- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01822054
Skład ciała w dzieciństwie oraz struktura i funkcja mózgu
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Konkretnym celem tego projektu badawczego jest wykorzystanie metod MRI do oceny i porównania struktury i funkcji mózgu u dzieci z prawidłową masą ciała i otyłych w wieku 8-10 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe dzieci o normalnej wadze lub otyłe (w wieku 8-10 lat)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci o normalnej wadze lub otyłe
- Raport rodzicielski dotyczący donoszonej ciąży
- Raport rodziców o masie urodzeniowej między 5 a 95 percentylem
- Raport rodziców o karmieniu piersią lub mieszanką mleka krowiego w okresie niemowlęcym
- Dominacja prawej ręki
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca matki
- Używanie alkoholu, tytoniu lub narkotyków przez matkę w czasie ciąży
- Przewlekłe zaburzenia snu
- Historia diagnozy psychologicznej lub psychiatrycznej
- Historia upośledzenia neurologicznego lub urazu
- Implant chirurgiczny lub inny obcy przedmiot w ciele, który może stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa MRI
- Prace dentystyczne, które mogą powodować artefakty w MRI
- Klaustrofobia
- Wysokie prawdopodobieństwo niemożności tolerowania głośnego hałasu ze skanera MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Otyły
|
Normalna waga
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Struktura mózgu
Ramy czasowe: 8 - 10 lat
|
Użyjemy wolumetrycznego MRI i DTI o wysokiej rozdzielczości, aby zmierzyć strukturę mózgu tych dzieci
|
8 - 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja mózgu
Ramy czasowe: 8-10 lat
|
Użyjemy fMRI o wysokiej rozdzielczości do pomiaru funkcji mózgu w różnych paradygmatach poznawczych
|
8-10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xiawei Ou, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 133540
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .