- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01822054
Lichaamssamenstelling bij kinderen en hersenstructuur en -functie
18 december 2023 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Het specifieke doel van dit onderzoeksproject is om MRI-methoden te gebruiken om de hersenstructuur en -functie te evalueren en te vergelijken bij kinderen met een normaal gewicht en obesitas in de leeftijd van 8-10 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met een gezond normaal gewicht of obesitas (leeftijd 8-10 jaar)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond normaal gewicht of zwaarlijvige kinderen
- Ouderlijk rapport van voldragen zwangerschap
- Ouderlijk rapport van geboortegewicht tussen 5e en 95e percentiel
- Ouderlijk rapport van borstvoeding of voeding met koemelk tijdens de kindertijd
- Overheersing van de rechterhand
Uitsluitingscriteria:
- Maternale diabetes
- Gebruik van alcohol, tabak of drugs door de moeder tijdens de zwangerschap
- Chronische slaapstoornis
- Geschiedenis van psychologische of psychiatrische diagnose
- Geschiedenis van neurologische stoornissen of letsel
- Chirurgisch implantaat of ander vreemd voorwerp in het lichaam dat een MRI-veiligheidsprobleem kan zijn
- Tandheelkundig werk dat artefacten in MRI kan veroorzaken
- Claustrofobie
- Hoge kans op onvermogen om hard geluid van de MRI-scanner te verdragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Zwaarlijvig
|
Normaal gewicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hersenstructuur
Tijdsspanne: 8 - 10 jaar oud
|
We zullen hoge resolutie volumetrische MRI en DTI gebruiken om de hersenstructuur van deze kinderen te meten
|
8 - 10 jaar oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Brein functie
Tijdsspanne: 8-10 jaar oud
|
We zullen hoge resolutie fMRI gebruiken om de hersenfunctie te meten onder verschillende cognitieve paradigma's
|
8-10 jaar oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
2 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 133540
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk