Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estabilidade Postural Estática e Dinâmica em Crianças com Paralisia Cerebral (Dual-Task)

22 de março de 2016 atualizado por: University Hospital, Grenoble

É Possível Melhorar a Estabilidade Postural Estática e Dinâmica em Crianças com Paralisia Cerebral Modulando a Atenção?

A paralisia cerebral (PC) afeta 2 crianças em cada 1000 na população em geral (SCPE 2002). É a principal causa de déficits posturais e motores em crianças.

Durante os últimos 20 anos, os déficits posturais exibidos por essas crianças foram atribuídos a vários fatores:

  1. funções neuromusculares
  2. integração sensorial
  3. funções músculo-esqueléticas.

O ponto comum de todos estes estudos é a existência de padrões motores imaturos, provavelmente relacionados com uma incapacidade de implementar padrões motores mais elaborados e adaptados à tarefa a realizar.

As crianças com PC não desenvolvem as características da locomoção plant grad. Eles exibem uma ativação muscular uniforme com alto nível de coativação. A locomoção é geralmente caracterizada por um aumento dos reflexos de estiramento em latências curtas e por um baixo nível de ativação associado a uma baixa modulação dos músculos gastrocnêmios.

Esses dados também sugerem que é o controle dos parâmetros temporais e não espaciais da cabeça que estão alterados principalmente em crianças com PC.

Embora o controle postural estático e a locomoção sejam considerados processos automáticos, esse controle requer, no entanto, uma quantidade significativa de recursos atencionais.

Nesse contexto, a quantidade de recursos atencionais que precisam ser solicitados pode fornecer informações sobre duas dimensões complementares. Por um lado, ao nível da automaticidade do controlo postural e/ou da locomoção quando a atenção do sujeito se dirige para outra tarefa. Por outro lado, no custo cognitivo do controlo postural e/ou da locomoção, consoante a idade da criança, ou seja, em função do seu nível de maturação e da natureza e importância dos seus défices sensório-motores. Quando a quantidade de recursos atencionais necessários é reduzida, o controle postural e/ou a locomoção são considerados processos automáticos de baixo custo cognitivo.

O paradigma de dupla tarefa em que os sujeitos têm que processar simultaneamente uma tarefa cognitiva (p. Stroop) e uma tarefa postural ou motora (por exemplo, ficar de pé em uma plataforma de força) geralmente é usada para investigar essas questões.

A forma como a alocação adequada da atenção é realizada em função das tarefas cognitivas e posturais/motoras é importante no processo de desenvolvimento da postura e locomoção. Parece ser ainda mais crucial em crianças com PC e mais geralmente na patologia.

O principal objetivo do presente projeto é investigar a contribuição dos processos atencionais no controle postural e na locomoção de crianças com PC em comparação com crianças controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dentro deste contexto científico e clínico, hipotetizamos:

  • Que crianças com PC serão menos estáveis ​​do que crianças saudáveis ​​(em situação de controle) e que o custo atencional para controlar a postura estática será maior.
  • Com base no trabalho de Olivier et al. postura), prevemos que as crianças com PC serão mais estáveis ​​em situações de dupla tarefa com distrações visuais ou sonoras do que quando focam a atenção apenas no controle postural.
  • Prevemos também que uma tarefa cognitiva adicional (tarefa de Stroop adaptada), ao aumentar a demanda atencional, induzirá um déficit de controle postural, confirmando os resultados de Reilly et al. (2008b).

Na mesma base, também investigaremos o custo atencional da locomoção.

Estudo exploratório do equilíbrio dinâmico durante a locomoção nas mesmas condições.

Investigação da postura nas seguintes condições:

  1. sem distratores de atenção e sem tarefa cognitiva adicional (condição de controle)
  2. com distratores visuais e sonoros atencionais (filme de vídeo)
  3. apenas com distrator atencional sonoro (trilha sonora do filme de vídeo)
  4. com uma tarefa cognitiva adicional (tarefa de Stroop adaptada para crianças).

Considerando os objetivos deste projeto de pesquisa, não se espera a ocorrência de nenhum evento indesejável grave. No entanto, podem ocorrer quedas acidentalmente ao subir ou descer da plataforma de força, durante a postura estática ou durante a locomoção. Consequentemente, além do experimentador, um fisioterapeuta ou alguém da equipe médica estará presente durante todas as gravações experimentais.

O ambiente também será organizado para proteger a sala experimental, excluindo todos os objetos potencialmente perigosos ou desnecessários. Sempre que necessário, as potenciais quedas serão comunicadas e declaradas às autoridades sanitárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble, França, 38000
        • CHU Grenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com PC com déficits posturais e/ou motores devido a déficits cerebrais precoces (desde a concepção até os 2 anos de idade segundo G. Tardieu) não hereditários e não evolutivos.
  • De 7 a 12 anos porque antes dos 7 anos a amplitude e a velocidade do controle postural apresentam grande variabilidade e após os 12 nossos critérios de elegibilidade não são padronizados
  • apresentando um CP clínico diplegia ou hemiplegia (cf. EMGF),
  • capaz de ficar em pé sem ajuda por pelo menos (tempo real de registro de 30 segundos durante o experimento) em uma plataforma de força (C 50 cm x L 50 cm x h 4,4 cm) e andar em frente em uma pista de caminhada (518 cm de comprimento x 90 cm de largura e 0,5 cm de espessura) sem auxílio,
  • sem déficit visual ou auditivo grave (>0,3 para o pior olho sem correção ou perda auditiva <70db para o pior ouvido sem correção) conforme indicado no relatório médico pessoal
  • sem problemas de hiperatividade (questionários de Conners não significativos <70), sem grandes déficits de atenção (teste de correspondência de imagens), sem problemas de denominação (teste ELOLA), capaz de realizar tarefas duplas (teste Tea-ch).

Critério de exclusão:

  • consentimento informado dos pais ou filhos rejeitado,
  • Participação em outro experimento biomédico durante este estudo,
  • Crianças incapazes de controlar a postura ereta sem ajuda por pelo menos 45 segundos em uma plataforma de força (C 50 cm x L 50 cm x a 4,4 cm) ou incapazes de andar sem ajuda
  • Ausência de cobertura previdenciária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: nenhum grupo de controle distrator
controle postural e locomoção de crianças com PC sem distração atencional e sem tarefa cognitiva adicional (condição de controle)
Esta condição de controle terá como objetivo analisar a postura e a locomoção de crianças com PC com o intuito de focar a atenção apenas no seu equilíbrio, sem qualquer outra interferência.
Experimental: distratores atencionais visuais e sonoros
controle postural e locomoção de crianças com PC com distratores atencionais visuais e sonoros (filme de vídeo).
Os distratores servirão para orientar a atenção dos sujeitos para outra tarefa simples e motivadora, a fim de evitar a focalização no controle postural e na locomoção e favorecer um controle mais automático.
Experimental: som distrator atencional sozinho
controle postural e locomoção de crianças com PC apenas com distrator atencional sonoro (trilha sonora do vídeo).
Além da condição anterior, o objetivo da presente condição é isolar os efeitos de um distrator sonoro, pois é sabido que crianças com PC frequentemente apresentam déficits visuais que podem afetar suas dificuldades posturais e de locomoção.
Experimental: tarefa cognitiva adicional
controle postural e locomoção de crianças com PC com uma tarefa cognitiva adicional (tarefa de Stroop adaptada com animais)
A tarefa cognitiva adicional teve como objetivo aumentar a carga atencional e analisar seu impacto na capacidade das crianças de processar duas tarefas simultaneamente (as tarefas cognitivas e posturais ou locomotoras)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O principal objetivo do presente projeto é investigar a contribuição dos processos atencionais no controle postural e na locomoção de crianças com PC em comparação com crianças controles saudáveis.
Prazo: Primeiro dia de inclusão T0
Velocidade média dos deslocamentos de pressão do centro do pé (mm/seg) na postura estática nas diferentes condições experimentais
Primeiro dia de inclusão T0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sem distração atencional e sem tarefa cognitiva adicional (condição de controle)
Prazo: Primeiro dia de inclusão T0

Esta condição de controle terá como objetivo analisar a postura e a locomoção de crianças com PC com o intuito de focar a atenção apenas no seu equilíbrio, sem qualquer outra interferência.

Medição do resultado: Velocidade média dos deslocamentos de pressão do centro do pé (mm/seg)

Primeiro dia de inclusão T0
Com distratores atencionais visuais e sonoros (filme de vídeo).
Prazo: Primeiro dia de inclusão T0

Os distratores servirão para orientar a atenção dos sujeitos para outra tarefa simples e motivadora, a fim de evitar a focalização no controle postural e na locomoção e favorecer um controle mais automático.

Medição do resultado: Velocidade média dos deslocamentos de pressão do centro do pé (mm/seg)

Primeiro dia de inclusão T0
Apenas com distrator atencional sonoro (trilha sonora do filme de vídeo).
Prazo: Primeiro dia de inclusão T0

Além da condição anterior, o objetivo da presente condição é isolar os efeitos de um distrator sonoro, pois é sabido que crianças com PC frequentemente apresentam déficits visuais que podem afetar suas dificuldades posturais e de locomoção.

Medição do resultado: Velocidade média dos deslocamentos de pressão do centro do pé (mm/seg)

Primeiro dia de inclusão T0
Com uma tarefa cognitiva adicional (tarefa de Stroop adaptada com animais).
Prazo: Primeiro dia de inclusão T0
A tarefa cognitiva adicional visava aumentar a carga atencional e analisar seu impacto na capacidade das crianças de processar duas tarefas simultaneamente (as tarefas cognitivas e posturais ou locomotoras) Medição do resultado: Velocidade média dos deslocamentos de pressão do centro do pé (mm/s)
Primeiro dia de inclusão T0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Christine COMMARE, MD, Unité de MPR Pédiatrique, CHU GRENOBLE
  • Investigador principal: Vincent NOUGIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Investigador principal: Dominic PÉRENNOU, Pr, Clinique MPR- Institut de Rééducation- Hôpital sud, CHU Grenoble
  • Investigador principal: Isabelle OLIVIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Cadeira de estudo: BARBIERI GUILLAUME, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Investigador principal: FARIGOULE VINCENT, MD, University Hospital, Grenoble
  • Investigador principal: PRADO CHLOE, MD, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever