Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact of Catecholamine Spill-over on Outcome After RDN and EP Ablation (RDN-Cath-1)

11. juni 2013 opdateret af: Tiroch, Klaus, University of Witten/Herdecke

Impact of Patient-specific and Procedural Characteristics Like Catecholamine Spill-over on the Long-term Outcome After Renal Denervation and EP Ablation

Despite a rapidly increasing number of renal denervation (RDN) procedures, only little is known regarding the patient or procedural characteristics influencing the outcome. None of the detectable variables like number of ablation points, temperature rise, impedance drop, have been shown to correlate with the blood pressure (BP) reduction. In this study, the investigators assess different patient and procedural characteristics, like exact patient medication, stress hormones, heart rate variability, and focus on the change of the catecholamine spill-over, and the impact on BP and heart rate after RDN and after EP ablation. The investigators hypothesize the correlation between reduction of catecholamine spill-over due to denervation and the BP reduction. In this study, the investigators will assess 40 patients undergoing RDN and 40 patients undergoing EP ablation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42117
        • Rekruttering
        • Helios Klinikum
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Klaus A Tiroch, MD
        • Underforsker:
          • Marc Vorpahl, MD
        • Underforsker:
          • Jacek Szymanski, MD
        • Underforsker:
          • Armin Sause, MD
        • Underforsker:
          • Osman Tutdibi, MD
        • Underforsker:
          • Sebastian Winn, MD
        • Underforsker:
          • Ina Schmitz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients undergoing renal denervation or EP Ablation with informed consent fulfilling all inclusion criteria and None of the exclusion criteria.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • medically-indicated renal denervation
  • Age over 18 years
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • expected compliance problems
  • current participation in other studies

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Renal denervation (RDN)
Change of catecholamine spill-over during RDN
Electrophysiology (EP) Ablation
Change of catecholamine spill-over during EP ablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Catecholamine norepinephrine and epinephrine (pg/ml)
Tidsramme: 2 years
Measurement the differences of norepinephrine and epinephrine (pg/ml) in the renal vein and artery before and after the ablation
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impact of the ablation on 24-hour blood pressure (mmHg) and heart rate (beats/min)
Tidsramme: 2 years
Complete measurement of 24-hour systolic, diastolic, and mean arterial blood pressure (mmHg) and heart rate (beats/min)before and after ablation
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Witten/Herdecke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Klaus A Tiroch, MD, University Wittn/Herdecke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2013

Først opslået (Skøn)

12. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RDN-Cathecholamines-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner