- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01822054
Composition corporelle et structure et fonction cérébrales chez l'enfant
18 décembre 2023 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
L'objectif spécifique de ce projet de recherche est d'utiliser des méthodes d'IRM pour évaluer et comparer la structure et le fonctionnement du cerveau chez les enfants de poids normal et obèses âgés de 8 à 10 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants de poids normal ou obèses (âgés de 8 à 10 ans)
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé de poids normal ou obèses
- Rapport parental de gestation à terme
- Déclaration parentale du poids à la naissance entre le 5e et le 95e centile
- Rapport parental d'allaitement ou de lait maternisé de vache nourri pendant la petite enfance
- Domination de la main droite
Critère d'exclusion:
- Diabète maternel
- Consommation maternelle d'alcool, de tabac ou de drogues pendant la grossesse
- Trouble chronique du sommeil
- Antécédents de diagnostic psychologique ou psychiatrique
- Antécédents de déficience ou de blessure neurologique
- Implant chirurgical ou autre objet étranger dans le corps pouvant poser un problème de sécurité en IRM
- Travaux dentaires pouvant causer des artefacts en IRM
- Claustrophobie
- Forte probabilité d'incapacité à tolérer le bruit fort du scanner IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Obèse
|
Poids normal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Structure cérébrale
Délai: 8 - 10 ans
|
Nous utiliserons l'IRM volumétrique à haute résolution et le DTI pour mesurer la structure cérébrale de ces enfants
|
8 - 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction cérébrale
Délai: 8-10 ans
|
Nous utiliserons l'IRMf haute résolution pour mesurer la fonction cérébrale sous différents paradigmes cognitifs
|
8-10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2013
Première publication (Estimé)
2 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 133540
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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