- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01822054
Körperzusammensetzung in der Kindheit und Gehirnstruktur und -funktion
18. Dezember 2023 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Das spezifische Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, mit MRT-Methoden die Gehirnstruktur und -funktion bei normalgewichtigen und adipösen Kindern im Alter von 8-10 Jahren zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde normalgewichtige oder adipöse Kinder (Alter 8-10 Jahre)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde normalgewichtige oder adipöse Kinder
- Elternbericht der voll ausgetragenen Schwangerschaft
- Angaben der Eltern zum Geburtsgewicht zwischen dem 5. und 95. Perzentil
- Elternbericht über das Stillen oder die Fütterung von Kuhmilchnahrung im Säuglingsalter
- Dominanz der rechten Hand
Ausschlusskriterien:
- Mütterlicher Diabetes
- Mütterlicher Alkohol-, Tabak- oder Drogenkonsum während der Schwangerschaft
- Chronische Schlafstörung
- Geschichte der psychologischen oder psychiatrischen Diagnose
- Geschichte der neurologischen Beeinträchtigung oder Verletzung
- Chirurgisches Implantat oder andere Fremdkörper im Körper, die ein MRT-Sicherheitsrisiko darstellen können
- Zahnärztliche Arbeiten, die Artefakte im MRT verursachen können
- Klaustrophobie
- Hohe Wahrscheinlichkeit, laute Geräusche des MRT-Scanners nicht zu tolerieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Übergewichtig
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Normalgewicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehirnstruktur
Zeitfenster: 8 - 10 Jahre alt
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Wir werden hochauflösende volumetrische MRT und DTI verwenden, um die Gehirnstruktur dieser Kinder zu messen
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8 - 10 Jahre alt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gehirnfunktion
Zeitfenster: 8-10 Jahre alt
|
Wir werden hochauflösendes fMRI verwenden, um die Gehirnfunktion unter verschiedenen kognitiven Paradigmen zu messen
|
8-10 Jahre alt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 133540
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