Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Statikus és dinamikus testtartási stabilitás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél (Dual-Task)

2016. március 22. frissítette: University Hospital, Grenoble

Lehetséges-e javítani a statikus és dinamikus testtartási stabilitást agybénulásos gyermekeknél a figyelem modulálásával?

A cerebrális bénulás (CP) az általános populációban 1000 gyermekből 2 gyermeket érint (SCPE 2002). Ez a gyermekek testtartási és motoros rendellenességeinek fő oka.

Az elmúlt 20 év során ezeknek a gyerekeknek a testtartási zavarait számos tényezőnek tulajdonították:

  1. neuromuszkuláris funkciók
  2. szenzoros integráció
  3. izom-squeletikus funkciók.

Mindezen tanulmányok közös pontja az éretlen motoros minták megléte, amely valószínűleg azzal függ össze, hogy képtelenség kidolgozottabb és adaptáltabb motoros mintákat megvalósítani az elvégzendő feladat tekintetében.

A CP gyermekekben nem alakulnak ki a növényi grad mozgás jellemzői. Egyenletes izomaktivációt mutatnak magas szintű koaktivációval. A mozgást általában a nyújtási reflexek növekedése jellemzi rövid késleltetési időkben, és az aktiválás alacsony szintje, amely a gastrocnemius izmok alacsony modulációjához kapcsolódik.

Ezek az adatok azt is sugallják, hogy a CP-s gyermekeknél elsősorban a fej időbeli, nem pedig térbeli paramétereinek szabályozása módosul.

Annak ellenére, hogy a statikus testtartás és a mozgás automatikus folyamatnak számít, ez az irányítás azonban jelentős mennyiségű figyelemi erőforrást igényel.

Ebben az összefüggésben a lehívandó figyelemforrások mennyisége két egymást kiegészítő dimenzióról nyújthat információt. Egyrészt a testtartás és/vagy a mozgás automatizmusának szintjén, amikor az alanyok figyelme egy másik feladatra irányul. Másrészt a testtartás szabályozásának és/vagy a mozgásnak a kognitív költségeire, a gyermekek életkorától függően, azaz érettségi szintjének, valamint szenzoros-motoros hiányosságaik természetének és fontosságának függvényében. Ha a szükséges figyelemi erőforrások mennyisége csökken, a testtartás szabályozása és/vagy a mozgás alacsony kognitív költséggel járó automatikus folyamatnak minősül.

A kettős feladat paradigma, amelyben az alanyoknak egyidejűleg kell feldolgozniuk egy kognitív (pl. Stroop feladat) és egy testtartási vagy motoros feladatot (pl. egyenes állás egy erőplatformon) általában használnak e kérdések vizsgálatára.

A testtartás és a mozgás fejlődési folyamatában fontos, hogy a kognitív és testtartási/motoros feladatok függvényében hogyan történik a figyelem megfelelő allokációja. Úgy tűnik, hogy ez még fontosabb a CP-s gyermekeknél és általában a patológiában.

Jelen projekt fő célja, hogy megvizsgálja a figyelmi folyamatok szerepét a CP gyermekek testtartásában és mozgásában, összehasonlítva a kontroll egészséges gyerekekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a tudományos és klinikai összefüggésben a következőket feltételezzük:

  • A CP-s gyermekek kevésbé stabilak, mint az egészséges (kontrollhelyzetben lévő) gyermekek, és a statikus testtartás kontrollálására fordított figyelem költsége magasabb lesz.
  • Olivier és munkatársai (2008) munkája alapján, amelyek felnőtteknél és 4-11 éves gyerekeknél kimutatták, hogy a testtartás kontrollja jobb, ha a figyelem egy videofilmre irányul (azaz a statikus feszültség szabályozására rendelt figyelemigény csökkenése). testtartás), azt jósoljuk, hogy a CP-s gyerekek stabilabbak lesznek a kettős feladathelyzetben vizuális vagy hangzavaró tényezőkkel, mint amikor a figyelmet kizárólag a testtartás szabályozására összpontosítják.
  • Azt is jósoljuk, hogy egy további kognitív feladat (adaptált Stroop-feladat) a figyelemigény növelésével a testtartási kontroll hiányát indukálja, megerősítve Reilly és munkatársai (2008b) eredményeit.

Ugyanezen alapon megvizsgáljuk a helyváltoztatás figyelmi költségeit is.

A dinamikus egyensúly feltáró vizsgálata a helyváltoztatás során azonos körülmények között.

A testtartás vizsgálata a következő esetekben:

  1. figyelmi elvonók és további kognitív feladatok nélkül (kontrollfeltétel)
  2. figyelemfelkeltő vizuális és hangzavaró eszközökkel (videofilm)
  3. egyedül hangos figyelemelterelővel (a videofilm hangsávja)
  4. további kognitív feladattal (Stroop feladat gyerekeknek adaptálva).

A kutatási projekt céljait figyelembe véve nem várható komoly nemkívánatos esemény bekövetkezése. Mindazonáltal előfordulhatnak véletlenül esések az erőplatformról való fel- vagy leszálláskor, statikus testhelyzetben vagy mozgás közben. Következésképpen minden kísérleti felvételen a kísérletezőn kívül egy gyógytornász vagy az egészségügyi személyzet valamelyik tagja is jelen lesz.

A környezetet is úgy kell megszervezni, hogy biztosítsa a kísérleti helyiséget, kizárva minden potenciálisan veszélyes vagy nem szükséges tárgyat. Ha szükséges, a potenciális eséseket jelenteni kell és bejelentik az egészségügyi hatóságoknak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem örökletes és nem evolúciós CP-s gyermekek, akiknek korai agyi rendellenességek miatti testtartási és/vagy motoros hiányosságai vannak (G. Tardieu szerint a fogantatástól 2 éves korig).
  • 7 és 12 éves kor között, mert 7 éves kor előtt a testtartás szabályozásának tartománya és sebessége nagy eltéréseket mutat, 12 év után pedig a jogosultsági kritériumaink nincsenek szabványosítva.
  • klinikai CP diplegia vagy hemiplegia (vö. EMGF),
  • képes legalább segítség nélkül egyenesen állni (valós rögzítési idő 30 mp a kísérlet során) erőplatformon (L 50 cm x l 50 cm x h 4,4 cm) és egyenesen előre sétálni sétapályán (518 cm hosszú) x 90 cm széles és 0,5 cm vékony) segítség nélkül,
  • súlyos látás- vagy halláskárosodás nélkül (>0,3 rosszabb szemnél korrekció nélkül vagy halláscsökkenésnél <70 db rosszabb fülnél korrekció nélkül) a személyes orvosi jelentés szerint
  • hiperaktivitási probléma nélkül (Conners kérdőívei nem szignifikáns <70), jelentősebb figyelemzavar nélkül (képegyeztetési teszt), felekezeti problémák nélkül (ELOLA teszt), kettős feladatok ellátására képes (Tea-ch teszt).

Kizárási kritériumok:

  • a szülők vagy gyermekek tájékozott beleegyezése elutasítva,
  • Részvétel egy másik orvosbiológiai kísérletben a vizsgálat során,
  • Gyermekek, akik legalább 45 másodpercig nem képesek irányítani a függőleges testtartást segítség nélkül erőplatformon (L 50 cm x l 50 cm x h 4,4 cm), vagy nem tudnak segítség nélkül járni
  • Társadalombiztosítási fedezet hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nincs disztraktor kontrollcsoport
CP gyermekek testtartási kontrollja és mozgása figyelemelterelő és további kognitív feladat nélkül (kontrollállapot)
Ez a kontrollfeltétel a CP-s gyermekek testtartásának és mozgásának elemzésére irányul, azzal a szándékkal, hogy a figyelmet csak az egyensúlyukra irányítsa, minden egyéb beavatkozás nélkül.
Kísérleti: vizuális és hangos figyelemelterelők
CP gyermekek testtartási kontrollja és mozgása vizuális és hangos figyelemelterelő eszközökkel (videofilm).
A zavaró eszközöket arra fogják használni, hogy az alanyok figyelmét egy másik egyszerű és motiváló feladatra irányítsák, hogy elkerüljék a testtartás és a mozgás fókuszálását, és előnyben részesítsék az automatikusabb irányítást.
Kísérleti: hang figyelemelterelő egyedül
CP gyermekek testtartásának szabályozása és mozgása egyedül hangos figyelemelterelővel (a videófilm hangsávja).
Az előző állapoton túlmenően a jelen állapot célja a hangzavaró hatások elkülönítése, mivel ismert, hogy a CP-s gyermekek gyakran látászavarokat mutatnak, amelyek befolyásolhatják testtartási és mozgási nehézségeiket.
Kísérleti: további kognitív feladat
CP gyermekek testtartási kontrollja és mozgása további kognitív feladattal (adaptált Stroop feladat állatokkal)
A kiegészítő kognitív feladat célja a figyelem terhelésének növelése, valamint a gyerekek két feladat egyidejű feldolgozására (a kognitív és a testtartási vagy mozgásszervi feladatok) gyakorolt ​​hatásának elemzése volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelen projekt fő célja, hogy megvizsgálja a figyelmi folyamatok szerepét a CP gyermekek testtartásában és mozgásában, összehasonlítva a kontroll egészséges gyerekekkel.
Időkeret: A felvétel első napja T0
A lábnyomás középpontjának átlagos sebessége (mm/s) statikus testhelyzetben, különböző kísérleti körülmények között
A felvétel első napja T0

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelemelterelő és további kognitív feladat nélkül (kontrollfeltétel)
Időkeret: A felvétel első napja T0

Ez a kontrollfeltétel a CP-s gyermekek testtartásának és mozgásának elemzésére irányul, azzal a szándékkal, hogy a figyelmet csak az egyensúlyukra irányítsa, minden egyéb beavatkozás nélkül.

Eredménymérés: a lábnyomás középpontjának átlagos sebessége (mm/s)

A felvétel első napja T0
Vizuális és hangos figyelemelterelőkkel (videofilm).
Időkeret: A felvétel első napja T0

A zavaró eszközöket arra fogják használni, hogy az alanyok figyelmét egy másik egyszerű és motiváló feladatra irányítsák, hogy elkerüljék a testtartás és a mozgás fókuszálását, és előnyben részesítsék az automatikusabb irányítást.

Eredménymérés: a lábnyomás középpontjának átlagos sebessége (mm/s)

A felvétel első napja T0
Egyedül hangos figyelemelterelővel (a videofilm hangsávja).
Időkeret: A felvétel első napja T0

Az előző állapoton túlmenően a jelen állapot célja a hangzavaró hatások elkülönítése, mivel ismert, hogy a CP-s gyermekek gyakran látászavarokat mutatnak, amelyek befolyásolhatják testtartási és mozgási nehézségeiket.

Eredménymérés: a lábnyomás középpontjának átlagos sebessége (mm/s)

A felvétel első napja T0
További kognitív feladattal (adaptált Stroop feladat állatokkal).
Időkeret: A felvétel első napja T0
A kiegészítő kognitív feladat célja a figyelem terhelésének növelése és a gyerekek két feladat egyidejű feldolgozására gyakorolt ​​hatásának elemzése (a kognitív és a testtartási vagy mozgásszervi feladatok) Eredménymérés: A lábnyomás középpontjának átlagos sebessége (mm/s)
A felvétel első napja T0

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie-Christine COMMARE, MD, Unité de MPR Pédiatrique, CHU GRENOBLE
  • Kutatásvezető: Vincent NOUGIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Kutatásvezető: Dominic PÉRENNOU, Pr, Clinique MPR- Institut de Rééducation- Hôpital sud, CHU Grenoble
  • Kutatásvezető: Isabelle OLIVIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Tanulmányi szék: BARBIERI GUILLAUME, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Kutatásvezető: FARIGOULE VINCENT, MD, University Hospital, Grenoble
  • Kutatásvezető: PRADO CHLOE, MD, University Hospital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posturális; Disszidál

Klinikai vizsgálatok a nincs disztraktor kontrollcsoport

3
Iratkozz fel