- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01822054
Lapsuuden kehon koostumus ja aivojen rakenne ja toiminta
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Tämän tutkimusprojektin erityistavoitteena on magneettikuvausmenetelmien avulla arvioida ja vertailla aivojen rakennetta ja toimintaa normaalipainoisilla ja lihavilla 8-10-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet normaalipainoiset tai lihavat lapset (8-10-vuotiaat)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet normaalipainoiset tai lihavat lapset
- Vanhempainraportti koko raskaudesta
- Vanhempien raportti syntymäpainosta 5.–95. prosenttipisteiden välillä
- Vanhempien raportti imettämisestä tai lehmänmaidon korvikkeesta, joka on ruokittu vauvan aikana
- Oikean käden dominanssi
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin diabetes
- Äidin alkoholin, tupakan tai huumeiden käyttö raskauden aikana
- Krooninen unihäiriö
- Psykologisen tai psykiatrinen diagnoosin historia
- Aiempi neurologinen vajaatoiminta tai vamma
- Kirurginen implantti tai muu vieras esine kehossa, mikä voi olla magneettikuvauksen turvallisuusriski
- Hammastyöt, jotka voivat aiheuttaa artefakteja magneettikuvauksessa
- Klaustrofobia
- Suuri todennäköisyys, että magneettikuvauslaite ei siedä kovaa ääntä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Liikalihava
|
Normaali paino
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen rakenne
Aikaikkuna: 8-10 vuoden iässä
|
Käytämme korkearesoluutioisia volumetrisiä MRI- ja DTI-mittauksia näiden lasten aivorakenteen mittaamiseen
|
8-10 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen toiminta
Aikaikkuna: 8-10 vuoden iässä
|
Käytämme korkearesoluutioista fMRI:tä aivojen toiminnan mittaamiseen eri kognitiivisten paradigmien alla
|
8-10 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 133540
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .