Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статическая и динамическая постуральная стабильность у детей с церебральным параличом (Dual-Task)

22 марта 2016 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Можно ли улучшить статическую и динамическую постуральную стабильность у детей с церебральным параличом путем модуляции внимания?

Детский церебральный паралич (ДЦП) встречается у 2 детей из 1000 в общей популяции (SCPE 2002). Это основная причина нарушений осанки и моторики у детей.

В течение последних 20 лет нарушения осанки у этих детей объяснялись различными факторами:

  1. нервно-мышечные функции
  2. сенсорная интеграция
  3. мышечно-скелетные функции.

Общим моментом всех этих исследований является наличие незрелых двигательных паттернов, вероятно, связанных с неспособностью реализовать более сложные и адаптированные двигательные паттерны в отношении выполняемой задачи.

У детей с ДЦП не развиваются характеристики локомоции растительного града. Они демонстрируют равномерную мышечную активацию с высоким уровнем коактивации. Локомоция обычно характеризуется повышением рефлексов растяжения в короткие латентные периоды и низким уровнем активации, связанным с низкой модуляцией икроножных мышц.

Эти данные также свидетельствуют о том, что у детей с ДЦП главным образом изменен контроль временных, а не пространственных параметров головы.

Несмотря на то, что статический постуральный контроль и локомоция считаются автоматическими процессами, этот контроль требует, однако, значительного количества ресурсов внимания.

В этом контексте количество ресурсов внимания, которые необходимо задействовать, может предоставить информацию по двум взаимодополняющим измерениям. С одной стороны, на уровне автоматизма постурального контроля и/или локомоций, когда внимание испытуемых направлено на другую задачу. С другой стороны, на когнитивных затратах на постуральный контроль и/или передвижение в зависимости от возраста детей, т. е. в зависимости от уровня их зрелости, а также от характера и значимости их сенсомоторных нарушений. Когда количество требуемых ресурсов внимания уменьшается, постуральный контроль и/или передвижение рассматриваются как автоматические процессы с низкими когнитивными затратами.

Парадигма двойной задачи, в которой испытуемые должны одновременно обрабатывать когнитивные (например, Задача Струпа) и постуральная или двигательная задача (например, стояние вертикально на силовой платформе) обычно используются для исследования этих вопросов.

То, как осуществляется соответствующее распределение внимания в зависимости от когнитивных и постуральных/моторных задач, важно в процессе развития осанки и передвижения. Это кажется еще более важным для детей с ДЦП и, в более общем плане, для патологии.

Основной целью настоящего проекта является исследование вклада процессов внимания в постуральный контроль и локомоции детей с ДЦП по сравнению со здоровыми детьми из контрольной группы.

Обзор исследования

Подробное описание

В рамках этого научного и клинического контекста мы предполагаем:

  • Что дети с ДЦП будут менее стабильны, чем здоровые дети (в контрольной ситуации), и что затраты внимания на контроль статической позы будут выше.
  • На основании работы Olivier et al. (2008), показавшей у взрослых и детей в возрасте от 4 до 11 лет, что постуральный контроль лучше, когда внимание направлено на видеофильм (т. осанки), мы прогнозируем, что дети с ДЦП будут более стабильны в ситуации двойной задачи с визуальными или звуковыми отвлекающими факторами, чем при концентрации внимания только на постуральном контроле.
  • Мы также прогнозируем, что дополнительная когнитивная задача (адаптированная задача Струпа) за счет увеличения потребности во внимании вызовет дефицит постурального контроля, что подтверждает результаты Рейли и др. (2008b).

На том же основании мы также будем исследовать затраты внимания на передвижение.

Поисковое исследование динамического равновесия при локомоции в тех же условиях.

Исследование осанки в следующих условиях:

  1. без отвлекающих факторов и без дополнительной когнитивной задачи (контрольное состояние)
  2. с визуальными и звуковыми дистракторами внимания (видеофильм)
  3. только со звуковым дистрактором внимания (звуковая дорожка видеофильма)
  4. с дополнительным познавательным заданием (задача Струпа, адаптированная для детей).

Принимая во внимание цели этого исследовательского проекта, серьезных нежелательных явлений не ожидается. Однако падение может произойти случайно при подъеме или спуске с силовой платформы, во время статической позы или во время передвижения. Следовательно, помимо экспериментатора, при всех экспериментальных записях будет присутствовать физиотерапевт или кто-либо из медицинского персонала.

Окружающая среда также будет организована так, чтобы обеспечить безопасность экспериментальной комнаты, исключив все потенциально опасные или ненужные объекты. Всякий раз, когда это необходимо, о падении потенциалов будет сообщено и объявлено органам здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с ДЦП с постуральным и/или двигательным дефицитом вследствие раннего церебрального дефицита (от зачатия до 2-летнего возраста по Ж. Тардье) ненаследственны и неэволюционны.
  • Возраст от 7 до 12 лет, потому что до 7 лет диапазон и скорость постурального контроля сильно различаются, а после 12 наши критерии приемлемости не стандартизированы.
  • с клинической диплегией или гемиплегией ДЦП (см. ЭМГФ),
  • способен стоять прямо без посторонней помощи не менее (реальное время записи 30 с во время эксперимента) на силовой платформе (длина 50 см x длина 50 см x высота 4,4 см) и идти прямо по пешеходной дорожке (длина 518 см). x 90 см в ширину и 0,5 см в толщину) без посторонней помощи,
  • без серьезного нарушения зрения или слуха (>0,3 для ухудшения зрения без коррекции или потери слуха <70 дБ для ухудшения зрения без коррекции), как указано в личном медицинском заключении
  • без проблем с гиперактивностью (опросник Коннера недостоверный <70), без серьезного дефицита внимания (тест на сопоставление изображений), без проблем с деноминацией (тест ELOLA), способен выполнять двойные задачи (тест Tea-ch).

Критерий исключения:

  • информированное согласие родителей или детей отклонено,
  • Участие в другом биомедицинском эксперименте во время этого исследования,
  • Дети, неспособные контролировать вертикальное положение без посторонней помощи в течение как минимум 45 секунд на силовой платформе (длина 50 см x длина 50 см x высота 4,4 см) или неспособные ходить без посторонней помощи
  • Отсутствие социальной защиты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: контрольная группа без дистракторов
постуральный контроль и локомоция детей с ДЦП без дистрактора внимания и без дополнительной когнитивной задачи (контрольное состояние)
Это контрольное условие будет направлено на анализ осанки и передвижения у детей с ДЦП с намерением сосредоточить внимание только на их равновесии, без какого-либо другого вмешательства.
Экспериментальный: визуальные и звуковые отвлекающие факторы
постуральный контроль и локомоция детей с ДЦП с помощью визуальных и звуковых дистракторов внимания (видеофильм).
Дистракторы будут использоваться, чтобы направить внимание испытуемых на другую простую и мотивирующую задачу, чтобы избежать концентрации внимания на контроле осанки и передвижении и способствовать более автоматическому контролю.
Экспериментальный: звуковой отвлекающий фактор в одиночку
постуральный контроль и локомоция детей с ДЦП только с помощью звукового дистрактора внимания (звуковая дорожка видеофильма).
В дополнение к предыдущему состоянию, цель настоящего состояния состоит в том, чтобы изолировать эффекты звукового дистрактора, поскольку известно, что у детей с ДЦП часто наблюдается дефицит зрения, который может повлиять на их постуральные и двигательные трудности.
Экспериментальный: дополнительная познавательная задача
постуральный контроль и локомоция детей с ДЦП с дополнительной когнитивной задачей (адаптированная задача Струпа с животными)
Дополнительное когнитивное задание, направленное на увеличение нагрузки на внимание и анализ ее влияния на способность детей одновременно обрабатывать две задачи (когнитивные и постуральные или двигательные задачи).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основной целью настоящего проекта является исследование вклада процессов внимания в постуральный контроль и локомоции детей с ДЦП по сравнению со здоровыми детьми из контрольной группы.
Временное ограничение: Первый день включения T0
Средняя скорость смещения центра давления на стопу (мм/с) в статической позе в различных условиях эксперимента
Первый день включения T0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Без дистрактора внимания и без дополнительной когнитивной задачи (контрольное состояние)
Временное ограничение: Первый день включения T0

Это контрольное условие будет направлено на анализ осанки и передвижения у детей с ДЦП с намерением сосредоточить внимание только на их равновесии, без какого-либо другого вмешательства.

Измерение результата: Средняя скорость смещения центра давления на стопу (мм/сек)

Первый день включения T0
С визуальными и звуковыми дистракторами внимания (видеофильм).
Временное ограничение: Первый день включения T0

Дистракторы будут использоваться, чтобы направить внимание испытуемых на другую простую и мотивирующую задачу, чтобы избежать концентрации внимания на контроле осанки и передвижении и способствовать более автоматическому контролю.

Измерение результата: Средняя скорость смещения центра давления на стопу (мм/сек)

Первый день включения T0
Только со звуковым отвлекающим фактором (звуковая дорожка видеофильма).
Временное ограничение: Первый день включения T0

В дополнение к предыдущему состоянию, цель настоящего состояния состоит в том, чтобы изолировать эффекты звукового дистрактора, поскольку известно, что у детей с ДЦП часто наблюдается дефицит зрения, который может повлиять на их постуральные и двигательные трудности.

Измерение результата: Средняя скорость смещения центра давления на стопу (мм/сек)

Первый день включения T0
С дополнительной познавательной задачей (адаптированная задача Струпа с животными).
Временное ограничение: Первый день включения T0
Дополнительное когнитивное задание, направленное на увеличение нагрузки на внимание и анализ ее влияния на способность детей выполнять две задачи одновременно (когнитивную и постуральную или двигательную) Измерение результатов: Средняя скорость смещения центра давления на стопу (мм/сек)
Первый день включения T0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marie-Christine COMMARE, MD, Unité de MPR Pédiatrique, CHU GRENOBLE
  • Главный следователь: Vincent NOUGIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Главный следователь: Dominic PÉRENNOU, Pr, Clinique MPR- Institut de Rééducation- Hôpital sud, CHU Grenoble
  • Главный следователь: Isabelle OLIVIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Учебный стул: BARBIERI GUILLAUME, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Главный следователь: FARIGOULE VINCENT, MD, University Hospital, Grenoble
  • Главный следователь: PRADO CHLOE, MD, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться