Antiblodplade- og immunresponsforsøg

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige forsøgspersoner eller kvindelige forsøgspersoner, der ikke er i den fødedygtige alder (enten kirurgisk sterile eller postmenopausale)
• Alder mellem 18 og 65 år inklusive
• Ikke rygere
• Body mass index (BMI) mellem 18 og 28 kg/m2 inklusive, med en kropsvægt mellem 60-100 kg
• Forsøgspersonerne skal være ved godt helbred som bestemt af en sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn og kliniske laboratorietestresultater, herunder nyre- og leverfunktion og fuld blodtælling
• Forsøgspersoner har givet deres informerede samtykke før enhver forsøgsrelateret aktivitet

Ekskluderingskriterier:

• Efter investigatorens mening, forsøgspersoner med eller en historie med kræft, diabetes eller klinisk signifikante kardiovaskulære, respiratoriske, metaboliske, nyre-, lever-, gastrointestinale, hæmatologiske, dermatologiske, neurologiske, psykiatriske eller andre større lidelser
• Forsøgspersoner med en historie med betydelige flere lægemiddelallergier eller med en kendt allergi over for undersøgelsesmedicinen eller en medicin, der er kemisk relateret til forsøgsproduktet
• Forsøgspersoner, der har haft en klinisk signifikant sygdom inden for 4 uger efter dosering
• Personer, der tager regelmæssig medicin, herunder NSAID'er, antibiotika, aspirin eller antikoagulantbehandling
• Alle klinisk signifikante abnorme laboratorietestresultater ved screening
• Forsøgspersoner, der har et liggende blodtryk ved screening, efter at have hvilet i 5 minutter, højere end 150/90 mmHg eller lavere end 105/65 mmHg
• Forsøgspersoner, der har en liggende puls ved screening, efter at have hvilet i 5 minutter, uden for området 50-100 slag/min.
• Forsøgspersoner, der har modtaget ordineret systemisk eller topisk medicin inden for to uger før start af dosering. Begrænset brug af paracetamol eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) forud for påbegyndelsen af ​​undersøgelsen vil ikke nødvendigvis kræve udelukkelse, medmindre der er et løbende behov for disse lægemidler.
• Forsøgspersoner, der har modtaget et forsøgslægemiddel inden for de foregående fire måneder (ny kemisk enhed) eller tre måneder (licenseret produkt), eller forsøgspersoner, der har modtaget en vaccine inden for tre måneder før start af dosering
• Forsøgspersoner, der har doneret blod eller plasma i måneden forud for start af dosering
• Forsøgspersoner, der har en historie med alkohol- eller stofmisbrug
• Emner med mental handicap eller sprogbarrierer, som udelukker tilstrækkelig forståelse
• Personer med kontraindikation for ticagrelor (som anført i produktresuméet - overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af dets hjælpestoffer, aktiv patologisk blødning, anamnese med intrakraniel blødning, moderat til svær leverinsufficiens og samtidig administration med stærke CYP3A4-hæmmere)
• Personer med kontraindikation over for clopidogrel (som anført i produktresuméet - overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af dets hjælpestoffer, svær leverinsufficiens, aktiv patologisk blødning såsom mavesår eller intrakraniel blødning)