- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01822054
Barndommens kropssammensætning og hjernestruktur og funktion
18. december 2023 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Det specifikke formål med dette forskningsprojekt er at bruge MR-metoder til at evaluere og sammenligne hjernens struktur og funktion hos normalvægtige og overvægtige børn i alderen 8-10 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde normalvægtige eller overvægtige børn (8-10 år)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde normalvægtige eller overvægtige børn
- Forældrerapport om fuldbåren graviditet
- Forældrerapport om fødselsvægt mellem 5.-95. percentiler
- Forældrerapport om amning eller komælkserstatning, der blev fodret under spædbørn
- Højrehåndsdominans
Ekskluderingskriterier:
- Maternel diabetes
- Moderens alkohol-, tobaks- eller stofbrug under graviditeten
- Kronisk søvnforstyrrelse
- Anamnese med psykologisk eller psykiatrisk diagnose
- Anamnese med neurologisk svækkelse eller skade
- Kirurgisk implantat eller andre fremmedlegemer i kroppen, som kan være et sikkerhedsproblem ved MR
- Tandarbejde, der kan forårsage artefakter i MR
- Klaustrofobi
- Høj sandsynlighed for manglende evne til at tolerere høj støj fra MR-scanneren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Overvægtige
|
Normal vægt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjernens struktur
Tidsramme: 8 - 10 år
|
Vi vil bruge høj opløsning volumetrisk MR og DTI til at måle hjernestrukturen hos disse børn
|
8 - 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjernens funktion
Tidsramme: 8-10 år
|
Vi vil bruge høj opløsning fMRI til at måle hjernens funktion under forskellige kognitive paradigmer
|
8-10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2013
Først opslået (Anslået)
2. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 133540
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .