Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Statisk og dynamisk postural stabilitet hos barn med cerebral parese (Dual-Task)

22. mars 2016 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Er det mulig å forbedre statisk og dynamisk postural stabilitet hos cerebral parese barn ved å modulere oppmerksomhet?

Cerebral parese (CP) angår 2 barn av 1000 i den generelle befolkningen (SCPE 2002). Det er hovedårsaken til posturale og motoriske mangler hos barn.

I løpet av de siste 20 årene har disse barnas holdningssvikt blitt tilskrevet forskjellige faktorer:

  1. nevromuskulære funksjoner
  2. sensorisk integrasjon
  3. muskel-squeletiske funksjoner.

Det felles poenget med alle disse studiene er eksistensen av umodne motoriske mønstre, sannsynligvis relatert til manglende evne til å implementere mer forseggjorte og tilpassede motoriske mønstre med respekt for oppgaven som skal utføres.

CP-barn utvikler ikke egenskapene til plantegradsbevegelsen. De viser en ensartet muskelaktivering med et høyt nivå av samaktivering. Bevegelse er generelt preget av en økning av strekkreflekser ved korte latenstider og av et lavt aktiveringsnivå assosiert med en lav modulering av gastrocnemius-muskler.

Disse dataene tyder også på at det er kontrollen av de temporale snarere enn de romlige parametrene til hodet som hovedsakelig endres hos CP-barn.

Selv om statisk postural kontroll og bevegelse anses som automatiske prosesser, krever imidlertid denne kontrollen en betydelig mengde oppmerksomhetsressurser.

Innenfor denne sammenhengen kan mengden oppmerksomhetsressurser som må søkes gi informasjon om to komplementære dimensjoner. På den ene siden, på nivået av automatikk av postural kontroll og/eller bevegelse når motivets oppmerksomhet er rettet mot en annen oppgave. På den annen side, på de kognitive kostnadene ved postural kontroll og/eller bevegelse, avhengig av barnas alder, det vil si som en funksjon av deres modningsnivå og av arten og betydningen av deres sensorisk-motoriske mangler. Når mengden nødvendige oppmerksomhetsressurser reduseres, betraktes postural kontroll og/eller bevegelse som automatiske prosesser med lave kognitive kostnader.

Det doble oppgaveparadigmet der subjekter samtidig må behandle en kognitiv (f.eks. Stroop-oppgave) og en postural eller motorisk oppgave (f.eks. å stå oppreist på en kraftplattform) brukes vanligvis for å undersøke disse spørsmålene.

Hvordan en hensiktsmessig allokering av oppmerksomhet utføres som en funksjon av de kognitive og posturale/motoriske oppgavene er viktig i utviklingsprosessen for holdning og bevegelse. Det ser ut til å være enda mer avgjørende hos CP-barn og mer generelt i patologi.

Hovedmålet med dette prosjektet er å undersøke bidraget til oppmerksomhetsprosesser i postural kontroll og bevegelse av CP-barn sammenlignet med kontrollfrie barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innenfor denne vitenskapelige og kliniske konteksten antar vi:

  • At CP-barn vil være mindre stabile enn friske barn (i kontrollsituasjon) og at oppmerksomhetskostnaden for å kontrollere statisk holdning vil være høyere.
  • På grunnlag av Olivier et al.s arbeid (2008) som viser hos voksne og barn i alderen 4 til 11 år at postural kontroll er bedre når oppmerksomheten er rettet mot en videofilm (dvs. reduksjon av oppmerksomhetsbehovet som er allokert til kontroll av statisk elektrisitet holdning), forutsier vi at CP-barn vil være mer stabile i dobbeltoppgavesituasjoner med visuelle eller lyddistraksjoner enn når de fokuserer oppmerksomheten på postural kontroll alene.
  • Vi spår også at en ekstra kognitiv oppgave (tilpasset Stroop-oppgave), ved å øke oppmerksomhetsbehovet, vil indusere et underskudd av postural kontroll som bekrefter Reilly et al.s resultater (2008b).

På samme grunnlag vil vi også undersøke oppmerksomhetskostnaden ved bevegelse.

Utforskende studie av dynamisk likevekt under bevegelse under samme forhold.

Undersøkelse av holdning under følgende forhold:

  1. uten oppmerksomhetsdistraksjoner og uten ekstra kognitiv oppgave (kontrolltilstand)
  2. med oppmerksomhetsfulle visuelle og lyddistraksjoner (videofilm)
  3. med lyd oppmerksomhetsdistraksjon alene (lydspor av videofilmen)
  4. med en kognitiv tilleggsoppgave (Stroopoppgave tilpasset barn).

Med tanke på målene for dette forskningsprosjektet forventes det ikke å inntreffe noen alvorlige uønskede hendelser. Fall kan imidlertid oppstå ved et uhell når du stiger eller går ned fra kraftplattformen, under statisk stilling eller under bevegelse. Følgelig vil i tillegg til eksperimentator, en fysioterapeut eller noen av det medisinske personalet være tilstede under alle forsøksopptak.

Miljøet vil også bli organisert for å sikre forsøksrommet ved å ekskludere alle potensielle farlige eller unødvendige gjenstander. Når det er nødvendig, vil potensialfallet bli rapportert og erklært til helsemyndighetene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Chu Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CP-barn med posturale og/eller motoriske mangler på grunn av tidlige cerebrale defekter (fra unnfangelse til 2 års alder ifølge G. Tardieu) ikke arvelige og ikke-evolusjonære.
  • I alderen 7 til 12 år fordi før 7 års alder viser rekkevidden og hastigheten på postural kontroll stor variasjon, og etter 12 år er ikke kvalifikasjonskriteriene våre standardiserte
  • presenterer en klinisk CP-diplegi eller hemiplegi (jf. EMGF),
  • i stand til å stå oppreist uten hjelp i minst (reell opptakstid på 30 sek under eksperimentet) på en kraftplattform (L 50 cm x l 50 cm x h 4,4 cm) og gå rett frem på en gangsti (518 cm lang) x 90 cm bred og 0,5 cm tynn) uten hjelp,
  • uten alvorlig syns- eller hørselssvikt (>0,3 for det verre øyet uten korreksjon eller hørselstap <70db for det verre øret uten korreksjon) som angitt i den personlige medisinske rapporten
  • uten hyperaktivitetsproblemer (Conners' spørreskjemaer ikke signifikant <70), uten store oppmerksomhetssvikt (bildematchingstest), uten valørproblemer (ELOLA-test), i stand til å utføre doble oppgaver (Tea-ch-test).

Ekskluderingskriterier:

  • foreldres eller barns informerte samtykke avvist,
  • Deltakelse i et annet biomedisinsk eksperiment under denne studien,
  • Barn som ikke kan kontrollere oppreist holdning uten hjelp i minst 45 sekunder på en kraftplattform (L 50 cm x l 50 cm x h 4,4 cm) eller ikke kan gå uten hjelp
  • Fravær av trygdekning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ingen distraktorkontrollgruppe
postural kontroll og bevegelse av CP-barn uten oppmerksomhetsdistraksjon og uten ekstra kognitiv oppgave (kontrolltilstand)
Denne kontrolltilstanden vil ta sikte på å analysere holdning og bevegelse hos CP-barn med den hensikt å fokusere oppmerksomheten på likevekten deres, uten noen annen forstyrrelse.
Eksperimentell: visuelle og lydmessige oppmerksomhetsavledere
postural kontroll og bevegelse av CP-barn med visuelle og lydmessige oppmerksomhetsavledere (videofilm).
Distraktorene vil bli brukt til å orientere forsøkspersonens oppmerksomhet mot en annen enkel og motiverende oppgave for å unngå fokus på postural kontroll og bevegelse og for å favorisere en mer automatisk kontroll.
Eksperimentell: lyd oppmerksomhetsavleder alene
postural kontroll og bevegelse av CP-barn med lyd oppmerksomhetsdistraksjon alene (lydspor av videofilmen).
I tillegg til den forrige tilstanden, er målet med den nåværende tilstanden å isolere effekten av en lyddistraksjon, siden det er kjent at CP-barn ofte viser synsforstyrrelser som kan påvirke deres holdnings- og bevegelsesvansker.
Eksperimentell: ekstra kognitiv oppgave
postural kontroll og bevegelse av CP-barn med en ekstra kognitiv oppgave (tilpasset Stroop-oppgave med dyr)
Den ekstra kognitive oppgaven tok sikte på å øke oppmerksomhetsbelastningen og å analysere dens innvirkning på barns kapasitet til å behandle to oppgaver samtidig (de kognitive og posturale eller lokomotoriske oppgavene)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedmålet med dette prosjektet er å undersøke bidraget til oppmerksomhetsprosesser i postural kontroll og bevegelse av CP-barn sammenlignet med kontrollfrie barn.
Tidsramme: Første dag med inkludering T0
Gjennomsnittlig hastighet for senter av fottrykkforskyvninger (mm/sek) i statisk stilling under de forskjellige eksperimentelle forholdene
Første dag med inkludering T0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uten oppmerksomhetsavleder og uten ekstra kognitiv oppgave (kontrolltilstand)
Tidsramme: Første dag med inkludering T0

Denne kontrolltilstanden vil ta sikte på å analysere holdning og bevegelse hos CP-barn med den hensikt å fokusere oppmerksomheten på likevekten deres, uten noen annen forstyrrelse.

Utfallsmåling: Gjennomsnittlig hastighet for senter av fottrykkforskyvninger (mm/sek)

Første dag med inkludering T0
Med visuelle og lydmessige oppmerksomhetsavledere (videofilm).
Tidsramme: Første dag med inkludering T0

Distraktorene vil bli brukt til å orientere forsøkspersonens oppmerksomhet mot en annen enkel og motiverende oppgave for å unngå fokus på postural kontroll og bevegelse og for å favorisere en mer automatisk kontroll.

Utfallsmåling: Gjennomsnittlig hastighet for senter av fottrykkforskyvninger (mm/sek)

Første dag med inkludering T0
Med lyd oppmerksomhetsavleder alene (lydspor av videofilmen).
Tidsramme: Første dag med inkludering T0

I tillegg til den forrige tilstanden, er målet med den nåværende tilstanden å isolere effekten av en lyddistraksjon, siden det er kjent at CP-barn ofte viser synsforstyrrelser som kan påvirke deres holdnings- og bevegelsesvansker.

Utfallsmåling: Gjennomsnittlig hastighet for senter av fottrykkforskyvninger (mm/sek)

Første dag med inkludering T0
Med en ekstra kognitiv oppgave (tilpasset Stroop-oppgave med dyr).
Tidsramme: Første dag med inkludering T0
Den ekstra kognitive oppgaven hadde som mål å øke oppmerksomhetsbelastningen og å analysere dens innvirkning på barns kapasitet til å behandle to oppgaver samtidig (de kognitive og posturale eller lokomotoriske oppgavene) Måling av utfall: Gjennomsnittlig hastighet for senter av fottrykkforskyvninger (mm/sek.)
Første dag med inkludering T0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Christine COMMARE, MD, Unité de MPR Pédiatrique, CHU GRENOBLE
  • Hovedetterforsker: Vincent NOUGIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Hovedetterforsker: Dominic PÉRENNOU, Pr, Clinique MPR- Institut de Rééducation- Hôpital sud, CHU Grenoble
  • Hovedetterforsker: Isabelle OLIVIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Studiestol: BARBIERI GUILLAUME, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Hovedetterforsker: FARIGOULE VINCENT, MD, University Hospital, Grenoble
  • Hovedetterforsker: PRADO CHLOE, MD, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere