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Stabilità posturale statica e dinamica nei bambini con paralisi cerebrale (Dual-Task)

22 marzo 2016 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

È possibile migliorare la stabilità posturale statica e dinamica nei bambini con paralisi cerebrale modulando l'attenzione?

La paralisi cerebrale (CP) riguarda 2 bambini su 1000 nella popolazione generale (SCPE 2002). È la principale causa di deficit posturali e motori nei bambini.

Negli ultimi 20 anni, i deficit posturali esibiti da questi bambini sono stati attribuiti a vari fattori:

  1. funzioni neuromuscolari
  2. integrazione sensoriale
  3. funzioni muscolo-scheletrico.

Il punto comune di tutti questi studi è l'esistenza di schemi motori immaturi, probabilmente legati all'incapacità di implementare schemi motori più elaborati e adattati rispetto al compito da svolgere.

I bambini CP non sviluppano le caratteristiche della locomozione della pianta. Presentano un'attivazione muscolare uniforme con un alto livello di co-attivazione. La locomozione è generalmente caratterizzata da un aumento dei riflessi di stiramento a brevi latenze e da un basso livello di attivazione associato ad una bassa modulazione dei muscoli gastrocnemi.

Questi dati suggeriscono anche che è il controllo dei parametri temporali piuttosto che spaziali della testa ad essere principalmente alterato nei bambini con CP.

Anche se il controllo posturale statico e la locomozione sono considerati processi automatici, questo controllo richiede, tuttavia, una quantità significativa di risorse attenzionali.

In questo contesto, la quantità di risorse attenzionali da sollecitare può fornire informazioni su due dimensioni complementari. Da un lato, sul piano dell'automaticità del controllo posturale e/o della locomozione quando l'attenzione dei soggetti è orientata verso un altro compito. Dall'altro, sul costo cognitivo del controllo posturale e/o della locomozione, in funzione dell'età dei bambini, cioè in funzione del loro grado di maturazione e della natura e dell'importanza dei loro deficit sensomotori. Quando la quantità di risorse attenzionali richieste è ridotta, il controllo posturale e/o la locomozione sono considerati processi automatici a basso costo cognitivo.

Il paradigma dual task in cui i soggetti devono elaborare simultaneamente un compito cognitivo (ad es. Stroop task) e un compito posturale o motorio (ad esempio, stare in piedi su una piattaforma di forza) viene generalmente utilizzato per indagare su queste domande.

Il modo in cui viene eseguita un'appropriata allocazione dell'attenzione in funzione dei compiti cognitivi e posturali/motori è importante nel processo di sviluppo della postura e della locomozione. Sembra essere ancora più cruciale nei bambini con PC e più in generale nella patologia.

L'obiettivo principale del presente progetto è quello di indagare il contributo dei processi attenzionali nel controllo posturale e locomozione dei bambini con CP rispetto ai bambini sani di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo contesto scientifico e clinico, ipotizziamo:

  • Che i bambini con PC saranno meno stabili dei bambini sani (in situazione di controllo) e che il costo dell'attenzione per il controllo della postura statica sarà più alto.
  • Sulla base del lavoro di Olivier et al. (2008) che mostra negli adulti e nei bambini dai 4 agli 11 anni che il controllo posturale è migliore quando l'attenzione è orientata verso un film video (cioè, diminuzione della richiesta attenzionale destinata al controllo della statica postura), prevediamo che i bambini con PC saranno più stabili in situazioni di doppio compito con distrattori visivi o sonori rispetto a quando focalizzeranno l'attenzione sul solo controllo posturale.
  • Prevediamo anche che un compito cognitivo aggiuntivo (task Stroop adattato), aumentando la richiesta di attenzione, indurrà un deficit di controllo posturale confermando i risultati di Reilly et al. (2008b).

Sulla stessa base, indagheremo anche il costo attenzionale della locomozione.

Studio esplorativo dell'equilibrio dinamico durante la locomozione nelle stesse condizioni.

Indagine sulla postura nelle seguenti condizioni:

  1. senza distrattori attenzionali e senza compiti cognitivi aggiuntivi (condizione di controllo)
  2. con distrattori attenzionali visivi e sonori (film video)
  3. con solo distrattore attenzionale sonoro (colonna sonora del video)
  4. con un compito cognitivo aggiuntivo (compito Stroop adattato per i bambini).

Considerando gli obiettivi di questo progetto di ricerca, non si prevede che si verifichi alcun evento indesiderato grave. Tuttavia, le cadute possono verificarsi accidentalmente mentre ci si alza o si scende dalla piattaforma di forza, durante la postura statica o durante la locomozione. Di conseguenza, oltre allo sperimentatore, durante tutte le registrazioni sperimentali sarà presente un fisioterapista o qualcuno del personale medico.

L'ambiente sarà organizzato anche per mettere in sicurezza la sala sperimentale escludendo tutti gli oggetti potenzialmente pericolosi o non necessari. Ove necessario, le potenziali cadute saranno segnalate e dichiarate alle autorità sanitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia, 38000
        • CHU Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini in CP con deficit posturali e/o motori dovuti a deficit cerebrali precoci (dal concepimento ai 2 anni secondo G. Tardieu) non ereditari e non evolutivi.
  • Dai 7 ai 12 anni perché prima dei 7 anni l'ampiezza e la velocità del controllo posturale mostrano una grande variabilità e dopo i 12 anni i nostri criteri di idoneità non sono standardizzati
  • Presentazione di una diplegia cp clinica o di emiplegia (cfr. EMGF),
  • in grado di stare in piedi senza assistenza per almeno (tempo di registrazione reale di 30 sec durante l'esperimento) su una piattaforma di forza (L 50 cm x l 50 cm x h 4,4 cm) e di camminare dritto su un sentiero (lungo 518 cm x 90 cm di larghezza e 0,5 cm di spessore) senza assistenza,
  • senza grave deficit visivo o uditivo (>0,3 per l'occhio peggiore senza correzione o ipoacusia <70db per l'orecchio peggiore senza correzione) come indicato nel referto medico personale
  • senza problemi di iperattività (questionari di Conners non significativi <70), senza grossi deficit attenzionali (images matching test), senza problemi di denominazione (ELOLA test), in grado di svolgere compiti duali (Tea-ch test).

Criteri di esclusione:

  • consenso informato dei genitori o dei figli negato,
  • Partecipazione ad un altro esperimento biomedico durante questo studio,
  • Bambini incapaci di controllare la postura eretta senza assistenza per almeno 45 secondi su una piattaforma di forza (L 50 cm x l 50 cm x h 4,4 cm) o incapaci di camminare senza assistenza
  • Assenza di copertura previdenziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nessun gruppo di controllo del distrattore
controllo posturale e locomozione dei bambini con CP senza distrattore dell'attenzione e senza compito cognitivo aggiuntivo (condizione di controllo)
Questa condizione di controllo mirerà ad analizzare la postura e la locomozione nei bambini con PC con l'intento di focalizzare l'attenzione solo sul loro equilibrio, senza alcuna altra interferenza.
Sperimentale: distrattori visivi e sonori dell'attenzione
controllo posturale e locomozione di bambini con PCI con distrattori dell'attenzione visivi e sonori (film video).
I distrattori verranno utilizzati per orientare l'attenzione dei soggetti verso un altro compito semplice e motivante al fine di evitare la focalizzazione sul controllo posturale e sulla locomozione e favorire un controllo più automatico.
Sperimentale: suono solo distrattore dell'attenzione
controllo posturale e locomozione di bambini con PC con il solo distrattore attenzionale sonoro (colonna sonora del video).
Oltre alla condizione precedente, l'obiettivo della presente condizione è quello di isolare gli effetti di un distrattore sonoro, poiché è noto che i bambini con PC presentano spesso deficit visivi che possono influenzare le loro difficoltà posturali e locomotorie.
Sperimentale: ulteriore compito cognitivo
controllo posturale e locomozione di bambini con PC con un compito cognitivo aggiuntivo (compito Stroop adattato con animali)
Il compito cognitivo aggiuntivo mirava ad aumentare il carico di attenzione e ad analizzare il suo impatto sulla capacità dei bambini di elaborare due compiti contemporaneamente (i compiti cognitivi e posturali o locomotori)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo principale del presente progetto è quello di indagare il contributo dei processi attenzionali nel controllo posturale e locomozione dei bambini con CP rispetto ai bambini sani di controllo.
Lasso di tempo: Primo giorno di inclusione T0
Velocità media degli spostamenti di pressione del centro del piede (mm/sec) in postura statica nelle diverse condizioni sperimentali
Primo giorno di inclusione T0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senza distrattore dell'attenzione e senza compito cognitivo aggiuntivo (condizione di controllo)
Lasso di tempo: Primo giorno di inclusione T0

Questa condizione di controllo mirerà ad analizzare la postura e la locomozione nei bambini con PC con l'intento di focalizzare l'attenzione solo sul loro equilibrio, senza alcuna altra interferenza.

Misurazione dei risultati: velocità media degli spostamenti della pressione del centro del piede (mm/sec)

Primo giorno di inclusione T0
Con distrattori dell'attenzione visivi e sonori (film video).
Lasso di tempo: Primo giorno di inclusione T0

I distrattori verranno utilizzati per orientare l'attenzione dei soggetti verso un altro compito semplice e motivante al fine di evitare la focalizzazione sul controllo posturale e sulla locomozione e favorire un controllo più automatico.

Misurazione dei risultati: velocità media degli spostamenti della pressione del centro del piede (mm/sec)

Primo giorno di inclusione T0
Con il solo distrattore attenzionale sonoro (colonna sonora del video).
Lasso di tempo: Primo giorno di inclusione T0

Oltre alla condizione precedente, l'obiettivo della presente condizione è quello di isolare gli effetti di un distrattore sonoro, poiché è noto che i bambini con PC presentano spesso deficit visivi che possono influenzare le loro difficoltà posturali e locomotorie.

Misurazione dei risultati: velocità media degli spostamenti della pressione del centro del piede (mm/sec)

Primo giorno di inclusione T0
Con un compito cognitivo aggiuntivo (compito Stroop adattato con gli animali).
Lasso di tempo: Primo giorno di inclusione T0
Il compito cognitivo aggiuntivo mirava ad aumentare il carico di attenzione e ad analizzare il suo impatto sulla capacità dei bambini di elaborare due compiti contemporaneamente (i compiti cognitivi e posturali o locomotori) Misurazione del risultato: velocità media degli spostamenti del centro della pressione del piede (mm/sec)
Primo giorno di inclusione T0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Christine COMMARE, MD, Unité de MPR Pédiatrique, CHU GRENOBLE
  • Investigatore principale: Vincent NOUGIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Investigatore principale: Dominic PÉRENNOU, Pr, Clinique MPR- Institut de Rééducation- Hôpital sud, CHU Grenoble
  • Investigatore principale: Isabelle OLIVIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Cattedra di studio: BARBIERI GUILLAUME, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Investigatore principale: FARIGOULE VINCENT, MD, University Hospital, Grenoble
  • Investigatore principale: PRADO CHLOE, MD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun gruppo di controllo del distrattore

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