- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01822054
Composizione corporea infantile e struttura e funzione cerebrale
18 dicembre 2023 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Lo scopo specifico di questo progetto di ricerca è quello di utilizzare metodi MRI per valutare e confrontare la struttura e la funzione del cervello in bambini normopeso e obesi di età compresa tra 8 e 10 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini normopeso sani o obesi (età 8-10 anni)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani di peso normale o obesi
- Relazione dei genitori sulla gestazione a termine
- Rapporto dei genitori sul peso alla nascita tra il 5° e il 95° percentile
- Segnalazione dei genitori di allattamento al seno o latte artificiale alimentato durante l'infanzia
- Dominanza della mano destra
Criteri di esclusione:
- Diabete materno
- Uso materno di alcol, tabacco o droghe durante la gravidanza
- Disturbo cronico del sonno
- Storia della diagnosi psicologica o psichiatrica
- Storia di compromissione o lesione neurologica
- Impianto chirurgico o altro oggetto estraneo nel corpo che può costituire un problema di sicurezza per la risonanza magnetica
- Lavoro dentale che può causare artefatti nella risonanza magnetica
- Claustrofobia
- Alta probabilità di incapacità di tollerare un forte rumore dallo scanner MRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Obeso
|
Peso normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Struttura del cervello
Lasso di tempo: 8 - 10 anni
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Useremo la risonanza magnetica volumetrica ad alta risoluzione e il DTI per misurare la struttura cerebrale di questi bambini
|
8 - 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione cerebrale
Lasso di tempo: 8-10 anni di età
|
Useremo fMRI ad alta risoluzione per misurare la funzione cerebrale sotto diversi paradigmi cognitivi
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8-10 anni di età
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2013
Primo Inserito (Stimato)
2 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 133540
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