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Stabilité posturale statique et dynamique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (Dual-Task)

22 mars 2016 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Est-il possible d'améliorer la stabilité posturale statique et dynamique chez les enfants paralysés cérébraux en modulant l'attention ?

La paralysie cérébrale (PC) concerne 2 enfants sur 1000 dans la population générale (SCPE 2002). C'est la principale cause de déficits posturaux et moteurs chez l'enfant.

Au cours des 20 dernières années, les déficits posturaux de ces enfants ont été attribués à différents facteurs :

  1. fonctions neuromusculaires
  2. l'intégration sensorielle
  3. fonctions musculo-squelettiques.

Le point commun de toutes ces études est l'existence de schémas moteurs immatures, probablement liés à une incapacité à mettre en œuvre des schémas moteurs plus élaborés et adaptés à la tâche à accomplir.

Les enfants PC ne développent pas les caractéristiques de la locomotion grad végétale. Ils présentent une activation musculaire uniforme avec un niveau élevé de co-activation. La locomotion est généralement caractérisée par une augmentation des réflexes d'étirement à de courtes latences et par un faible niveau d'activation associé à une faible modulation des muscles gastrocnémiens.

Ces données suggèrent également que c'est le contrôle des paramètres temporels plutôt que spatiaux de la tête qui est principalement altéré chez les enfants PC.

Même si le contrôle postural statique et la locomotion sont considérés comme des processus automatiques, ce contrôle nécessite cependant une quantité importante de ressources attentionnelles.

Dans ce contexte, la quantité de ressources attentionnelles à solliciter peut renseigner sur deux dimensions complémentaires. D'une part, au niveau de l'automaticité du contrôle postural et/ou de la locomotion lorsque l'attention des sujets est orientée vers une autre tâche. D'autre part, sur le coût cognitif du contrôle postural et/ou de la locomotion, en fonction de l'âge des enfants, c'est-à-dire en fonction de leur niveau de maturation et de la nature et de l'importance de leurs déficits sensori-moteurs. Lorsque la quantité de ressources attentionnelles requises est réduite, le contrôle postural et/ou la locomotion sont considérés comme des processus automatiques à faible coût cognitif.

Le paradigme de la double tâche dans lequel les sujets doivent simultanément traiter un processus cognitif (par ex. tâche de Stroop) et une tâche posturale ou motrice (par exemple, se tenir debout sur une plate-forme de force) est généralement utilisée pour étudier ces questions.

La façon dont une répartition appropriée de l'attention est effectuée en fonction des tâches cognitives et posturales/motrices est importante dans le processus de développement de la posture et de la locomotion. Elle semble encore plus cruciale chez les enfants PC et plus généralement en pathologie.

L'objectif principal du présent projet est d'étudier la contribution des processus attentionnels dans le contrôle postural et la locomotion des enfants PC par rapport aux enfants témoins en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans ce contexte scientifique et clinique, nous émettons l'hypothèse :

  • Que les enfants PC seront moins stables que les enfants sains (en situation de contrôle) et que le coût attentionnel pour contrôler la posture statique sera plus élevé.
  • Sur la base des travaux d'Olivier et al. (2008) montrant chez l'adulte et l'enfant de 4 à 11 ans que le contrôle postural est meilleur lorsque l'attention est orientée vers un film vidéo (i.e. diminution de la demande attentionnelle allouée au contrôle de la statique posture), nous prédisons que les enfants PC seront plus stables en situation de double tâche avec des distracteurs visuels ou sonores que lorsqu'ils concentrent leur attention sur le contrôle postural seul.
  • Nous prédisons également qu'une tâche cognitive supplémentaire (tâche de Stroop adaptée), en augmentant la demande attentionnelle, induira un déficit de contrôle postural confirmant les résultats de Reilly et al. (2008b).

Sur la même base, nous étudierons également le coût attentionnel de la locomotion.

Etude exploratoire de l'équilibre dynamique lors de la locomotion dans les mêmes conditions.

Examen de la posture dans les conditions suivantes :

  1. sans distracteurs attentionnels et sans tâche cognitive supplémentaire (condition contrôle)
  2. avec distracteurs visuels et sonores attentionnels (film vidéo)
  3. avec distracteur attentionnel sonore seul (bande sonore du film vidéo)
  4. avec une tâche cognitive supplémentaire (tâche Stroop adaptée pour les enfants).

Compte tenu des objectifs de ce projet de recherche, aucun événement indésirable grave n'est prévu. Cependant, des chutes peuvent survenir accidentellement lors de la montée ou de la descente de la plate-forme de force, pendant la posture statique ou pendant la locomotion. Par conséquent, en plus de l'expérimentateur, un physiothérapeute ou quelqu'un du personnel médical sera présent lors de tous les enregistrements expérimentaux.

L'environnement sera également organisé pour sécuriser la salle d'expérimentation en excluant tout objet potentiellement dangereux ou non nécessaire. Chaque fois que nécessaire, les chutes potentielles seront signalées et déclarées aux autorités sanitaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38000
        • Chu Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants PC présentant des déficits posturaux et/ou moteurs dus à des déficits cérébraux précoces (de la conception à 2 ans selon G. Tardieu) non héréditaires et non évolutifs.
  • Âgé de 7 à 12 ans car avant 7 ans l'amplitude et la vitesse de contrôle postural présentent une grande variabilité et après 12 ans, nos critères d'éligibilité ne sont pas standardisés
  • présentant une PC diplégie ou hémiplégie clinique (cf. EMGF),
  • capable de se tenir debout sans aide pendant au moins (temps d'enregistrement réel de 30 sec pendant l'expérience) sur une plate-forme de force (L 50 cm x l 50 cm x h 4,4 cm) et de marcher droit devant sur une piste de marche (518 cm de long x 90 cm de large et 0,5 cm d'épaisseur) sans assistance,
  • sans déficit visuel ou auditif sévère (>0,3 pour le pire œil sans correction ou perte auditive <70db pour la pire oreille sans correction) comme indiqué dans le rapport médical personnel
  • sans trouble d'hyperactivité (questionnaire de Conners non significatif <70), sans déficit attentionnel majeur (test d'appariement d'images), sans trouble de dénomination (test ELOLA), capable d'effectuer des doubles tâches (test Tea-ch).

Critère d'exclusion:

  • consentement éclairé des parents ou des enfants rejeté,
  • Participation à une autre expérience biomédicale au cours de cette étude,
  • Enfants incapables de contrôler la posture droite sans aide pendant au moins 45 secondes sur une plate-forme de force (L 50 cm x l 50 cm x h 4,4 cm) ou incapables de marcher sans aide
  • Absence de couverture sociale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pas de groupe contrôle distracteur
contrôle postural et locomotion des enfants PC sans distracteur attentionnel et sans tâche cognitive supplémentaire (condition contrôle)
Cette condition de contrôle visera à analyser la posture et la locomotion chez les enfants PC avec l'intention de concentrer l'attention sur leur équilibre, uniquement, sans aucune autre interférence.
Expérimental: distracteurs attentionnels visuels et sonores
contrôle postural et locomotion des enfants PC avec distracteurs attentionnels visuels et sonores (film vidéo).
Les distracteurs serviront à orienter l'attention des sujets vers une autre tâche simple et motivante afin d'éviter la focalisation sur le contrôle postural et la locomotion et de favoriser un contrôle plus automatique.
Expérimental: distracteur attentionnel sonore seul
contrôle postural et locomotion des enfants PC avec distracteur attentionnel sonore seul (bande sonore du film vidéo).
En plus de la condition précédente, l'objectif de la présente condition est d'isoler les effets d'un distracteur sonore, car il est connu que les enfants PC présentent fréquemment des déficits visuels qui peuvent affecter leurs difficultés posturales et locomotrices.
Expérimental: tâche cognitive supplémentaire
contrôle postural et locomotion des enfants PC avec une tâche cognitive supplémentaire (tâche de Stroop adaptée avec des animaux)
La tâche cognitive additionnelle visait à augmenter la charge attentionnelle et à analyser son impact sur la capacité des enfants à traiter deux tâches simultanément (les tâches cognitives et posturales ou locomotrices)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'objectif principal du présent projet est d'étudier la contribution des processus attentionnels dans le contrôle postural et la locomotion des enfants PC par rapport aux enfants témoins en bonne santé.
Délai: Premier jour d'inclusion T0
Vitesse moyenne des déplacements de pression du centre du pied (mm/sec) en posture statique dans les différentes conditions expérimentales
Premier jour d'inclusion T0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sans distracteur attentionnel et sans tâche cognitive supplémentaire (condition contrôle)
Délai: Premier jour d'inclusion T0

Cette condition de contrôle visera à analyser la posture et la locomotion chez les enfants PC avec l'intention de concentrer l'attention sur leur équilibre, uniquement, sans aucune autre interférence.

Mesure des résultats : vitesse moyenne des déplacements de la pression au centre du pied (mm/sec)

Premier jour d'inclusion T0
Avec distracteurs attentionnels visuels et sonores (film vidéo).
Délai: Premier jour d'inclusion T0

Les distracteurs serviront à orienter l'attention des sujets vers une autre tâche simple et motivante afin d'éviter la focalisation sur le contrôle postural et la locomotion et de favoriser un contrôle plus automatique.

Mesure des résultats : vitesse moyenne des déplacements de la pression au centre du pied (mm/sec)

Premier jour d'inclusion T0
Avec distracteur attentionnel sonore seul (bande sonore du film vidéo).
Délai: Premier jour d'inclusion T0

En plus de la condition précédente, l'objectif de la présente condition est d'isoler les effets d'un distracteur sonore, car il est connu que les enfants PC présentent fréquemment des déficits visuels qui peuvent affecter leurs difficultés posturales et locomotrices.

Mesure des résultats : vitesse moyenne des déplacements de la pression au centre du pied (mm/sec)

Premier jour d'inclusion T0
Avec une tâche cognitive supplémentaire (tâche de Stroop adaptée avec des animaux).
Délai: Premier jour d'inclusion T0
La tâche cognitive supplémentaire visait à augmenter la charge attentionnelle et à analyser son impact sur la capacité des enfants à traiter deux tâches simultanément (les tâches cognitives et posturales ou locomotrices) Mesure des résultats : Vitesse moyenne des déplacements de la pression du centre du pied (mm/sec)
Premier jour d'inclusion T0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Christine COMMARE, MD, Unité de MPR Pédiatrique, CHU GRENOBLE
  • Chercheur principal: Vincent NOUGIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Chercheur principal: Dominic PÉRENNOU, Pr, Clinique MPR- Institut de Rééducation- Hôpital sud, CHU Grenoble
  • Chercheur principal: Isabelle OLIVIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Chaise d'étude: BARBIERI GUILLAUME, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Chercheur principal: FARIGOULE VINCENT, MD, University Hospital, Grenoble
  • Chercheur principal: PRADO CHLOE, MD, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2013

Première publication (Estimation)

26 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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