Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Statisk och dynamisk postural stabilitet hos barn med cerebral pares (Dual-Task)

22 mars 2016 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Är det möjligt att förbättra statisk och dynamisk postural stabilitet hos barn med cerebral pares genom att modulera uppmärksamhet?

Cerebral pares (CP) berör 2 barn av 1000 i den allmänna befolkningen (SCPE 2002). Det är den främsta orsaken till posturala och motoriska brister hos barn.

Under de senaste 20 åren har de posturala bristerna som dessa barn uppvisat tillskrivits olika faktorer:

  1. neuromuskulära funktioner
  2. sensorisk integration
  3. muskel-skeletiska funktioner.

Den gemensamma poängen med alla dessa studier är förekomsten av omogna motoriska mönster, troligen relaterat till en oförmåga att implementera mer utarbetade och anpassade motoriska mönster med hänsyn till uppgiften att utföra.

CP-barn utvecklar inte egenskaperna hos den växtgradiga rörelsen. De uppvisar en enhetlig muskelaktivering med en hög nivå av samaktivering. Rörelse kännetecknas generellt av en ökning av sträckningsreflexer vid korta latenser och av en låg nivå av aktivering associerad med en låg modulering av gastrocnemius-musklerna.

Dessa data tyder också på att det är kontrollen av huvudets temporala snarare än de rumsliga parametrarna i huvudet som huvudsakligen förändras hos CP-barn.

Även om statisk postural kontroll och förflyttning betraktas som automatiska processer, kräver denna kontroll dock en betydande mängd uppmärksamhetsresurser.

Inom detta sammanhang kan mängden uppmärksamhetsresurser som behöver begäras ge information om två komplementära dimensioner. Å ena sidan, på nivån av automatik för postural kontroll och/eller förflyttning när försökspersoners uppmärksamhet riktas mot en annan uppgift. Å andra sidan, på den kognitiva kostnaden för postural kontroll och/eller rörelse, beroende på barns ålder, det vill säga som en funktion av deras mognadsnivå och av arten och betydelsen av deras sensoriska-motoriska brister. När mängden nödvändiga uppmärksamhetsresurser minskar, betraktas postural kontroll och/eller rörelse som automatiska processer med låg kognitiv kostnad.

Det dubbla uppgiftsparadigmet där försökspersoner samtidigt måste bearbeta en kognitiv (t.ex. Stroop-uppgift) och en posturell eller motorisk uppgift (t.ex. att stå upprätt på en kraftplattform) används vanligtvis för att undersöka dessa frågor.

Hur en lämplig allokering av uppmärksamhet utförs som en funktion av de kognitiva och posturala/motoriska uppgifterna är viktigt i utvecklingsprocessen av hållning och rörelse. Det verkar vara ännu mer avgörande hos CP-barn och mer allmänt inom patologi.

Huvudmålet med detta projekt är att undersöka bidraget från uppmärksamhetsprocesser i postural kontroll och rörelse hos CP-barn jämfört med friska kontrollbarn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inom detta vetenskapliga och kliniska sammanhang antar vi:

  • Att CP-barn kommer att vara mindre stabila än friska barn (i kontrollsituation) och att uppmärksamhetskostnaden för att kontrollera statisk hållning blir högre.
  • Baserat på Olivier et al.s arbete (2008) som visar hos vuxna och barn i åldrarna 4 till 11 att postural kontroll är bättre när uppmärksamheten riktas mot en videofilm (d.v.s. minskning av uppmärksamhetsbehovet som allokeras till kontroll av statisk elektricitet hållning), förutspår vi att CP-barn kommer att vara mer stabila i situationer med dubbla uppgifter med visuella eller ljuddistraherare än när de fokuserar uppmärksamheten på enbart postural kontroll.
  • Vi förutspår också att ytterligare en kognitiv uppgift (anpassad Stroop-uppgift), genom att öka uppmärksamhetsbehovet, kommer att inducera ett underskott av postural kontroll, vilket bekräftar Reilly et al.s resultat (2008b).

På samma grund kommer vi också att undersöka uppmärksamhetskostnaden för förflyttning.

Undersökande studie av dynamisk jämvikt under rörelse under samma förhållanden.

Undersökning av hållning under följande förhållanden:

  1. utan uppmärksamhetsdistraherare och utan ytterligare kognitiv uppgift (kontrolltillstånd)
  2. med uppmärksamma visuella och ljuddistraherare (videofilm)
  3. med enbart ljuduppmärksam distraktor (ljudspår av videofilmen)
  4. med ytterligare en kognitiv uppgift (Stroopuppgift anpassad för barn).

Med tanke på målen för detta forskningsprojekt förväntas inga allvarliga oönskade händelser inträffa. Fall kan dock inträffa oavsiktligt när man stiger eller sänker sig från kraftplattformen, under statisk ställning eller under förflyttning. Följaktligen kommer, förutom försöksledaren, en sjukgymnast eller någon ur den medicinska personalen att närvara vid alla försöksinspelningar.

Miljön kommer också att organiseras för att säkra experimentrummet genom att utesluta alla potentiella farliga eller icke nödvändiga föremål. Närhelst det är nödvändigt kommer potentiella fall att rapporteras och deklareras till hälsomyndigheterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Chu Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CP-barn med posturala och/eller motoriska störningar på grund av tidiga cerebrala brister (från befruktning till 2 års ålder enligt G. Tardieu) icke ärftliga och icke-evolutionära.
  • I åldern 7 till 12 år eftersom före 7 års ålder uppvisar räckvidden och hastigheten för postural kontroll stor variation och efter 12 är våra behörighetskriterier inte standardiserade
  • uppvisar en klinisk CP-diplegi eller hemiplegi (jfr. EMGF),
  • kunna stå upprätt utan hjälp i minst (reell inspelningstid på 30 sekunder under experimentet) på en kraftplattform (L 50 cm x l 50 cm x h 4,4 cm) och gå rakt fram på en gångbana (518 cm lång x 90 cm bred och 0,5 cm tunn) utan hjälp,
  • utan allvarlig syn- eller hörselnedsättning (>0,3 för det sämre ögat utan korrigering eller hörselnedsättning <70db för det sämre örat utan korrigering) som anges i den personliga medicinska rapporten
  • utan hyperaktivitetsproblem (Conners frågeformulär icke signifikant <70), utan större uppmärksamhetsstörningar (bildmatchningstest), utan valörproblem (ELOLA-test), kan utföra dubbla uppgifter (Tea-ch-test).

Exklusions kriterier:

  • föräldrars eller barns informerade samtycke avvisats,
  • Deltagande i ett annat biomedicinskt experiment under denna studie,
  • Barn som inte kan kontrollera upprätt ställning utan hjälp i minst 45 sekunder på en kraftplattform (L 50 cm x l 50 cm x h 4,4 cm) eller inte kan gå utan hjälp
  • Avsaknad av social trygghet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ingen distraktorkontrollgrupp
postural kontroll och förflyttning av CP-barn utan uppmärksamhetsdistraherare och utan ytterligare kognitiv uppgift (kontrolltillstånd)
Detta kontrolltillstånd kommer att syfta till att analysera hållning och rörelse hos CP-barn med avsikten att fokusera uppmärksamheten på deras jämvikt, utan någon annan störning.
Experimentell: visuella och ljuduppmärksamma distraktorer
postural kontroll och förflyttning av CP-barn med visuella och ljuduppmärksamma distraktorer (videofilm).
Distraktorerna kommer att användas för att rikta försökspersoners uppmärksamhet mot en annan enkel och motiverande uppgift för att undvika fokusering på postural kontroll och rörelse och för att gynna en mer automatisk kontroll.
Experimentell: ljud uppmärksamhetsavledare ensam
postural kontroll och förflyttning av CP-barn med enbart ljud uppmärksamhetsdistraherare (ljudspår av videofilmen).
Utöver det tidigare tillståndet är målet med det nuvarande tillståndet att isolera effekterna av en ljuddistraherare, eftersom det är känt att CP-barn ofta uppvisar synstörningar som kan påverka deras ställnings- och rörelsesvårigheter.
Experimentell: ytterligare kognitiv uppgift
postural kontroll och förflyttning av CP-barn med ytterligare en kognitiv uppgift (anpassad Stroop-uppgift med djur)
Den ytterligare kognitiva uppgiften syftade till att öka uppmärksamhetsbelastningen och att analysera dess inverkan på barns förmåga att bearbeta två uppgifter samtidigt (de kognitiva och posturala eller lokomotoriska uppgifterna)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudmålet med detta projekt är att undersöka bidraget från uppmärksamhetsprocesser i postural kontroll och rörelse hos CP-barn jämfört med friska kontrollbarn.
Tidsram: Första dagen för inkludering T0
Medelhastigheten för fotens tryckförskjutningar (mm/sek) i statisk ställning under de olika experimentella förhållandena
Första dagen för inkludering T0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utan uppmärksamhetsdistraherare och utan ytterligare kognitiv uppgift (kontrolltillstånd)
Tidsram: Första dagen för inkludering T0

Detta kontrolltillstånd kommer att syfta till att analysera hållning och rörelse hos CP-barn med avsikten att fokusera uppmärksamheten på deras jämvikt, utan någon annan störning.

Utfallsmätning: Medelhastigheten för mittpunkten av fottrycksförskjutningar (mm/sek)

Första dagen för inkludering T0
Med visuella och ljuduppmärksamma distraktorer (videofilm).
Tidsram: Första dagen för inkludering T0

Distraktorerna kommer att användas för att rikta försökspersoners uppmärksamhet mot en annan enkel och motiverande uppgift för att undvika fokusering på postural kontroll och rörelse och för att gynna en mer automatisk kontroll.

Utfallsmätning: Medelhastigheten för mittpunkten av fottrycksförskjutningar (mm/sek)

Första dagen för inkludering T0
Med enbart ljuduppmärksam distraktor (ljudspår av videofilmen).
Tidsram: Första dagen för inkludering T0

Utöver det tidigare tillståndet är målet med det nuvarande tillståndet att isolera effekterna av en ljuddistraherare, eftersom det är känt att CP-barn ofta uppvisar synstörningar som kan påverka deras ställnings- och rörelsesvårigheter.

Utfallsmätning: Medelhastigheten för mittpunkten av fottrycksförskjutningar (mm/sek)

Första dagen för inkludering T0
Med ytterligare en kognitiv uppgift (anpassad Stroop-uppgift med djur).
Tidsram: Första dagen för inkludering T0
Den ytterligare kognitiva uppgiften syftade till att öka uppmärksamhetsbelastningen och att analysera dess inverkan på barns förmåga att bearbeta två uppgifter samtidigt (de kognitiva och posturala eller rörelseuppgifterna) Resultatmätning : Medelhastighet för fotcentrums tryckförskjutningar (mm/sek)
Första dagen för inkludering T0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Christine COMMARE, MD, Unité de MPR Pédiatrique, CHU GRENOBLE
  • Huvudutredare: Vincent NOUGIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Huvudutredare: Dominic PÉRENNOU, Pr, Clinique MPR- Institut de Rééducation- Hôpital sud, CHU Grenoble
  • Huvudutredare: Isabelle OLIVIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Studiestol: BARBIERI GUILLAUME, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Huvudutredare: FARIGOULE VINCENT, MD, University Hospital, Grenoble
  • Huvudutredare: PRADO CHLOE, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera