- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01822054
Barndommens kroppssammensetning og hjernestruktur og funksjon
18. desember 2023 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Det spesifikke målet med dette forskningsprosjektet er å bruke MR-metoder for å evaluere og sammenligne hjernestruktur og funksjon hos normalvektige og overvektige barn i alderen 8-10 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunne normalvektige eller overvektige barn (8-10 år)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne normalvektige eller overvektige barn
- Foresattes rapport om fulltids svangerskap
- Foreldrerapport om fødselsvekt mellom 5.-95. persentil
- Foreldrerapport om amming eller kumelkserstatning som ble gitt i spedbarnsalderen
- Høyrehåndsdominans
Ekskluderingskriterier:
- Maternell diabetes
- Mors bruk av alkohol, tobakk eller narkotika under svangerskapet
- Kronisk søvnforstyrrelse
- Historie med psykologisk eller psykiatrisk diagnose
- Historie med nevrologisk svekkelse eller skade
- Kirurgisk implantat eller andre fremmedlegemer i kroppen som kan være et sikkerhetsproblem med MR
- Tannarbeid som kan forårsake artefakter i MR
- Klaustrofobi
- Høy sannsynlighet for manglende evne til å tolerere høy støy fra MR-skanneren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Overvektige
|
Normal vekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjernens struktur
Tidsramme: 8 - 10 år
|
Vi vil bruke høyoppløselig volumetrisk MR og DTI for å måle hjernestrukturen til disse barna
|
8 - 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjernens funksjon
Tidsramme: 8-10 år
|
Vi vil bruke høyoppløselig fMRI for å måle hjernefunksjonen under forskjellige kognitive paradigmer
|
8-10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2013
Først lagt ut (Antatt)
2. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 133540
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike