Effekt af en 10.000 EU-dosis af endotoksin hos allergiske og let astmatiske voksne

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier
• Specifik allergi over for mindst et af følgende allergenpræparater: (husstøvmide f, husstøvmide p, kakerlak, træblanding, græsblanding, ukrudtsblanding, skimmelblanding 1, skimmelblanding 2, rotte, mus, marsvin, kanin , kat eller hund) bekræftet ved et positivt øjeblikkeligt hudtestrespons.
• FEV1 på mindst 80 % af forventet og FEV1/FVC-forhold på mindst 0,75 (uden brug af bronkodilaterende medicin i 12 timer), i overensstemmelse med lungefunktionen hos personer med ikke mere end mild episodisk eller mild vedvarende astma.
• Anamnese med nasal allergi, herunder episodisk, flerårig eller sæsonbestemt nysen, tilstoppet næse eller hoste eller sådanne symptomer forbundet med specifikke eksponeringer (såsom kat eller hund)

Kriterier for klassificering som havende astma med allergisk rhinitis vs. allergisk rhinitis alene:

• Anamnese med episodisk hvæsen, trykken for brystet eller åndenød i overensstemmelse med astma, eller lægen diagnosticeret astma.
• Provocerende koncentration af methacholin, der giver et 20% fald i FEV1 (PC20 methacholin) på mindre end 10 mg/ml ved den anvendte metode (se nedenfor).

Ekskluderingskriterier:

• Enhver kronisk medicinsk tilstand, der af PI betragtes som en kontraindikation til eksponeringsundersøgelsen, herunder signifikant kardiovaskulær sygdom, diabetes, der kræver medicin, kronisk nyresygdom eller kronisk skjoldbruskkirtelsygdom.
• Lægen ledede akut behandling for en astmaforværring inden for de foregående 12 måneder.
• Brug af systemisk steroidbehandling inden for de foregående 12 måneder for en astmaforværring. Al brug af systemiske steroider i det sidste år vil blive gennemgået af en undersøgelseslæge.
• Brug af inhalerede steroider, cromolyn eller leukotrienhæmmere (Montelukast eller zafirkulast) påbegyndt inden for den seneste måned (undtagen brug af cromolyn udelukkende før træning). Patienterne skal have et stabilt terapiregime og vist sig at være stabilt.
• Brug af daglig teophyllin inden for den seneste måned.
• Graviditet eller amning af en baby.
• Cigaretrygning > 1 pakke om måneden.
• Nattesymptomer på hoste eller hvæsen mere end 1x/uge ved baseline (ikke under en klart anerkendt viral induceret astmaeksacerbation), som ville være karakteristisk for en person med moderat eller svær vedvarende astma som beskrevet i de nuværende NHLBI-retningslinjer for diagnose og håndtering af astma .
• Forværring af astma mere end 2 gange om ugen, hvilket ville være karakteristisk for en person med moderat eller svær vedvarende astma som beskrevet i de nuværende NHLBI-retningslinjer for diagnosticering og behandling af astma.
• Dagligt behov for albuterol på grund af astmasymptomer (hoste, hvæsen, trykken for brystet), som ville være karakteristisk for en person med moderat eller svær vedvarende astma som beskrevet i de nuværende NHLBI-retningslinjer for diagnose og håndtering af astma. (Må ikke inkludere profylaktisk brug af albuterol før træning).
• Doseringsniveauet for et inhaleret steroid skal være i overensstemmelse med mild episodisk astma som beskrevet i NHLBI NAEPP-retningslinjerne. Enhver dosis af inhaleret steroid, der typisk anvendes til moderat eller svær astma, vil resultere i udelukkelse fra protokollen.
• Viral øvre luftvejsinfektion inden for 2 uger efter udfordring.
• Enhver akut infektion, der kræver antibiotika inden for 2 uger efter udfordring.