뇌성마비 아동의 정적 및 동적 자세 안정성 (Dual-Task)
2016년 3월 22일 업데이트: University Hospital, Grenoble
주의력 조절을 통해 뇌성마비 아동의 정적 및 동적 자세 안정성을 향상시킬 수 있습니까?
뇌성 마비(CP)는 일반 인구의 1000명 중 2명의 어린이와 관련이 있습니다(SCPE 2002). 어린이의 자세 및 운동 장애의 주요 원인입니다.
지난 20년 동안 이 아이들이 보이는 자세 결함은 다음과 같은 다양한 요인에 기인합니다.
- 신경근 기능
- 감각 통합
- 근골격계 기능.
이러한 모든 연구의 공통점은 미성숙한 운동 패턴의 존재이며, 아마도 수행할 작업과 관련하여 더 정교하고 적응된 운동 패턴을 구현할 수 없는 것과 관련이 있을 것입니다.
CP 아이들은 식물 대학원 이동의 특성을 개발하지 않습니다. 그들은 높은 수준의 공동 활성화와 함께 균일한 근육 활성화를 나타냅니다. 운동은 일반적으로 짧은 잠복기에서 스트레칭 반사의 증가와 비복근 근육의 낮은 조절과 관련된 낮은 활성화 수준을 특징으로 합니다.
이 데이터는 또한 CP 어린이에서 주로 변경되는 머리의 공간적 매개 변수보다는 시간적 제어임을 시사합니다.
정적 자세 제어 및 이동은 자동 프로세스로 간주되지만 이 제어에는 상당한 양의 주의력 자원이 필요합니다.
이러한 맥락에서 간청해야 하는 관심 자원의 양은 두 가지 상호 보완적인 차원에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 한편으로는 피험자의 주의가 다른 작업을 향할 때 자세 제어 및/또는 운동의 자동성 수준입니다. 다른 한편으로, 자세 제어 및/또는 이동의 인지 비용은 아동 연령에 따라, 즉 성숙 수준과 감각 운동 결손의 특성 및 중요성에 따라 달라집니다. 필요한 주의력 자원의 양이 감소하면 자세 제어 및/또는 이동이 인지 비용이 낮은 자동 프로세스로 간주됩니다.
과목이 인지를 동시에 처리해야 하는 이중 작업 패러다임(예: Stroop 작업) 및 자세 또는 운동 작업(예: 힘 플랫폼에 똑바로 서기)은 일반적으로 이러한 질문을 조사하는 데 사용됩니다.
인지 및 자세/운동 과제의 기능으로 적절한 주의 할당이 수행되는 방법은 자세 및 이동의 발달 과정에서 중요합니다. 그것은 CP 소아에서, 그리고 더 일반적으로 병리학에서 훨씬 더 중요한 것으로 보입니다.
현재 프로젝트의 주요 목표는 건강한 어린이를 통제하는 것과 비교하여 CP 어린이의 자세 제어 및 이동에 주의 과정의 기여도를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이러한 과학적 및 임상적 맥락에서 우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- CP 어린이는 건강한 어린이(통제 상황에서)보다 덜 안정적이며 정적 자세를 제어하기 위한 주의 비용이 더 높을 것입니다.
- Olivier et al.(2008)의 연구(2008)에 따르면 성인과 4세에서 11세 사이의 어린이는 비디오 영화에 주의를 기울일 때 자세 조절이 더 잘 됩니다(즉, 정적 자세 조절에 할당된 주의력 요구 감소). 자세), 우리는 CP 어린이가 자세 제어에만 주의를 집중할 때보다 시각적 또는 청각적 방해 요소가 있는 이중 작업 상황에서 더 안정적일 것이라고 예측합니다.
- 우리는 또한 Reilly 등의 결과(2008b)를 확인하는 추가 인지 작업(적응된 Stroop 작업)이 주의력 요구를 증가시킴으로써 자세 제어의 결함을 유발할 것이라고 예측합니다.
같은 근거로 이동의 주의 비용도 조사할 것입니다.
동일한 조건에서 이동 중 동적 평형에 대한 탐색적 연구.
다음 조건에서 자세 조사:
- 주의를 산만하게 하는 요소가 없고 추가 인지 작업이 없는 경우(제어 조건)
- 주의를 끄는 시각적 및 청각적 산만 요소(비디오 필름)
- 소리로 주의를 산만하게 하는 것(비디오 필름의 사운드 트랙)
- 추가 인지 과제(어린이를 위한 Stroop 과제).
이 연구 프로젝트의 목표를 고려할 때 심각한 바람직하지 않은 사건이 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 힘 플랫폼에서 상승 또는 하강하는 동안, 정적 자세 또는 이동 중에 우발적으로 낙상이 발생할 수 있습니다. 결과적으로 실험자 외에 물리 치료사 또는 의료진 중 누군가가 모든 실험 기록 중에 참석하게 됩니다.
또한 잠재적으로 위험하거나 필요하지 않은 모든 물체를 배제하여 실험실을 확보할 수 있도록 환경을 구성합니다. 필요할 때마다 잠재적인 하락이 보고되고 보건 당국에 선언됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU Grenoble
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 대뇌 결손(G. Tardieu에 따른 개념에서 2세까지)으로 인한 자세 및/또는 운동 장애가 있는 CP 어린이 비 유전 및 비 진화.
- 7세 이전에는 자세 조절의 범위와 속도가 큰 변동성을 나타내고 12세 이후에는 자격 기준이 표준화되지 않았기 때문에 7~12세
- 임상 CP 양측마비 또는 편마비(cf. EMGF),
- 포스 플랫폼(L 50cm x l 50cm x h 4.4cm)에서 최소(실험 중 실제 기록 시간 30초) 동안 도움 없이 똑바로 서 있을 수 있고 보행 트랙(길이 518cm)에서 똑바로 걸을 수 있습니다. x 폭 90cm, 두께 0.5cm) 도움 없이,
- 개인 의료 보고서에 표시된 바와 같이 심각한 시각 또는 청각 장애가 없음(교정하지 않은 더 나쁜 눈의 경우 >0,3 또는 교정을 받지 않은 더 나쁜 귀의 경우 청력 손실 <70db)
- 과잉 행동 문제 없음(Conners 설문지 유의미하지 않음 <70), 주요 주의력 결핍 없음(이미지 매칭 테스트), 명칭 문제 없음(ELOLA 테스트), 이중 작업 수행 가능(Teach 테스트).
제외 기준:
- 부모 또는 자녀의 정보에 입각한 동의 거부,
- 이 연구 동안 다른 생물 의학 실험에 참여,
- 포스 플랫폼(길이 50cm x 길이 50cm x 높이 4.4cm)에서 최소 45초 동안 도움 없이 직립 자세를 제어할 수 없거나 도움 없이 걸을 수 없는 아동
- 사회보장 혜택의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산만 통제 그룹 없음
주의 산만 및 추가인지 작업이없는 CP 어린이의 자세 제어 및 이동 (제어 조건)
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이 제어 조건은 다른 간섭 없이 평형에만 주의를 집중하려는 의도로 CP 어린이의 자세와 이동을 분석하는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 시각 및 청각 주의 산만
시각 및 청각 주의 산만 요소가 있는 CP 어린이의 자세 제어 및 이동(비디오 필름).
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자세 제어 및 이동에 대한 집중을 피하고 보다 자동적인 제어를 선호하기 위해 다른 간단하고 동기를 부여하는 작업으로 피험자의 주의를 집중시키는 데 산만 장치가 사용됩니다.
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실험적: 혼자 소리주의 산만
사운드 주의 산만기(비디오 영화의 사운드 트랙)만으로 CP 아동의 자세 제어 및 운동.
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이전 조건 외에도 현재 조건의 목표는 CP 어린이가 자세 및 운동 장애에 영향을 줄 수 있는 시각 장애를 자주 나타내는 것으로 알려져 있기 때문에 소리 산만 효과를 격리하는 것입니다.
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실험적: 추가적인 인지 작업
추가 인지 작업이 있는 CP 어린이의 자세 제어 및 이동(동물과 함께 적응된 Stroop 작업)
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추가 인지 작업은 주의 부하를 증가시키고 두 가지 작업(인지 및 자세 또는 운동 작업)을 동시에 처리하는 어린이의 능력에 미치는 영향을 분석하는 것을 목표로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 프로젝트의 주요 목표는 건강한 어린이를 통제하는 것과 비교하여 CP 어린이의 자세 제어 및 이동에 주의 과정의 기여도를 조사하는 것입니다.
기간: 포함 첫날 T0
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다양한 실험 조건에서 정적 자세에서 발 압력 변위 중심의 평균 속도(mm/sec)
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포함 첫날 T0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 산만하지 않고 추가적인 인지 작업 없이(제어 조건)
기간: 포함 첫날 T0
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이 제어 조건은 다른 간섭 없이 평형에만 주의를 집중하려는 의도로 CP 어린이의 자세와 이동을 분석하는 것을 목표로 합니다. 결과 측정 : 발 중심 변위 평균 속도(mm/sec) |
포함 첫날 T0
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시각적 및 청각적 주의 산만 요소(비디오 필름).
기간: 포함 첫날 T0
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자세 제어 및 이동에 대한 집중을 피하고 보다 자동적인 제어를 선호하기 위해 다른 간단하고 동기를 부여하는 작업으로 피험자의 주의를 집중시키는 데 산만 장치가 사용됩니다. 결과 측정 : 발 중심 변위 평균 속도(mm/sec) |
포함 첫날 T0
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소리로 주의를 산만하게 함(비디오 필름의 사운드 트랙).
기간: 포함 첫날 T0
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이전 조건 외에도 현재 조건의 목표는 CP 어린이가 자세 및 운동 장애에 영향을 줄 수 있는 시각 장애를 자주 나타내는 것으로 알려져 있기 때문에 소리 산만 효과를 격리하는 것입니다. 결과 측정 : 발 중심 변위 평균 속도(mm/sec) |
포함 첫날 T0
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추가 인지 작업(동물과 함께 적응된 Stroop 작업).
기간: 포함 첫날 T0
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추가 인지 작업은 주의 부하를 증가시키고 두 가지 작업(인지 및 자세 또는 이동 작업)을 동시에 처리하는 어린이의 능력에 미치는 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다. 결과 측정: 발 중심 압력 변위의 평균 속도(mm/sec)
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포함 첫날 T0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Christine COMMARE, MD, Unité de MPR Pédiatrique, CHU GRENOBLE
- 수석 연구원: Vincent NOUGIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
- 수석 연구원: Dominic PÉRENNOU, Pr, Clinique MPR- Institut de Rééducation- Hôpital sud, CHU Grenoble
- 수석 연구원: Isabelle OLIVIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
- 연구 의자: BARBIERI GUILLAUME, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
- 수석 연구원: FARIGOULE VINCENT, MD, University Hospital, Grenoble
- 수석 연구원: PRADO CHLOE, MD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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