Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of an Electronic Version of Selected COPD PRO Instruments With the Original Versions

17. juni 2013 opdateret af: nSpire Health, Inc.
This protocol defines the requirements to demonstrate that the PRO instruments which were designed as paper-based are equivalent to the nSpire Health ePRO (electronic patient reported outcome), following the ISPOR's ePRO Good Research Practices Task Force recommendations. All validation studies of the questionnaires were conducted using the original paper versions.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COPD Subjects

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Give their signed written informed consent to participate
  • Current symptoms COPD, as diagnosed by a physician
  • Age 40 - 75 years
  • Able to read and understand English

Exclusion Criteria:

• Unwilling to complete the 3 electronic PRO questionnaires or participate in an interview during completion of questionnaires

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrate that the following PRO instruments which were designed as paper-based are equivalent to the nSpire Health ePRO (electronic patient reported outcome)
Tidsramme: 60 minutes

The primary measures to demonstrate equivalency of electronic to paper PRO instruments are Usability and Cognitive Debriefing.

Usability data is gathered using systematic observation under controlled conditions to determine how well the device may be used by subjects.

Qualitative, Content Analysis of Cognitive Debriefing Data The cognitive debriefing data will be content analyzed for subject understanding of the instructions on the device used to deliver the PRO instrument.
60 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

nSpire Health, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Michelle Vig, MS, nSpire Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2013

Først opslået (Skøn)

11. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSH-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner