Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Statische en dynamische houdingsstabiliteit bij kinderen met hersenverlamming (Dual-Task)

22 maart 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Is het mogelijk om de statische en dynamische houdingsstabiliteit bij kinderen met hersenverlamming te verbeteren door de aandacht te moduleren?

Cerebrale parese (CP) betreft 2 kinderen van de 1000 in de algemene bevolking (SCPE 2002). Het is de belangrijkste oorzaak van houdings- en motorische tekorten bij kinderen.

De afgelopen 20 jaar zijn de houdingsstoornissen van deze kinderen toegeschreven aan verschillende factoren:

  1. neuromusculaire functies
  2. Sensorische integratie
  3. spier-squeletische functies.

Het gemeenschappelijke punt van al deze onderzoeken is het bestaan ​​van onrijpe motorische patronen, waarschijnlijk gerelateerd aan het onvermogen om meer uitgewerkte en aangepaste motorische patronen te implementeren met betrekking tot de uit te voeren taak.

CP-kinderen ontwikkelen niet de kenmerken van de plantaardige voortbeweging. Ze vertonen een uniforme spieractivering met een hoge mate van co-activering. Voortbeweging wordt over het algemeen gekenmerkt door een toename van rekreflexen met korte latenties en door een laag niveau van activering geassocieerd met een lage modulatie van gastrocnemius-spieren.

Deze gegevens suggereren ook dat het de controle van de temporele in plaats van de ruimtelijke parameters van het hoofd is die voornamelijk veranderd zijn bij CP-kinderen.

Hoewel statische houdingsregulatie en motoriek als automatische processen worden beschouwd, vereist deze controle echter een aanzienlijke hoeveelheid aandachtsbronnen.

Binnen deze context kan de hoeveelheid aandachtsbronnen die moeten worden aangesproken, informatie verschaffen over twee complementaire dimensies. Enerzijds op het niveau van automatisering van houdingsregulatie en/of voortbeweging wanneer de aandacht van proefpersonen op een andere taak is gericht. Aan de andere kant, op de cognitieve kosten van houdingsregulatie en/of motoriek, afhankelijk van de leeftijd van kinderen, dat wil zeggen, als functie van hun rijpingsniveau en van de aard en het belang van hun sensomotorische stoornissen. Wanneer de hoeveelheid benodigde aandachtsbronnen wordt verminderd, wordt houdingsregulatie en/of motoriek beschouwd als automatische processen met lage cognitieve kosten.

Het dual task paradigma waarin proefpersonen tegelijkertijd een cognitieve (bijv. Stroop-taak) en een posturale of motorische taak (bijvoorbeeld rechtop staan ​​op een krachtenplatform) worden over het algemeen gebruikt om deze vragen te onderzoeken.

Hoe een juiste aandachtsverdeling wordt uitgevoerd als functie van de cognitieve en houdings-/motorische taken is belangrijk in het ontwikkelingsproces van houding en voortbeweging. Het lijkt nog belangrijker te zijn bij CP-kinderen en meer in het algemeen bij pathologie.

Het hoofddoel van dit project is het onderzoeken van de bijdrage van aandachtsprocessen aan houdingsregulatie en voortbeweging van CP-kinderen in vergelijking met gezonde controlekinderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Binnen deze wetenschappelijke en klinische context veronderstellen we:

  • Dat CP-kinderen minder stabiel zullen zijn dan gezonde kinderen (in controlesituatie) en dat de aandachtskost voor het beheersen van de statische houding hoger zal zijn.
  • Op basis van het werk van Olivier et al. (2008) dat bij volwassenen en kinderen van 4 tot 11 jaar aantoont dat houdingsregulatie beter is wanneer de aandacht op een videofilm is gericht (d.w.z. afname van de aandacht die wordt besteed aan het beheersen van statische elektriciteit). lichaamshouding), voorspellen we dat CP-kinderen stabieler zullen zijn in een dubbeltaaksituatie met visuele of geluidsafleiders dan wanneer ze alleen aandacht besteden aan houdingsregulatie.
  • We voorspellen ook dat een extra cognitieve taak (aangepaste Stroop-taak), door de vraag naar aandacht te vergroten, zal leiden tot een tekort aan houdingscontrole, wat de resultaten van Reilly et al. (2008b) bevestigt.

Op dezelfde basis zullen we ook de aandachtskosten van voortbewegen onderzoeken.

Verkennende studie van dynamisch evenwicht tijdens voortbeweging onder dezelfde omstandigheden.

Onderzoek van de houding bij de volgende aandoeningen:

  1. zonder aandachtsafleiders en zonder aanvullende cognitieve taak (controleconditie)
  2. met aandachtige visuele en geluidsafleiders (videofilm)
  3. met alleen een geluidsattentie-afleider (soundtrack van de videofilm)
  4. met een aanvullende cognitieve taak (Stroop-taak aangepast voor kinderen).

Gezien de doelstellingen van dit onderzoeksproject wordt niet verwacht dat er zich een ernstige ongewenste gebeurtenis zal voordoen. Vallen kan echter per ongeluk gebeuren tijdens het opstaan ​​of afdalen van het krachtplatform, tijdens een statische houding of tijdens het voortbewegen. Bij alle experimentele opnames zal dus naast de experimentator ook een fysiotherapeut of iemand van de medische staf aanwezig zijn.

De omgeving zal ook worden georganiseerd om de experimentele ruimte te beveiligen door alle mogelijke gevaarlijke of niet-noodzakelijke objecten uit te sluiten. Waar nodig zullen de mogelijke valpartijen worden gemeld en aangegeven bij de gezondheidsautoriteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • CHU Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CP-kinderen met houdings- en/of motorische stoornissen als gevolg van vroege cerebrale stoornissen (van conceptie tot 2 jaar volgens G. Tardieu) niet erfelijk en niet evolutionair.
  • Van 7 tot 12 jaar omdat vóór de leeftijd van 7 jaar het bereik en de snelheid van houdingsregulatie een grote variabiliteit vertonen en na 12 jaar zijn onze geschiktheidscriteria niet gestandaardiseerd
  • met een klinische CP-diplegie of hemiplegie (vgl. EMGF),
  • in staat om minimaal zonder hulp rechtop te staan ​​(werkelijke opnametijd van 30 sec tijdens het experiment) op een krachtenplatform (L 50 cm x l 50 cm x h 4,4 cm) en rechtdoor te lopen op een looppad (518 cm lang x 90 cm breed en 0,5 cm dun) zonder hulp,
  • zonder ernstig gezichts- of gehoorverlies (>0,3 voor het slechtste oog zonder correctie of gehoorverlies <70db voor het slechtste oor zonder correctie) zoals aangegeven in het persoonlijk medisch rapport
  • zonder problemen met hyperactiviteit (Conners' vragenlijsten niet significant <70), zonder grote aandachtstekorten (images matching test), zonder denominatieproblemen (ELOLA-test), in staat om dubbele taken uit te voeren (Tea-ch test).

Uitsluitingscriteria:

  • geïnformeerde toestemming van ouders of kinderen afgewezen,
  • Deelname aan een ander biomedisch experiment tijdens deze studie,
  • Kinderen die de rechtopstaande houding niet zonder hulp gedurende minstens 45 seconden kunnen beheersen op een krachtplatform (L 50 cm x B 50 cm x h 4,4 cm) of niet kunnen lopen zonder hulp
  • Afwezigheid van socialezekerheidsdekking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geen afleidercontrolegroep
houdingscontrole en voortbeweging van CP-kinderen zonder aandachtsafleider en zonder aanvullende cognitieve taak (controleconditie)
Deze controleconditie is gericht op het analyseren van houding en motoriek bij CP-kinderen met de bedoeling de aandacht te richten op hun evenwicht, alleen, zonder enige andere interferentie.
Experimenteel: visuele en akoestische aandachtsafleiders
houdingscontrole en voortbeweging van CP-kinderen met visuele en geluidsattentie-afleiders (videofilm).
De afleiders zullen worden gebruikt om de aandacht van de proefpersonen te richten op een andere eenvoudige en motiverende taak om focus op houdingsregulatie en motoriek te vermijden en een meer automatische controle te bevorderen.
Experimenteel: geluid aandachtige afleider alleen
houdingscontrole en voortbeweging van CP-kinderen met alleen een geluidsafleider (soundtrack van de videofilm).
Naast de voorgaande aandoening is het doel van de huidige aandoening het isoleren van de effecten van een geluidsafleider, aangezien bekend is dat CP-kinderen vaak visuele beperkingen vertonen die van invloed kunnen zijn op hun houdings- en bewegingsproblemen.
Experimenteel: extra cognitieve taak
houdingsregulatie en voortbeweging van CP-kinderen met een bijkomende cognitieve taak (aangepaste Stroop-taak met dieren)
De aanvullende cognitieve taak had tot doel de aandachtsbelasting te vergroten en de impact ervan op het vermogen van kinderen om twee taken tegelijkertijd te verwerken (de cognitieve en houdings- of bewegingstaken) te analyseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het hoofddoel van dit project is het onderzoeken van de bijdrage van aandachtsprocessen aan houdingsregulatie en voortbeweging van CP-kinderen in vergelijking met gezonde controlekinderen.
Tijdsspanne: Eerste opnamedag T0
Gemiddelde snelheid van drukverplaatsingen in het midden van de voet (mm/sec) in statische houding onder de verschillende experimentele omstandigheden
Eerste opnamedag T0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zonder aandachtsafleider en zonder aanvullende cognitieve taak (controleconditie)
Tijdsspanne: Eerste opnamedag T0

Deze controleconditie is gericht op het analyseren van houding en motoriek bij CP-kinderen met de bedoeling de aandacht te richten op hun evenwicht, alleen, zonder enige andere interferentie.

Uitkomstmeting: gemiddelde snelheid van drukverplaatsingen in het midden van de voet (mm/sec)

Eerste opnamedag T0
Met visuele en akoestische aandachtsafleiders (videofilm).
Tijdsspanne: Eerste opnamedag T0

De afleiders zullen worden gebruikt om de aandacht van de proefpersonen te richten op een andere eenvoudige en motiverende taak om focus op houdingsregulatie en motoriek te vermijden en een meer automatische controle te bevorderen.

Uitkomstmeting: gemiddelde snelheid van drukverplaatsingen in het midden van de voet (mm/sec)

Eerste opnamedag T0
Met alleen geluid aandachtsafleider (soundtrack van de videofilm).
Tijdsspanne: Eerste opnamedag T0

Naast de voorgaande aandoening is het doel van de huidige aandoening het isoleren van de effecten van een geluidsafleider, aangezien bekend is dat CP-kinderen vaak visuele beperkingen vertonen die van invloed kunnen zijn op hun houdings- en bewegingsproblemen.

Uitkomstmeting: gemiddelde snelheid van drukverplaatsingen in het midden van de voet (mm/sec)

Eerste opnamedag T0
Met een aanvullende cognitieve taak (aangepaste Stroop-taak met dieren).
Tijdsspanne: Eerste opnamedag T0
De aanvullende cognitieve taak had tot doel de aandachtsbelasting te vergroten en de impact ervan op het vermogen van kinderen om twee taken tegelijk te verwerken (de cognitieve en houdings- of motorische taken) te analyseren. Uitkomstmeting: gemiddelde snelheid van drukverplaatsingen in het midden van de voet (mm/sec)
Eerste opnamedag T0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Christine COMMARE, MD, Unité de MPR Pédiatrique, CHU GRENOBLE
  • Hoofdonderzoeker: Vincent NOUGIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Hoofdonderzoeker: Dominic PÉRENNOU, Pr, Clinique MPR- Institut de Rééducation- Hôpital sud, CHU Grenoble
  • Hoofdonderzoeker: Isabelle OLIVIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Studie stoel: BARBIERI GUILLAUME, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Hoofdonderzoeker: FARIGOULE VINCENT, MD, University Hospital, Grenoble
  • Hoofdonderzoeker: PRADO CHLOE, MD, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren