- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01822054
Barndomens kroppssammansättning och hjärnans struktur och funktion
18 december 2023 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Det specifika syftet med detta forskningsprojekt är att använda MRT-metoder för att utvärdera och jämföra hjärnans struktur och funktion hos normalviktiga och överviktiga barn i åldern 8-10 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska normalviktiga eller överviktiga barn (ålder 8-10 år)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska normalviktiga eller feta barn
- Förälders rapport om fullgången graviditet
- Föräldrarapport om födelsevikt mellan 5:e-95:e percentilen
- Förälders rapport om amning eller komjölkersättning som utfodrats under spädbarnsåldern
- Högerhands dominans
Exklusions kriterier:
- Maternell diabetes
- Moderns alkohol-, tobaks- eller droganvändning under graviditeten
- Kronisk sömnstörning
- Historik med psykologisk eller psykiatrisk diagnos
- Historik med neurologisk funktionsnedsättning eller skada
- Kirurgiskt implantat eller annat främmande föremål i kroppen som kan vara ett säkerhetsproblem med MRT
- Tandarbete som kan orsaka artefakter vid MR
- Klaustrofobi
- Hög sannolikhet för oförmåga att tolerera högt ljud från MRI-skannern
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Fet
|
Normalvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärnans struktur
Tidsram: 8 - 10 år
|
Vi kommer att använda högupplösta volymetrisk MRI och DTI för att mäta hjärnstrukturen hos dessa barn
|
8 - 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärnans funktion
Tidsram: 8-10 års ålder
|
Vi kommer att använda högupplöst fMRI för att mäta hjärnans funktion under olika kognitiva paradigm
|
8-10 års ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2013
Första postat (Beräknad)
2 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 133540
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike