Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Statická a dynamická posturální stabilita u dětí s dětskou mozkovou obrnou (Dual-Task)

22. března 2016 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Je možné zlepšit statickou a dynamickou posturální stabilitu u dětí s mozkovou obrnou modulací pozornosti?

Dětská mozková obrna (DMO) postihuje 2 děti z 1000 v obecné populaci (SCPE 2002). Je hlavní příčinou posturálních a motorických deficitů u dětí.

Během posledních 20 let byly posturální deficity, které tyto děti vykazovaly, připisovány různým faktorům:

  1. nervosvalové funkce
  2. senzorická integrace
  3. svalově-squeletické funkce.

Společným bodem všech těchto studií je existence nezralých motorických vzorů, pravděpodobně souvisejících s neschopností implementovat propracovanější a přizpůsobené motorické vzorce s ohledem na úkol, který je třeba provést.

CP děti nevyvíjejí vlastnosti rostlinného grad lokomoce. Vykazují jednotnou svalovou aktivaci s vysokou úrovní koaktivace. Lokomoce je obecně charakterizována zvýšením natahovacích reflexů v krátkých latencích a nízkou úrovní aktivace spojenou s nízkou modulací m. gastrocnemius.

Tyto údaje také naznačují, že u dětí s CP se mění především kontrola časových než prostorových parametrů hlavy.

I když jsou statické posturální řízení a lokomoce považovány za automatické procesy, vyžaduje toto řízení značné množství zdrojů pozornosti.

V tomto kontextu může množství zdrojů pozornosti, které je třeba vyžádat, poskytnout informace o dvou doplňkových rozměrech. Na jedné straně na úrovni automatizace posturální kontroly a/nebo lokomoce, když je pozornost subjektů orientována na jiný úkol. Na druhé straně na kognitivních nákladech na posturální kontrolu a/nebo lokomoci v závislosti na věku dětí, to znamená jako funkci jejich úrovně zrání a povahy a důležitosti jejich senzoricko-motorických deficitů. Když se sníží množství požadovaných zdrojů pozornosti, posturální kontrola a/nebo lokomoce jsou považovány za automatické procesy s nízkými kognitivními náklady.

Paradigma dvojího úkolu, ve kterém musí subjekty současně zpracovávat kognitivní (např. Ke zkoumání těchto otázek se obecně používá Stroopova úloha) a posturální nebo motorická úloha (např. vzpřímený postoj na silové plošině).

Způsob, jakým je prováděna vhodná alokace pozornosti jako funkce kognitivních a posturálních/motorických úkolů, je důležitý ve vývojovém procesu držení těla a lokomoce. Zdá se, že je ještě důležitější u dětí s CP a obecněji v patologii.

Hlavním cílem tohoto projektu je prozkoumat přínos procesů pozornosti v posturální kontrole a lokomoci dětí s CP ve srovnání s kontrolními zdravými dětmi.

Přehled studie

Detailní popis

V tomto vědeckém a klinickém kontextu předpokládáme:

  • Že CP děti budou méně stabilní než zdravé děti (v kontrolní situaci) a že náklady na pozornost pro kontrolu statického držení těla budou vyšší.
  • Na základě práce Oliviera et al. (2008) ukazující u dospělých a dětí ve věku 4 až 11 let, že posturální kontrola je lepší, když je pozornost zaměřena na videofilm (tj. snížení pozornosti věnované kontrole statického držení těla), předpokládáme, že děti s CP budou stabilnější v situaci se dvěma úkoly s vizuálními nebo zvukovými distraktory, než když zaměří pozornost pouze na posturální kontrolu.
  • Také předpovídáme, že další kognitivní úkol (adaptovaný Stroopův úkol) zvýšením požadavků na pozornost vyvolá deficit posturální kontroly, což potvrzuje výsledky Reillyho et al. (2008b).

Na stejném základě také prozkoumáme náklady na lokomoci na pozornost.

Průzkumné studium dynamické rovnováhy během lokomoce za stejných podmínek.

Vyšetření držení těla za následujících podmínek:

  1. bez rozptylovačů pozornosti a bez dalšího kognitivního úkolu (kontrolní stav)
  2. s vizuálními a zvukovými rozptylovači pozornosti (videofilm)
  3. pouze se zvukovým rozptylovačem pozornosti (zvuková stopa videofilmu)
  4. s dodatečným kognitivním úkolem (úloha Stroop uzpůsobená pro děti).

Vzhledem k cílům tohoto výzkumného projektu se nepředpokládá výskyt žádné závažné nežádoucí události. K pádům však může dojít náhodně při stoupání nebo sestupování ze silové plošiny, během statického držení těla nebo během lokomoce. U všech experimentálních záznamů bude tedy kromě experimentátora přítomen i fyzioterapeut nebo někdo ze zdravotnického personálu.

Prostředí bude také uspořádáno tak, aby zajistilo experimentální místnost vyloučením všech potenciálně nebezpečných nebo nepotřebných předmětů. Kdykoli to bude nutné, budou potenciálové pády hlášeny a oznámeny zdravotnickým orgánům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Grenoble, Francie, 38000
        • CHU Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s CP s posturálními a/nebo motorickými deficity v důsledku časných mozkových deficitů (od početí do 2 let věku podle G. Tardieu) nedědičné a neevoluční.
  • Ve věku 7 až 12 let, protože před 7 rokem věku vykazuje rozsah a rychlost posturální kontroly velkou variabilitu a po 12 letech nejsou naše kritéria způsobilosti standardizována
  • projevující se klinickou CP diplegií nebo hemiplegií (srov. EMGF),
  • schopen stát vzpřímeně bez pomoci alespoň po dobu (skutečný čas záznamu 30 sekund během experimentu) na silové plošině (d 50 cm x d 50 cm x v 4,4 cm) a jít rovně vpřed po vycházkové dráze (518 cm dlouhé x 90 cm široký a 0,5 cm tenký) bez pomoci,
  • bez těžké zrakové nebo sluchové vady (>0,3 pro horší oko bez korekce nebo ztráty sluchu <70db pro horší ucho bez korekce), jak je uvedeno v osobní lékařské zprávě
  • bez problémů s hyperaktivitou (Connersovy dotazníky nesignifikantní <70), bez větších deficitů pozornosti (test shody obrázků), bez problémů s nominálními hodnotami (ELOLA test), schopen plnit duální úkoly (Tea-ch test).

Kritéria vyloučení:

  • zamítnutý informovaný souhlas rodičů nebo dětí,
  • Účast na jiném biomedicínském experimentu během této studie,
  • Děti neschopné ovládat vzpřímené držení těla bez pomoci po dobu alespoň 45 sekund na silové plošině (d 50 cm x d 50 cm x v 4,4 cm) nebo nemohou chodit bez pomoci
  • Absence sociálního zabezpečení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: žádná kontrolní skupina distraktoru
posturální kontrola a lokomoce dětí s CP bez rozptylovače pozornosti a bez dalšího kognitivního úkolu (kontrolní stav)
Tato kontrolní podmínka bude zaměřena na analýzu držení těla a lokomoce u dětí s CP se záměrem zaměřit pozornost pouze na jejich rovnováhu, bez jakýchkoliv dalších zásahů.
Experimentální: vizuální a zvukové rozptylovače pozornosti
posturální kontrola a lokomoce CP dětí s vizuálními a zvukovými distraktory pozornosti (videofilm).
Distraktory budou použity k orientaci pozornosti subjektů k dalšímu jednoduchému a motivujícímu úkolu, aby se předešlo soustředění na posturální kontrolu a lokomoci a upřednostnilo se více automatické řízení.
Experimentální: samotný zvuk odvádějící pozornost
posturální kontrola a lokomoce dětí s CP pouze se zvukovým distraktorem pozornosti (zvuková stopa videofilmu).
Kromě předchozího stavu je cílem současného stavu izolovat účinky zvukového distraktoru, protože je známo, že CP děti často vykazují zrakové deficity, které mohou ovlivnit jejich posturální a lokomoční potíže.
Experimentální: další kognitivní úkol
posturální kontrola a lokomoce CP dětí s dalším kognitivním úkolem (uzpůsobený Stroopův úkol se zvířaty)
Dodatečný kognitivní úkol měl za cíl zvýšit zátěž pozornosti a analyzovat její dopad na schopnost dětí zpracovávat dva úkoly současně (kognitivní a posturální nebo lokomoční).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavním cílem tohoto projektu je prozkoumat přínos procesů pozornosti v posturální kontrole a lokomoci dětí s CP ve srovnání s kontrolními zdravými dětmi.
Časové okno: První den zařazení T0
Střední rychlost posunů tlaku středu chodidla (mm/s) ve statické poloze za různých experimentálních podmínek
První den zařazení T0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bez rozptylovače pozornosti a bez dalšího kognitivního úkolu (kontrolní stav)
Časové okno: První den zařazení T0

Tato kontrolní podmínka bude zaměřena na analýzu držení těla a lokomoce u dětí s CP se záměrem zaměřit pozornost pouze na jejich rovnováhu, bez jakýchkoliv dalších zásahů.

Měření výsledku: Střední rychlost posunů tlaku středu chodidla (mm/s)

První den zařazení T0
S vizuálními a zvukovými rozptylovači pozornosti (videofilm).
Časové okno: První den zařazení T0

Distraktory budou použity k orientaci pozornosti subjektů k dalšímu jednoduchému a motivujícímu úkolu, aby se předešlo soustředění na posturální kontrolu a lokomoci a upřednostnilo se více automatické řízení.

Měření výsledku: Střední rychlost posunů tlaku středu chodidla (mm/s)

První den zařazení T0
Pouze se zvukovým rozptylovačem pozornosti (zvuková stopa videofilmu).
Časové okno: První den zařazení T0

Kromě předchozího stavu je cílem současného stavu izolovat účinky zvukového distraktoru, protože je známo, že CP děti často vykazují zrakové deficity, které mohou ovlivnit jejich posturální a lokomoční potíže.

Měření výsledku: Střední rychlost posunů tlaku středu chodidla (mm/s)

První den zařazení T0
S dodatečným kognitivním úkolem (uzpůsobený Stroopův úkol se zvířaty).
Časové okno: První den zařazení T0
Dodatečný kognitivní úkol měl za cíl zvýšit zátěž pozornosti a analyzovat její dopad na schopnost dětí zpracovávat dva úkoly současně (kognitivní a posturální nebo lokomoční úkoly).
První den zařazení T0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Christine COMMARE, MD, Unité de MPR Pédiatrique, CHU GRENOBLE
  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent NOUGIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Vrchní vyšetřovatel: Dominic PÉRENNOU, Pr, Clinique MPR- Institut de Rééducation- Hôpital sud, CHU Grenoble
  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle OLIVIER, Pr, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Studijní židle: BARBIERI GUILLAUME, Laboratoire TIMC-IMAG, Faculté de Médecine
  • Vrchní vyšetřovatel: FARIGOULE VINCENT, MD, University Hospital, Grenoble
  • Vrchní vyšetřovatel: PRADO CHLOE, MD, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posturální; Přeběhnout

Klinické studie na žádná kontrolní skupina distraktoru

Předplatit