A gyermekkori testösszetétel és az agy szerkezete és működése
2023. december 18. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Ennek a kutatási projektnek az a konkrét célja, hogy MRI-módszerekkel értékelje és hasonlítsa össze az agy szerkezetét és működését normál súlyú és elhízott 8-10 éves gyermekek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges, normál testsúlyú vagy elhízott gyermekek (8-10 éves korig)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, normál testsúlyú vagy elhízott gyermekek
- Szülői jelentés a teljes terhességről
- Szülői jelentés az 5-95. percentilis közötti születési súlyról
- Szülői jelentés a csecsemőkorban szoptatásról vagy tehéntej-tápszerről
- Jobb kéz dominancia
Kizárási kritériumok:
- Anyai cukorbetegség
- Anya alkohol-, dohány- vagy kábítószer-fogyasztása a terhesség alatt
- Krónikus alvászavar
- Pszichológiai vagy pszichiátriai diagnózis anamnézisében
- Neurológiai károsodás vagy sérülés anamnézisében
- Sebészeti implantátum vagy más idegen tárgy a szervezetben, amely MRI biztonsági kockázatot jelenthet
- Fogászati munka, amely műtermékeket okozhat az MRI-ben
- Klausztrofóbia
- Nagy a valószínűsége annak, hogy nem képes elviselni az MRI-szkenner hangos zaját
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Elhízott
|
|
Normál súly
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy szerkezete
Időkeret: 8-10 éves korig
|
Nagy felbontású volumetriás MRI-t és DTI-t fogunk használni ezeknek a gyerekeknek az agyszerkezetének mérésére
|
8-10 éves korig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi funkció
Időkeret: 8-10 éves korig
|
Nagy felbontású fMRI-t fogunk használni az agy működésének mérésére különböző kognitív paradigmák mellett
|
8-10 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 1.
Első közzététel (Becsült)
2013. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 133540
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság