. med en ekstra kognitiv opgave (Stroop-opgave tilpasset børn).

I betragtning af målene for dette forskningsprojekt forventes ingen alvorlige uønskede hændelser at forekomme. Dog kan fald forekomme ved et uheld, mens du stiger eller sænker sig fra kraftplatformen, under statisk stilling eller under bevægelse. Som følge heraf vil der udover forsøgslederen være en fysioterapeut eller en af ​​lægerne til stede under alle forsøgsoptagelser.

Miljøet vil også blive organiseret for at sikre forsøgsrummet ved at udelukke alle potentielle farlige eller ikke nødvendige genstande. Når det er nødvendigt, vil potentialernes fald blive rapporteret og erklæret til sundhedsmyndighederne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • CHU Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CP-børn med posturale og/eller motoriske underskud på grund af tidlige cerebrale mangler (fra undfangelse til 2 års alder ifølge G. Tardieu) ikke arvelige og ikke evolutionære.
  • I alderen 7 til 12 år, fordi før 7 års alderen udviser rækkevidden og hastigheden af ​​postural kontrol stor variation, og efter 12 er vores berettigelseskriterier ikke standardiserede
  • præsenterer en klinisk CP diplegi eller hemiplegi (jf. EMGF),
  • i stand til at stå oprejst uden hjælp i mindst (reel optagelsestid på 30 sekunder under forsøget) på en kraftplatform (L 50 cm x l 50 cm x h 4,4 cm) og gå ligeud på en gangsti (518 cm lang) x 90 cm bred og 0,5 cm tynd) uden hjælp,
  • uden alvorlig syns- eller hørenedsættelse (>0,3 for det værste øje uden korrektion eller høretab <70db for det værre øre uden korrektion) som angivet i den personlige lægerapport
  • uden hyperaktivitetsproblemer (Conners' spørgeskemaer ikke signifikant <70), uden større opmærksomhedsforstyrrelser (billedmatching-test), uden pålydende problemer (ELOLA-test), i stand til at udføre dobbelte opgaver (Tea-ch-test).

Ekskluderingskriterier:

  • forældres eller børns informerede samtykke afvist,
  • Deltagelse i et andet biomedicinsk eksperiment under denne undersøgelse,
  • Børn, der ikke er i stand til at kontrollere oprejst stilling uden hjælp i mindst 45 sekunder på en kraftplatform (L 50 cm x l 50 cm x h 4,4 cm) eller ude af stand til at gå uden hjælp
  • Manglende socialsikringsdækning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ingen distraktor kontrolgruppe
postural kontrol og bevægelse af CP-børn uden opmærksomhedsdistraktion og uden yderligere kognitiv opgave (kontroltilstand)
Procedure: ingen distraktor kontrolgruppe
Denne kontroltilstand vil sigte mod at analysere kropsholdning og bevægelse hos CP-børn med den hensigt kun at fokusere opmærksomheden på deres ligevægt uden nogen anden indblanding.
Eksperimentel: visuelle og lydmæssige opmærksomhedsafledere
postural kontrol og bevægelse af CP-børn med visuelle og lydmæssige opmærksomhedsafledere (videofilm).
Procedure: visuelle og lydmæssige opmærksomhedsafledere
Distraktorerne vil blive brugt til at orientere forsøgspersoners opmærksomhed mod en anden enkel og motiverende opgave for at undgå fokusering på postural kontrol og bevægelse og for at favorisere en mere automatisk kontrol.
Eksperimentel: lyd opmærksomhedsafleder alene
postural kontrol og bevægelse af CP-børn med lyd opmærksomhedsdistraktion alene (lydspor fra videofilmen).
Procedure: lyd opmærksomhedsafleder alene
Ud over den tidligere tilstand er målet med den nuværende tilstand at isolere virkningerne af en lyddistraktion, da det er kendt, at CP-børn ofte udviser synsforstyrrelser, som kan påvirke deres posturale og bevægelsesvanskeligheder.
Eksperimentel: yderligere kognitiv opgave
postural kontrol og bevægelse af CP børn med en ekstra kognitiv opgave (tilpasset Stroop opgave med dyr)
Procedure: yderligere kognitiv opgave
Den ekstra kognitive opgave havde til formål at øge opmærksomhedsbelastningen og at analysere dens indvirkning på børns evne til at behandle to opgaver samtidigt (de kognitive og posturale eller lokomotoriske opgaver)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedmålet med dette projekt er at undersøge bidraget af opmærksomhedsprocesser i postural kontrol og bevægelse af CP-børn sammenlignet med raske kontrolbørn.
Tidsramme: Første dag for inklusion T0
Gennemsnitshastigheden af ​​forskydninger af fodens centrum (mm/sek) i statisk stilling under de forskellige eksperimentelle forhold
Første dag for inklusion T0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uden opmærksomhedsdistraktion og uden yderligere kognitiv opgave (kontroltilstand)
Tidsramme: Første dag for inklusion T0

Denne kontroltilstand vil sigte mod at analysere kropsholdning og bevægelse hos CP-børn med den hensigt kun at fokusere opmærksomheden på deres ligevægt uden nogen anden indblanding.

Udfaldsmåling: Gennemsnitshastigheden af ​​center for fodtryksforskydninger (mm/sek.)
Første dag for inklusion T0
Med visuelle og lydmæssige opmærksomhedsafledere (videofilm).
Tidsramme: Første dag for inklusion T0

Distraktorerne vil blive brugt til at orientere forsøgspersoners opmærksomhed mod en anden enkel og motiverende opgave for at undgå fokusering på postural kontrol og bevægelse og for at favorisere en mere automatisk kontrol.

Udfaldsmåling: Gennemsnitshastigheden af ​​center for fodtryksforskydninger (mm/sek.)
Første dag for inklusion T0
Med lyd opmærksomhedsdistraktion alene (lydspor fra videofilmen).
Tidsramme: Første dag for inklusion T0

Ud over den tidligere tilstand er målet med den nuværende tilstand at isolere virkningerne af en lyddistraktion, da det er kendt, at CP-børn ofte udviser synsforstyrrelser, som kan påvirke deres posturale og bevægelsesvanskeligheder.

Udfaldsmåling: Gennemsnitshastigheden af ​​center for fodtryksforskydninger (mm/sek.)
Første dag for inklusion T0
Med en ekstra kognitiv opgave (tilpasset Stroop-opgave med dyr).
Tidsramme: Første dag for inklusion T0
Den yderligere kognitive opgave havde til formål at øge opmærksomhedsbelastningen og at analysere dens indvirkning på børns kapacitet til at behandle to opgaver samtidigt (de kognitive og posturale eller lokomotoriske opgaver) Resultatmåling: Gennemsnitshastigheden af ​​fodcentrets trykforskydninger (mm/sek.)
Første dag for inklusion T0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Christine COMMARE, MD, Unité de MPR Pédiatrique, CHU GRENOBLE
  • Ledende efterforsker: Vincent NOUGIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Ledende efterforsker: Dominic PÉRENNOU, Pr, Clinique MPR- Institut de Rééducation- Hôpital sud, CHU Grenoble
  • Ledende efterforsker: Isabelle OLIVIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Studiestol: BARBIERI GUILLAUME, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Ledende efterforsker: FARIGOULE VINCENT, MD, University Hospital, Grenoble
  • Ledende efterforsker: PRADO CHLOE, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2013

Først opslået (Skøn)

26. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCIC - 13 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural; Defekt

Kliniske forsøg med ingen distraktor kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner