Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Statyczna i dynamiczna stabilność postawy u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (Dual-Task)

22 marca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Czy można poprawić statyczną i dynamiczną stabilność postawy u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym poprzez modulację uwagi?

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) dotyczy 2 dzieci na 1000 w populacji ogólnej (SCPE 2002). Jest główną przyczyną deficytów posturalnych i ruchowych u dzieci.

W ciągu ostatnich 20 lat deficyty postawy u tych dzieci zostały przypisane różnym czynnikom:

  1. funkcje nerwowo-mięśniowe
  2. Integracja sensoryczna
  3. funkcje mięśniowo-szkieletowe.

Wspólnym punktem wszystkich tych badań jest istnienie niedojrzałych wzorców motorycznych, prawdopodobnie związanych z niemożnością realizacji bardziej rozbudowanych i dostosowanych wzorców motorycznych w odniesieniu do zadania do wykonania.

Dzieci z CP nie rozwijają cech lokomocji roślinnej. Wykazują równomierną aktywację mięśniową z wysokim poziomem koaktywacji. Lokomocja charakteryzuje się na ogół wzrostem odruchów rozciągających przy krótkich opóźnieniach i niskim poziomem aktywacji związanym z niską modulacją mięśnia brzuchatego łydki.

Dane te sugerują również, że to kontrola czasowych, a nie przestrzennych parametrów głowy jest głównie zmieniona u dzieci z MPD.

Chociaż statyczna kontrola postawy i lokomocja są uważane za procesy automatyczne, kontrola ta wymaga jednak znacznych zasobów uwagi.

W tym kontekście ilość zasobów uwagi, o które należy zabiegać, może dostarczyć informacji na temat dwóch uzupełniających się wymiarów. Z jednej strony na poziomie automatyzacji kontroli postawy i/lub lokomocji, gdy uwaga badanych skierowana jest na inne zadanie. Z drugiej strony na kosztach poznawczych kontroli postawy i/lub lokomocji w zależności od wieku dzieci, czyli w zależności od stopnia ich dojrzałości oraz charakteru i znaczenia deficytów czuciowo-ruchowych. Kiedy ilość wymaganych zasobów uwagi jest zmniejszona, kontrolę postawy i/lub lokomocję uważa się za procesy automatyczne o niskim koszcie poznawczym.

Paradygmat podwójnego zadania, w którym badani muszą jednocześnie przetwarzać informację poznawczą (np. Zadanie Stroopa) i zadanie posturalne lub ruchowe (np. stanie w pozycji pionowej na platformie siłowej) jest zwykle używane do zbadania tych pytań.

W procesie rozwoju postawy i lokomocji ważny jest sposób, w jaki wykonywana jest odpowiednia alokacja uwagi w funkcji zadań poznawczych i posturalnych/motorycznych. Wydaje się, że ma to jeszcze większe znaczenie u dzieci z MPD i bardziej ogólnie w patologii.

Głównym celem niniejszego projektu jest zbadanie udziału procesów uwagi w kontroli posturalnej i lokomocji dzieci z MPD w porównaniu z dziećmi zdrowymi z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym kontekście naukowym i klinicznym stawiamy hipotezę:

  • Że dzieci z MPD będą mniej stabilne niż dzieci zdrowe (w sytuacji kontrolnej) i że koszt uwagi związany z kontrolowaniem postawy statycznej będzie wyższy.
  • Na podstawie pracy Oliviera i wsp. (2008) wykazującej u dorosłych i dzieci w wieku od 4 do 11 lat, że kontrola postawy jest lepsza, gdy uwaga skierowana jest na film wideo (tj. postawy), przewidujemy, że dzieci z CP będą bardziej stabilne w sytuacji podwójnego zadania z wizualnymi lub dźwiękowymi dystraktorami niż w przypadku skupienia uwagi wyłącznie na kontroli postawy.
  • Przewidujemy również, że dodatkowe zadanie poznawcze (adaptowane zadanie Stroopa), zwiększając zapotrzebowanie na uwagę, wywoła deficyt kontroli postawy, co potwierdza wyniki Reilly i wsp. (2008b).

Na tej samej podstawie zbadamy również koszt uwagi lokomocji.

Eksploracyjne badanie równowagi dynamicznej podczas poruszania się w tych samych warunkach.

Badanie postawy w następujących warunkach:

  1. bez rozpraszaczy uwagi i bez dodatkowego zadania poznawczego (warunek kontrolny)
  2. z uważnymi rozpraszaczami wizualnymi i dźwiękowymi (film wideo)
  3. z samym dźwiękiem rozpraszającym uwagę (ścieżka dźwiękowa filmu wideo)
  4. z dodatkowym zadaniem poznawczym (zadanie Stroopa dostosowane dla dzieci).

Biorąc pod uwagę cele tego projektu badawczego, nie przewiduje się wystąpienia żadnych poważnych niepożądanych zdarzeń. Jednak upadki mogą wystąpić przypadkowo podczas wznoszenia się lub schodzenia z platformy siłowej, podczas statycznej postawy lub podczas poruszania się. W związku z tym, oprócz eksperymentatora, podczas wszystkich nagrań eksperymentalnych będzie obecny fizjoterapeuta lub ktoś z personelu medycznego.

Środowisko zostanie również zorganizowane tak, aby zabezpieczyć pomieszczenie doświadczalne poprzez wykluczenie wszelkich potencjalnie niebezpiecznych lub niepotrzebnych przedmiotów. W razie potrzeby spadki potencjałów będą zgłaszane i zgłaszane władzom ds. zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Grenoble, Francja, 38000
        • CHU Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z MPD z deficytami posturalnymi i/lub ruchowymi z powodu wczesnych deficytów mózgowych (od poczęcia do 2 roku życia wg G. Tardieu) niedziedziczne i nieewolucyjne.
  • Wiek od 7 do 12 lat, ponieważ przed 7 rokiem życia zakres i szybkość kontroli postawy wykazują dużą zmienność, a po 12 roku życia nasze kryteria kwalifikacyjne nie są ustandaryzowane
  • prezentujące kliniczne porażenie mózgowe lub porażenie mózgowe (por. EFMR),
  • stać w pozycji pionowej bez pomocy przez co najmniej (rzeczywisty czas rejestracji 30 s podczas eksperymentu) na platformie siłowej (dł. 50 cm x dł. 50 cm x wys. 4,4 cm) oraz iść prosto po torze spacerowym (długość 518 cm) x 90 cm szerokości i 0,5 cm grubości) bez pomocy,
  • bez znacznego upośledzenia wzroku lub słuchu (>0,3 dla gorszego oka bez korekcji lub ubytek słuchu <70db dla gorszego ucha bez korekcji) zgodnie z izbą lekarską
  • bez problemów z nadpobudliwością (kwestionariusze Connersa nieistotne <70), bez większych deficytów uwagi (test zgodności obrazów), bez problemów wyznaniowych (test ELOLA), zdolny do wykonywania zadań dualnych (test Tea-ch).

Kryteria wyłączenia:

  • odrzucona świadoma zgoda rodziców lub dzieci,
  • Udział w innym eksperymencie biomedycznym podczas tego badania,
  • Dzieci niezdolne do kontrolowania pionowej postawy bez pomocy przez co najmniej 45 sekund na platformie siłowej (dł. 50 cm x dł. 50 cm x wys. 4,4 cm) lub niemogące chodzić bez pomocy
  • Brak ubezpieczenia społecznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: brak grupy kontrolnej dystraktora
kontrola posturalna i lokomocja dzieci z MPD bez dystraktora uwagi i bez dodatkowego zadania poznawczego (warunek kontroli)
Ten warunek kontrolny będzie miał na celu analizę postawy i lokomocji u dzieci z MPD z zamiarem skupienia uwagi wyłącznie na ich równowadze, bez żadnych innych zakłóceń.
Eksperymentalny: wizualne i dźwiękowe rozpraszacze uwagi
kontrola posturalna i lokomocja dzieci z MPD z wizualnymi i dźwiękowymi dystraktorami uwagi (film wideo).
Dystraktory zostaną wykorzystane do skierowania uwagi badanych na inne proste i motywujące zadanie, aby uniknąć koncentrowania się na kontroli postawy i poruszania się oraz faworyzować bardziej automatyczną kontrolę.
Eksperymentalny: tylko dźwiękowy rozpraszacz uwagi
kontrola posturalna i lokomocja dzieci z MPD przy użyciu samego dźwiękowego dystraktora uwagi (ścieżka dźwiękowa filmu wideo).
Oprócz poprzedniego stanu, celem obecnego stanu jest wyizolowanie skutków dystraktora dźwiękowego, ponieważ wiadomo, że dzieci z MPD często wykazują deficyty wzrokowe, które mogą wpływać na ich problemy z postawą i poruszaniem się.
Eksperymentalny: dodatkowe zadanie poznawcze
kontrola posturalna i lokomocja dzieci z MPD z dodatkowym zadaniem poznawczym (adaptowane zadanie Stroopa ze zwierzętami)
Dodatkowe zadanie poznawcze miało na celu zwiększenie obciążenia uwagi i analizę jego wpływu na zdolność dzieci do jednoczesnego przetwarzania dwóch zadań (zadań poznawczych i posturalnych lub lokomotorycznych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem niniejszego projektu jest zbadanie udziału procesów uwagi w kontroli posturalnej i lokomocji dzieci z MPD w porównaniu z dziećmi zdrowymi z grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: Pierwszy dzień włączenia T0
Średnia prędkość środka przemieszczeń nacisku stopy (mm/s) w postawie statycznej w różnych warunkach doświadczalnych
Pierwszy dzień włączenia T0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bez dystraktora uwagi i bez dodatkowego zadania poznawczego (warunek kontrolny)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień włączenia T0

Ten warunek kontrolny będzie miał na celu analizę postawy i lokomocji u dzieci z MPD z zamiarem skupienia uwagi wyłącznie na ich równowadze, bez żadnych innych zakłóceń.

Pomiar wyniku: Średnia prędkość środka przemieszczeń nacisku stopy (mm/s)

Pierwszy dzień włączenia T0
Z wizualnymi i dźwiękowymi rozpraszaczami uwagi (film wideo).
Ramy czasowe: Pierwszy dzień włączenia T0

Dystraktory zostaną wykorzystane do skierowania uwagi badanych na inne proste i motywujące zadanie, aby uniknąć koncentrowania się na kontroli postawy i poruszania się oraz faworyzować bardziej automatyczną kontrolę.

Pomiar wyniku: Średnia prędkość środka przemieszczeń nacisku stopy (mm/s)

Pierwszy dzień włączenia T0
Tylko z dźwiękiem rozpraszającym uwagę (ścieżka dźwiękowa filmu wideo).
Ramy czasowe: Pierwszy dzień włączenia T0

Oprócz poprzedniego stanu, celem obecnego stanu jest wyizolowanie skutków dystraktora dźwiękowego, ponieważ wiadomo, że dzieci z MPD często wykazują deficyty wzrokowe, które mogą wpływać na ich problemy z postawą i poruszaniem się.

Pomiar wyniku: Średnia prędkość środka przemieszczeń nacisku stopy (mm/s)

Pierwszy dzień włączenia T0
Z dodatkowym zadaniem poznawczym (zaadaptowane zadanie Stroopa ze zwierzętami).
Ramy czasowe: Pierwszy dzień włączenia T0
Dodatkowe zadanie poznawcze miało na celu zwiększenie obciążenia uwagi i analizę jego wpływu na zdolność dzieci do jednoczesnego przetwarzania dwóch zadań (poznawczego i posturalnego lub lokomotorycznego) Pomiar wyniku: Średnia prędkość przemieszczania się środka nacisku stopy (mm/s)
Pierwszy dzień włączenia T0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Christine COMMARE, MD, Unité de MPR Pédiatrique, CHU GRENOBLE
  • Główny śledczy: Vincent NOUGIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Główny śledczy: Dominic PÉRENNOU, Pr, Clinique MPR- Institut de Rééducation- Hôpital sud, CHU Grenoble
  • Główny śledczy: Isabelle OLIVIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Krzesło do nauki: BARBIERI GUILLAUME, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Główny śledczy: FARIGOULE VINCENT, MD, University Hospital, Grenoble
  • Główny śledczy: PRADO CHLOE, MD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posturalne; Wada

Badania kliniczne na brak grupy kontrolnej dystraktora

Subskrybuj