Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Staattinen ja dynaaminen asennon vakaus aivovammaisilla lapsilla (Dual-Task)

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Onko mahdollista parantaa aivovammaisten lasten staattista ja dynaamista asennon vakautta moduloimalla huomiota?

Aivohalvaus (CP) koskee kahta lasta 1000:sta väestöstä (SCPE 2002). Se on tärkein syy lasten asento- ja motorisiin puutteisiin.

Viimeisten 20 vuoden aikana näiden lasten havaitsemat asentovajeet on johtunut useista tekijöistä:

  1. neuromuskulaariset toiminnot
  2. sensorinen integraatio
  3. lihas-squeletic toiminnot.

Kaikkien näiden tutkimusten yhteinen kohta on epäkypsien motoristen kuvioiden olemassaolo, mikä todennäköisesti liittyy kyvyttömyyteen toteuttaa kehittyneempiä ja mukautettuja motorisia kuvioita suoritettavan tehtävän suhteen.

CP-lapset eivät kehitä kasvin grad-liikkeen ominaisuuksia. Niillä on tasainen lihasaktivaatio korkealla yhteisaktivaatiotasolla. Liikkumiselle on yleensä ominaista venytysrefleksien lisääntyminen lyhyillä latenssiajalla ja alhainen aktivaatiotaso, joka liittyy gastrocnemius-lihasten vähäiseen modulaatioon.

Nämä tiedot viittaavat myös siihen, että CP-lapsilla muuttuvat pääasiassa pään ajallisten parametrien eivätkä spatiaaliset parametrit.

Vaikka staattista asennonohjausta ja liikkumista pidetään automaattisina prosesseina, tämä ohjaus vaatii kuitenkin huomattavan määrän huomioresursseja.

Tässä yhteydessä pyydettyjen huomioresurssien määrä voi tarjota tietoa kahdesta toisiaan täydentävästä ulottuvuudesta. Toisaalta asennonhallinnan ja/tai liikkumisen automaattisuuden tasolla, kun koehenkilön huomio on suunnattu toiseen tehtävään. Toisaalta asentohallinnan ja/tai liikkumisen kognitiiviset kustannukset lapsen iästä riippuen, toisin sanoen heidän kypsymistasonsa ja heidän sensori-motoristen puutteidensa luonteen ja tärkeyden funktiona. Kun tarvittavien huomioresurssien määrää vähennetään, asennonhallintaa ja/tai liikkumista pidetään automaattisina prosesseina, joilla on alhainen kognitiivinen kustannus.

Kaksoistehtäväparadigma, jossa koehenkilöiden on samanaikaisesti prosessoitava kognitiivinen (esim. Stroop-tehtävä) ja asento- tai motorinen tehtävä (esim. pystyssä seisominen voimatasolla) käytetään yleensä näiden kysymysten tutkimiseen.

Se, kuinka asianmukainen huomion kohdentaminen suoritetaan kognitiivisten ja asennon/motoristen tehtävien funktiona, on tärkeää asennon ja liikkumisen kehitysprosessissa. Se näyttää olevan vieläkin tärkeämpää CP-lapsilla ja yleisemmin patologiassa.

Tämän projektin päätavoitteena on tutkia tarkkaavaisuusprosessien osuutta CP-lasten asennonhallinnassa ja liikkumisessa verrattuna terveisiin kontrollilapsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tieteellisessä ja kliinisessä kontekstissa oletamme:

  • Että CP-lapset ovat vähemmän vakaita kuin terveet lapset (kontrollitilanteessa) ja että tarkkaavaisuuskustannukset staattisen asennon hallinnassa ovat korkeammat.
  • Olivier et al.:n (2008) töiden perusteella, jotka osoittavat aikuisilla ja 4–11-vuotiailla lapsilla, että asennonhallinta on parempi, kun huomio on suunnattu videoelokuvaan (eli staattisen sähkön hallintaan kohdistetun huomiotarpeen väheneminen). asento), ennustamme, että CP-lapset ovat vakaampia kaksoistehtävätilanteessa visuaalisten tai äänihäiriöiden kanssa kuin keskittyessään pelkästään asennonhallintaan.
  • Ennustamme myös, että ylimääräinen kognitiivinen tehtävä (sopeutettu Stroop-tehtävä) lisää huomion tarvetta aiheuttaen asennonhallinnan puutteen, mikä vahvistaa Reillyn et al.:n (2008b) tulokset.

Samalla pohjalla tutkimme myös liikkumisen huomiokustannukset.

Tutkiva tutkimus dynaamisesta tasapainosta liikkumisen aikana samoissa olosuhteissa.

Asennon tutkiminen seuraavissa olosuhteissa:

  1. ilman huomion häiriötekijöitä ja ilman ylimääräistä kognitiivista tehtävää (kontrollitila)
  2. huomiota herättävillä visuaalisilla ja äänihäiriöillä (videoelokuva)
  3. pelkällä äänen huomionhäivittäjällä (videoelokuvan ääniraita)
  4. ylimääräisellä kognitiivisella tehtävällä (lapsille sovitettu Stroop-tehtävä).

Tämän tutkimusprojektin tavoitteet huomioon ottaen vakavaa ei-toivottua tapahtumaa ei odoteta tapahtuvan. Putoaminen voi kuitenkin tapahtua vahingossa noustessa tai laskeutuessa voimatasolta, staattisen asennon aikana tai liikkuessa. Näin ollen kaikissa kokeellisissa tallennuksissa on mukana kokeen tekijän lisäksi fysioterapeutti tai joku lääkintähenkilöstöstä.

Ympäristö järjestetään myös koehuoneen turvaamiseksi sulkemalla pois kaikki mahdolliset vaaralliset tai tarpeettomat esineet. Mahdolliset putoamiset raportoidaan ja ilmoitetaan terveysviranomaisille aina tarvittaessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Grenoble, Ranska, 38000
        • CHU Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CP-lapset, joilla on varhaisista aivovajauksista johtuvia asento- ja/tai motorisia puutteita (G. Tardieun mukaan hedelmöityksestä 2-vuotiaaksi), jotka eivät ole perinnöllisiä eikä evolutionaarisia.
  • 7–12-vuotiaat, koska ennen 7 vuoden ikää asennonhallinnan vaihteluväli ja nopeus vaihtelevat suuresti, ja 12 vuoden jälkeen kelpoisuuskriteereitämme ei ole standardoitu
  • kliininen CP-diplegia tai hemiplegia (vrt. EMGF),
  • pystyy seisomaan pystyssä ilman apua vähintään (todellinen tallennusaika kokeen aikana 30 s) voimatasolla (L 50 cm x l 50 cm x k ​​4,4 cm) ja kävelemään suoraan eteenpäin kävelyradalla (pituus 518 cm) x 90 cm leveä ja 0,5 cm ohut) ilman apua,
  • ilman vakavaa näkö- tai kuulovajetta (>0,3 huonommalla silmällä ilman korjausta tai kuulon heikkenemistä <70 db huonommalla korvalla ilman korjausta) henkilökohtaisen lääkärinlausunnon mukaisesti
  • ilman hyperaktiivisuusongelmia (Connersin kyselyt epämerkittävillä <70), ilman suuria huomiokyvyn puutteita (kuvan täsmäytystesti), ilman nimitysongelmia (ELOLA-testi), pystyy suorittamaan kaksoistehtäviä (Tea-ch testi).

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien tai lasten tietoinen suostumus evätty,
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen kokeeseen tämän tutkimuksen aikana,
  • Lapset, jotka eivät pysty hallitsemaan pystysuoraa asentoa ilman apua vähintään 45 sekuntiin voimatasolla (L 50 cm x l 50 cm x k ​​4,4 cm) tai jotka eivät pysty kävelemään ilman apua
  • Sosiaaliturvan puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ei distractor-ohjausryhmää
CP-lasten asennon hallinta ja liikkuminen ilman huomionhajottajaa ja ilman ylimääräistä kognitiivista tehtävää (kontrollitila)
Tämän kontrolliehdon tarkoituksena on analysoida CP-lasten ryhtiä ja liikettä tarkoituksenaan keskittyä vain heidän tasapainoinsa ilman muita häiriöitä.
Kokeellinen: visuaaliset ja äänet huomioivia häiriötekijöitä
CP-lasten asennon hallinta ja liikkuminen visuaalisten ja äänien huomioivien häiriötekijöiden avulla (videoelokuva).
Häiriöitä käytetään ohjaamaan koehenkilöiden huomio toiseen yksinkertaiseen ja motivoivaan tehtävään, jotta vältetään keskittyminen asennon hallintaan ja liikkumiseen ja suositaan automaattisempaa ohjausta.
Kokeellinen: kuulostava huomionhajottaja yksinään
CP-lasten asennon hallinta ja liikkuminen pelkällä huomionhajottajalla (videoelokuvan ääniraita).
Edellisen ehdon lisäksi nykyisen tilan tavoitteena on eristää äänen häiriötekijän vaikutukset, koska tiedetään, että CP-lapsilla on usein näköhäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa heidän asento- ja liikkumisvaikeuksiinsa.
Kokeellinen: ylimääräinen kognitiivinen tehtävä
CP-lasten asennon hallinta ja liikkuminen kognitiivisen lisätehtävän kanssa (mukautettu Stroop-tehtävä eläinten kanssa)
Kognitiivisen lisätehtävän tavoitteena oli lisätä huomion kuormitusta ja analysoida sen vaikutusta lasten kykyyn käsitellä kahta tehtävää samanaikaisesti (kognitiiviset ja asennon tai liikkumistehtävät)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän projektin päätavoitteena on tutkia tarkkaavaisuusprosessien osuutta CP-lasten asennonhallinnassa ja liikkumisessa verrattuna terveisiin kontrollilapsiin.
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisällyttämispäivä T0
Jalkapaineen keskipisteen keskinopeus (mm/s) staattisessa asennossa erilaisissa koeolosuhteissa
Ensimmäinen sisällyttämispäivä T0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilman huomionhajottajaa ja ilman ylimääräistä kognitiivista tehtävää (kontrollitila)
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisällyttämispäivä T0

Tämän kontrolliehdon tarkoituksena on analysoida CP-lasten ryhtiä ja liikettä tarkoituksenaan keskittyä vain heidän tasapainoinsa ilman muita häiriöitä.

Tulosmittaus: Jalan paineen keskipisteen keskinopeus (mm/s)

Ensimmäinen sisällyttämispäivä T0
Visuaalisilla ja äänillä huomioivia häiriötekijöitä (videoelokuva).
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisällyttämispäivä T0

Häiriöitä käytetään ohjaamaan koehenkilöiden huomio toiseen yksinkertaiseen ja motivoivaan tehtävään, jotta vältetään keskittyminen asennon hallintaan ja liikkumiseen ja suositaan automaattisempaa ohjausta.

Tulosmittaus: Jalan paineen keskipisteen keskinopeus (mm/s)

Ensimmäinen sisällyttämispäivä T0
Pelkästään äänen huomioiva häiriötekijä (videofilmin ääniraita).
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisällyttämispäivä T0

Edellisen ehdon lisäksi nykyisen tilan tavoitteena on eristää äänen häiriötekijän vaikutukset, koska tiedetään, että CP-lapsilla on usein näköhäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa heidän asento- ja liikkumisvaikeuksiinsa.

Tulosmittaus: Jalan paineen keskipisteen keskinopeus (mm/s)

Ensimmäinen sisällyttämispäivä T0
Ylimääräisellä kognitiivisella tehtävällä (mukautettu Stroop-tehtävä eläinten kanssa).
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisällyttämispäivä T0
Kognitiivisen lisätehtävän tavoitteena oli lisätä huomion kuormitusta ja analysoida sen vaikutusta lasten kykyyn käsitellä kahta tehtävää samanaikaisesti (kognitiiviset ja asennon tai liikkumistehtävät).
Ensimmäinen sisällyttämispäivä T0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Christine COMMARE, MD, Unité de MPR Pédiatrique, CHU GRENOBLE
  • Päätutkija: Vincent NOUGIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Päätutkija: Dominic PÉRENNOU, Pr, Clinique MPR- Institut de Rééducation- Hôpital sud, CHU Grenoble
  • Päätutkija: Isabelle OLIVIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Opintojen puheenjohtaja: BARBIERI GUILLAUME, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Päätutkija: FARIGOULE VINCENT, MD, University Hospital, Grenoble
  • Päätutkija: PRADO CHLOE, MD, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa