Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forbrug af hel blåbærpulver på depression i en central Louisiana-befolkning

18. maj 2020 opdateret af: Joseph Francis, Ph.D, Louisiana State University, Baton Rouge

Effekt af forbrug af hel blåbærpulver på depression: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, crossover-undersøgelse

Denne pilotundersøgelse har til formål at måle virkningerne af en intervention af 22,5 gram frysetørret hel blåbærpulver i vand, der drikkes dagligt. Målinger er på udfald af depression, biologiske markører for inflammation og oxidativt stress og mikrobielle populationer i tarmene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En 29 ugers dobbeltblind, placebo-kontrolleret, crossover-intervention, der vurderer effekten af ​​blåbær på adfærdssymptomer relateret til depression, biologiske markører for inflammation og oxidativt stress og tarmmikrobiommålinger. I alt 45 deltagere vil blive tilfældigt tildelt til enten en blåbær-først- eller placebo-først-gruppe; deltagerne vil tage 22,5 gram enten frysetørret blåbærpulver eller matchet placebopulver blandet med vand dagligt i 12 uger. Denne periode efterfølges af en 4 ugers udvaskningsperiode, i begyndelsen af ​​hvilken alle deltagere stopper den tildelte intervention. Efter denne udvaskning vil deltagerne starte deres crossover-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Cottonport, Louisiana, Forenede Stater, 71327
        • Cottonport Family Clinic
      • Marksville, Louisiana, Forenede Stater, 71351
        • Marksville Family Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med en stabil diagnose af svær depressiv lidelse (>1 år før tilmelding)
  • Hanner og kvinder i alderen 18-70 år
  • Emner med søvnforstyrrelser
  • Individer, der i øjeblikket er ordineret til en ikke-antipsykotisk mono-farmakoterapi
  • Kun engelsktalende fag (alle evalueringer er på engelsk)

Personer med følgende inflammatoriske lidelser, der udviser lave til moderate symptomer:

  • Hypertension (mild=140/80-160/90; moderat=160/90-180/100)
  • Astma (kræver 2 eller færre inhalationer af redningsinhalator om dagen)
  • Gastroøsofageal reflukssygdom
  • Irritabel tyktarm (kontrolleret, <3 afføringer om dagen)
  • Gigt (kontrolleret)
  • Kroniske mavesår (kontrolleret)
  • Fedme BMI <40
  • Kronisk smerte
  • Fibromyalgi
  • Kronisk træthedssyndrom
  • Type I eller Type II diabetes (kontrolleret)
  • Emner, der er i overensstemmelse med nuværende behandlingsregimer og klinikaftaler
  • Personer, der tager periodiske eller sjældne doser af acetaminophen eller NSAID'er
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket ryger eller har en historie med rygning

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner med aktuel diagnose eller historie med følgende tilstande; eller personer, der i øjeblikket tager medicin for en af ​​følgende tilstande:

  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom; Hjerteanfald/pacemaker
  • Kræft
  • Autoimmunitetsforstyrrelser
  • Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
  • Alzheimers sygdom
  • Parkinsons sygdom
  • Multipel sclerose
  • Ukontrolleret diabetes: Type I eller II
  • Svær irritabel tarmsygdom (>3 afføringer om dagen)
  • Hypertension (alvorlig >180/100)
  • Hypotension (<100/60)
  • Epilepsi
  • Autismespektrumforstyrrelse
  • Skizofreni
  • Psykose/psykotiske symptomer
  • Ukontrolleret hypo/hyperthyroidisme
  • Kvinder, der er gravide, ammer, ammer eller planlægger at blive gravide inden for studiets tidslinje
  • Forsøgspersoner, der er blinde eller døve
  • Personer, der er allergiske over for blåbær eller andre lignende fødevarer eller drikkevarer (f. vin), eller personer, der er allergiske over for røde eller blå farvestoffer til fødevarer
  • Emner, der ikke kan lide smagen af ​​blåbær
  • Forsøgspersoner, der ikke ønsker at afsløre information relateret til deres svære depressive lidelse
  • Forsøgspersoner, der ikke ønsker at blive udsat for blodprøver
  • Forsøgspersoner, der indtager >4 kopper blåbær om ugen eller andre fødevarer/drikke med betydeligt polyphenolindhold
  • Forsøgspersoner supplerer med hyldebærsirup >4 gange om ugen
  • Forsøgspersoner, der har en planlagt operation i løbet af undersøgelsens tidslinje
  • Personer ordineret til antipsykotika
  • Forsøgspersoner, der bruger acetaminophen eller NSAIDS (lægemidler rettet mod pro-inflammatoriske veje), kronisk eller overskrider anbefalede daglige doser
  • Forsøgspersoner kronisk på Decadron, Dexamethason eller Prednison; eller andre orale steroider
  • Emner på eventuelle forstærkende midler (følgende er ikke en inkluderende liste):

Abilify (aripiprazol), Risperdal (risperidon), Zyprexa (olanzapin), Seroquel (quetiapin), Clozaril (clozapin), Symbyax (olanzapin/fluoxetin), Geodon (ziprasidon)

  • Emner suppleret med djævleklo, bukkehorn, guargummi, Panax ginseng og sibirisk ginseng
  • Forsøgspersoner, der tidligere har haft selvmordstanker eller selvmordsforsøg
  • Emner med en historie eller historik med fysisk vold mod sig selv eller andre
  • Emner, der vil bringe deres job i fare, hvis de går glip af arbejde til aftaler
  • Emner med en historie med afhængighed, undtagen cigaretter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1-Blueberry First/Placebo First
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i enten blåbær-først-behandling eller placebo-første gruppe.
Kosttilskud: Frysetørret blåbærpulver - 71717
Enkeltserveringspakker indeholdende 22,5 gram pulveriserede frysetørrede hele blåbær; En blanding af 2 arter, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, leveret af U.S. Highbush Blueberry Council (USHBC). Pulvere er forseglet i enkelt serveringspakker for at beskytte mod lys og fugt. Pakker er nedkølet undtagen når de distribueres til deltagere; Deltagerne bedes opbevare pakker i køleskab indtil indtagelse.
Andre navne:
  • Tifblue/Rubel 50/50 Blend
Kosttilskud: USHBC Blueberry Placebo Formel #114
Blåbærsmags- og farvematchet placebopulver.
Andet: 2-Crossover
Deltagere, der modtog blåbærbehandling, skifter til placebo og omvendt.
Kosttilskud: Frysetørret blåbærpulver - 71717
Enkeltserveringspakker indeholdende 22,5 gram pulveriserede frysetørrede hele blåbær; En blanding af 2 arter, Vaccinium virgatum (ashei)/Vaccinium corymbosum, leveret af U.S. Highbush Blueberry Council (USHBC). Pulvere er forseglet i enkelt serveringspakker for at beskytte mod lys og fugt. Pakker er nedkølet undtagen når de distribueres til deltagere; Deltagerne bedes opbevare pakker i køleskab indtil indtagelse.
Andre navne:
  • Tifblue/Rubel 50/50 Blend
Kosttilskud: USHBC Blueberry Placebo Formel #114
Blåbærsmags- og farvematchet placebopulver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Major Depression Inventory (MDI)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
En kort (10-element) adfærdsundersøgelse til vurdering af kliniske depressionssymptomer og sværhedsgrad; kan bekræfte en Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV) diagnose af depression. Skalaen spænder over 0-5 for at score "Hvor meget af tiden..." med 0=på intet tidspunkt og 5=hele tiden; jo højere score, jo mere alvorligt er depressive symptom.
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Major Depression Inventory (MDI)
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
En kort (10-element) adfærdsundersøgelse til vurdering af kliniske depressionssymptomer og sværhedsgrad; kan bekræfte en DSM-IV diagnose af depression. Skalaen spænder over 0-5 for at score "Hvor meget af tiden..." med 0=på intet tidspunkt og 5=hele tiden; jo højere score, jo mere alvorligt er depressive symptom.
Dag 30 i behandlingsintervention
Major Depression Inventory (MDI)
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
En kort (10-element) adfærdsundersøgelse til vurdering af kliniske depressionssymptomer og sværhedsgrad; kan bekræfte en DSM-IV diagnose af depression. Skalaen spænder over 0-5 for at score "Hvor meget af tiden..." med 0=på intet tidspunkt og 5=hele tiden; jo højere score, jo mere alvorligt er depressive symptom.
Dag 60 i behandlingsintervention
Major Depression Inventory (MDI)
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
En kort (10-element) adfærdsundersøgelse til vurdering af kliniske depressionssymptomer og sværhedsgrad; kan bekræfte en DSM-IV diagnose af depression. Skalaen spænder over 0-5 for at score "Hvor meget af tiden..." med 0=på intet tidspunkt og 5=hele tiden; jo højere score, jo mere alvorligt er depressive symptom.
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Major Depression Inventory (MDI)
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
En kort (10-element) adfærdsundersøgelse til vurdering af kliniske depressionssymptomer og sværhedsgrad; kan bekræfte en DSM-IV diagnose af depression. Skalaen spænder over 0-5 for at score "Hvor meget af tiden..." med 0=på intet tidspunkt og 5=hele tiden; jo højere score, jo mere alvorligt er depressive symptom.
Dag 30 af placebo-intervention
Major Depression Inventory (MDI)
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
En kort (10-element) adfærdsundersøgelse til vurdering af kliniske depressionssymptomer og sværhedsgrad; kan bekræfte en DSM-IV diagnose af depression. Skalaen spænder over 0-5 for at score "Hvor meget af tiden..." med 0=på intet tidspunkt og 5=hele tiden; jo højere score, jo mere alvorligt er depressive symptom.
Dag 60 af placebo-intervention
Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
En kort adfærdsskala til måling af symptomer relateret til generel angst. Skalaen spænder over 0-3 for at score hyppigheden af ​​angstsymptomer med 0=slet ikke sikker og 3=næsten hver dag; jo højere score, jo hyppigere er angstsymptomet.
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
En kort adfærdsskala til måling af symptomer relateret til generel angst. Skalaen spænder over 0-3 for at score hyppigheden af ​​angstsymptomer med 0=slet ikke sikker og 3=næsten hver dag; jo højere score, jo hyppigere er angstsymptomet.
Dag 30 i behandlingsintervention
Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
En kort adfærdsskala til måling af symptomer relateret til generel angst. Skalaen spænder over 0-3 for at score hyppigheden af ​​angstsymptomer med 0=slet ikke sikker og 3=næsten hver dag; jo højere score, jo hyppigere er angstsymptomet.
Dag 60 i behandlingsintervention
Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
En kort adfærdsskala til måling af symptomer relateret til generel angst. Skalaen spænder over 0-3 for at score hyppigheden af ​​angstsymptomer med 0=slet ikke sikker og 3=næsten hver dag; jo højere score, jo hyppigere er angstsymptomet.
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
En kort adfærdsskala til måling af symptomer relateret til generel angst. Skalaen spænder over 0-3 for at score hyppigheden af ​​angstsymptomer med 0=slet ikke sikker og 3=næsten hver dag; jo højere score, jo hyppigere er angstsymptomet.
Dag 30 af placebo-intervention
Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
En kort adfærdsskala til måling af symptomer relateret til generel angst. Skalaen spænder over 0-3 for at score hyppigheden af ​​angstsymptomer med 0=slet ikke sikker og 3=næsten hver dag; jo højere score, jo hyppigere er angstsymptomet.
Dag 60 af placebo-intervention
Struktureret interviewguide til Hamiltons depressionsskala og opgørelse over depressiv symptomatologi-kliniker vurderet (SIGHD-IDSC)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Et verbalt interview, der undersøger depressive symptomer baseret på to separate skalaer; Hamilton Depression Scale og Inventory of Depressive Symptomatology. Score spænder fra 0-4 og er spørgsmålsspecifikke.
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Struktureret interviewguide til Hamiltons depressionsskala og opgørelse over depressiv symptomatologi-kliniker vurderet (SIGHD-IDSC)
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Et verbalt interview, der undersøger depressive symptomer baseret på to separate skalaer; Hamilton Depression Scale og Inventory of Depressive Symptomatology. Score spænder fra 0-4 og er spørgsmålsspecifikke.
Dag 60 i behandlingsintervention
Struktureret interviewguide til Hamiltons depressionsskala og opgørelse over depressiv symptomatologi-kliniker vurderet (SIGHD-IDSC)
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Et verbalt interview, der undersøger depressive symptomer baseret på to separate skalaer; Hamilton Depression Scale og Inventory of Depressive Symptomatology. Score spænder fra 0-4 og er spørgsmålsspecifikke.
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Struktureret interviewguide til Hamiltons depressionsskala og opgørelse over depressiv symptomatologi-kliniker vurderet (SIGHD-IDSC)
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Et verbalt interview, der undersøger depressive symptomer baseret på to separate skalaer; Hamilton Depression Scale og Inventory of Depressive Symptomatology. Score spænder fra 0-4 og er spørgsmålsspecifikke.
Dag 60 af placebo-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for C-reaktivt protein (CRP).
Tidsramme: Umiddelbart efter tilmelding, 30 dage før start af indsats
Biologisk måling af C-reaktivt protein fra deltagerens blodprøve
Umiddelbart efter tilmelding, 30 dage før start af indsats
CRP-mål
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Biologisk måling af C-reaktivt protein fra deltagerens blodprøve
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
CRP-mål
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Biologisk måling af C-reaktivt protein fra deltagerens blodprøve
Dag 30 i behandlingsintervention
CRP-mål
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Biologisk måling af C-reaktivt protein fra deltagerens blodprøve
Dag 60 i behandlingsintervention
CRP-mål
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Biologisk måling af C-reaktivt protein fra deltagerens blodprøve
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
CRP-mål
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Biologisk måling af C-reaktivt protein fra deltagerens blodprøve
Dag 30 af placebo-intervention
CRP-mål
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Biologisk måling af C-reaktivt protein fra deltagerens blodprøve
Dag 60 af placebo-intervention
Analyse af tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
uBiome Explorer (TM) mikrobiom prøvetagningssæt; tester mikrobielle samfund til stede i tarmmikrobiomet
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Analyse af tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
uBiome Explorer (TM) mikrobiom prøvetagningssæt; tester mikrobielle samfund til stede i tarmmikrobiomet
Dag 30 i behandlingsintervention
Analyse af tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
uBiome Explorer (TM) mikrobiom prøvetagningssæt; tester mikrobielle samfund til stede i tarmmikrobiomet
Dag 60 i behandlingsintervention
Analyse af tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
uBiome Explorer (TM) mikrobiom prøvetagningssæt; tester mikrobielle samfund til stede i tarmmikrobiomet
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Analyse af tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
uBiome Explorer (TM) mikrobiom prøvetagningssæt; tester mikrobielle samfund til stede i tarmmikrobiomet
Dag 30 af placebo-intervention
Analyse af tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
uBiome Explorer (TM) mikrobiom prøvetagningssæt; tester mikrobielle samfund til stede i tarmmikrobiomet
Dag 60 af placebo-intervention
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
En kort undersøgelse på 10 punkter, der undersøger problemer relateret til søvn, herunder at falde i søvn, søvnkvalitet og varighed og vågne op efter søvn. Skalaen for hver af de 10 punkter er et linjesegment, hvor deltagerne markerer et flueben; mod den ene ende af linjen er værre, mod den anden ende er bedre. Et diskret datum udtrækkes fra hver kontinuerlig linje ved at måle til kryds fra den ene ende af linjen med en lineal.
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
En kort undersøgelse på 10 punkter, der undersøger problemer relateret til søvn, herunder at falde i søvn, søvnkvalitet og varighed og vågne op efter søvn. Skalaen for hver af de 10 punkter er et linjesegment, hvor deltagerne markerer et flueben; mod den ene ende af linjen er værre, mod den anden ende er bedre. Et diskret datum udtrækkes fra hver kontinuerlig linje ved at måle til kryds fra den ene ende af linjen med en lineal.
Dag 30 i behandlingsintervention
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
En kort undersøgelse på 10 punkter, der undersøger problemer relateret til søvn, herunder at falde i søvn, søvnkvalitet og varighed og vågne op efter søvn. Skalaen for hver af de 10 punkter er et linjesegment, hvor deltagerne markerer et flueben; mod den ene ende af linjen er værre, mod den anden ende er bedre. Et diskret datum udtrækkes fra hver kontinuerlig linje ved at måle til kryds fra den ene ende af linjen med en lineal.
Dag 60 i behandlingsintervention
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
En kort undersøgelse på 10 punkter, der undersøger problemer relateret til søvn, herunder at falde i søvn, søvnkvalitet og varighed og vågne op efter søvn. Skalaen for hver af de 10 punkter er et linjesegment, hvor deltagerne markerer et flueben; mod den ene ende af linjen er værre, mod den anden ende er bedre. Et diskret datum udtrækkes fra hver kontinuerlig linje ved at måle til kryds fra den ene ende af linjen med en lineal.
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
En kort undersøgelse på 10 punkter, der undersøger problemer relateret til søvn, herunder at falde i søvn, søvnkvalitet og varighed og vågne op efter søvn. Skalaen for hver af de 10 punkter er et linjesegment, hvor deltagerne markerer et flueben; mod den ene ende af linjen er værre, mod den anden ende er bedre. Et diskret datum udtrækkes fra hver kontinuerlig linje ved at måle til kryds fra den ene ende af linjen med en lineal.
Dag 30 af placebo-intervention
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
En kort undersøgelse på 10 punkter, der undersøger problemer relateret til søvn, herunder at falde i søvn, søvnkvalitet og varighed og vågne op efter søvn. Skalaen for hver af de 10 punkter er et linjesegment, hvor deltagerne markerer et flueben; mod den ene ende af linjen er værre, mod den anden ende er bedre. Et diskret datum udtrækkes fra hver kontinuerlig linje ved at måle til kryds fra den ene ende af linjen med en lineal.
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af reaktive oxygenarter (ROS)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Elektron paramagnetisk resonans (EPR) til måling af reaktive oxygenarter (ROS) i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af reaktive oxygenarter (ROS)
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Elektron paramagnetisk resonans (EPR) måler reaktive oxygenarter (ROS) i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af reaktive oxygenarter (ROS)
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Elektron paramagnetisk resonans (EPR) måler reaktive oxygenarter (ROS) i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af reaktive oxygenarter (ROS)
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Elektron paramagnetisk resonans (EPR) måler reaktive oxygenarter (ROS) i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af reaktive oxygenarter (ROS)
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Elektron paramagnetisk resonans (EPR) måler reaktive oxygenarter (ROS) i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af reaktive oxygenarter (ROS)
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Elektron paramagnetisk resonans (EPR) måler reaktive oxygenarter (ROS) i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af quinolinsyre
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af quinolinsyre i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af quinolinsyre
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af quinolinsyre i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af quinolinsyre
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af quinolinsyre i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af quinolinsyre
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af quinolinsyre i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af quinolinsyre
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af quinolinsyre i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af quinolinsyre
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af quinolinsyre i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af kynurensyre
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af kynureninsyre i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af kynurensyre
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af kynureninsyre i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af kynurensyre
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af kynureninsyre i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af kynurensyre
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af kynureninsyre i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af kynurensyre
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af kynureninsyre i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af kynurensyre
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af kynureninsyre i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af kynurenin
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af kynurenin i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af kynurenin
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af kynurenin i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af kynurenin
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af kynurenin i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af kynurenin
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af kynurenin i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af kynurenin
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af kynurenin i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af kynurenin
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af kynurenin i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af tryptofan
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af tryptofan i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af tryptofan
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af tryptofan i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af tryptofan
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af tryptofan i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af tryptofan
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af tryptofan i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af tryptofan
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af tryptofan i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af tryptofan
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af tryptofan i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af indolamin 2,3-dioxygenase (IDO)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af indolamin 2,3-dioxygenase (IDO) i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af indolamin 2,3-dioxygenase (IDO)
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af indolamin 2,3-dioxygenase (IDO) i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af indolamin 2,3-dioxygenase (IDO)
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af indolamin 2,3-dioxygenase (IDO) i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af indolamin 2,3-dioxygenase (IDO)
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af indolamin 2,3-dioxygenase (IDO) i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af indolamin 2,3-dioxygenase (IDO)
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af indolamin 2,3-dioxygenase (IDO) i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af indolamin 2,3-dioxygenase (IDO)
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af indolamin 2,3-dioxygenase (IDO) i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration selvmordsassocieret proteinspindel og kinetochore-associeret protein 2 (SKA-2)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SKA-2 i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af selvmordsassocieret protein SKA-2
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SKA-2 i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af selvmordsassocieret protein SKA-2
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SKA-2 i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af selvmordsassocieret protein SKA-2
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SKA-2 i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af selvmordsassocieret protein SKA-2
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SKA-2 i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af selvmordsassocieret protein SKA-2
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SKA-2 i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af selvmordsassocieret protein spermidin/spermin N1-acetyltransferase 1 (SAT-1)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SAT-1 i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af selvmordsassocieret protein SAT-1
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SAT-1 i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af selvmordsassocieret protein SAT-1
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SAT-1 i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af selvmordsassocieret protein SAT-1
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SAT-1 i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af selvmordsassocieret protein SAT-1
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SAT-1 i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af selvmordsassocieret protein SAT-1
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SAT-1 i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af selvmordsassocieret protein bærerfamilie 4 medlem 4 (SLC4A4)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SLC4A4 i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af selvmordsassocieret protein SLC4A4
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SLC4A4 i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af selvmordsassocieret protein SLC4A4
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SLC4A4 i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af selvmordsassocieret protein SLC4A4
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SLC4A4 i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af selvmordsassocieret protein SLC4A4
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SLC4A4 i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af selvmordsassocieret protein SLC4A4
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af SLC4A4 i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF) i deltagerplasmaprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF) i deltagerplasmaprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF) i deltagerplasmaprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF) i deltagerplasmaprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF) i deltagerplasmaprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF) i deltagerplasmaprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af glialcellelinjeafledt neurotropisk faktor (GDNF)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af glialcellelinjeafledt neurotropisk faktor (GDNF) i deltagerplasmaprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af glialcellelinjeafledt neurotropisk faktor (GDNF)
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af glialcellelinjeafledt neurotropisk faktor (GDNF) i deltagerplasmaprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af glialcellelinjeafledt neurotropisk faktor (GDNF)
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af glialcellelinjeafledt neurotropisk faktor (GDNF) i deltagerplasmaprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af glialcellelinjeafledt neurotropisk faktor (GDNF)
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af glialcellelinjeafledt neurotropisk faktor (GDNF) i deltagerplasmaprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo intervention
Koncentration af glialcellelinjeafledt neurotropisk faktor (GDNF)
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af glialcellelinjeafledt neurotropisk faktor (GDNF) i deltagerplasmaprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af glialcellelinjeafledt neurotropisk faktor (GDNF)
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af glialcellelinjeafledt neurotropisk faktor (GDNF) i deltagerplasmaprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af serotoninrelateret forbindelse serotonintransportør (SERT)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af serotonintransporter (SERT) i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af serotonin-relateret forbindelse SERT
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af serotonintransporter (SERT) i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af serotonin-relateret forbindelse SERT
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af serotonintransporter (SERT) i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af serotonin-relateret forbindelse SERT
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af serotonintransporter (SERT) i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af serotonin-relateret forbindelse SERT
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af serotonintransporter (SERT) i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af serotonin-relateret forbindelse SERT
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af serotonintransporter (SERT) i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af serotonin-relateret forbindelse 5-hydroxyindoleddikesyre (5-HIAA)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af 5-hydroxyindoleddikesyre (5-HIAA) i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af serotonin-relateret forbindelse 5-HIAA
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af 5-hydroxyindoleddikesyre (5-HIAA) i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af serotonin-relateret forbindelse 5-HIAA
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af 5-hydroxyindoleddikesyre (5-HIAA) i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af serotonin-relateret forbindelse 5-HIAA
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af 5-hydroxyindoleddikesyre (5-HIAA) i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af serotonin-relateret forbindelse 5-HIAA
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af 5-hydroxyindoleddikesyre (5-HIAA) i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af serotonin-relateret forbindelse 5-HIAA
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af 5-hydroxyindoleddikesyre (5-HIAA) i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af glutamat
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til at måle koncentrationen af ​​glutamat i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af glutamat
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til at måle koncentrationen af ​​glutamat i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af glutamat
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til at måle koncentrationen af ​​glutamat i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af glutamat
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til at måle koncentrationen af ​​glutamat i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af glutamat
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til at måle koncentrationen af ​​glutamat i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af glutamat
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til at måle koncentrationen af ​​glutamat i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af glutamin
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til at måle koncentrationen af ​​glutamin i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af glutamin
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til at måle koncentrationen af ​​glutamin i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af glutamin
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til at måle koncentrationen af ​​glutamin i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af glutamin
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til at måle koncentrationen af ​​glutamin i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af glutamin
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til at måle koncentrationen af ​​glutamin i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af glutamin
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til at måle koncentrationen af ​​glutamin i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af kortisol
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af koncentration af kortisol i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af kortisol
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af koncentration af kortisol i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af kortisol
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af koncentration af kortisol i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af kortisol
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af koncentration af kortisol i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af kortisol
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af koncentration af kortisol i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af kortisol
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) til måling af koncentration af kortisol i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af inflammation biomarkør interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Luminex-assay til måling af interleukin 6 (IL-6) i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af inflammation biomarkør interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Luminex-assay til måling af interleukin 6 (IL-6) i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af inflammation biomarkør interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Luminex-assay til måling af interleukin 6 (IL-6) i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af inflammation biomarkør interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Luminex-assay til måling af interleukin 6 (IL-6) i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af inflammation biomarkør interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Luminex-assay til måling af interleukin 6 (IL-6) i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af inflammation biomarkør interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Luminex-assay til måling af interleukin 6 (IL-6) i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af inflammation biomarkør interleukin 1 beta (IL-1beta)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Luminex-assay til måling af interleukin 1 beta (IL-1beta) i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af inflammation biomarkør interleukin 1 beta (IL-1beta)
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Luminex-assay til måling af interleukin 1 beta (IL-1beta) i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af inflammation biomarkør interleukin 1 beta (IL-1beta)
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Luminex-assay til måling af interleukin 1 beta (IL-1beta) i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af inflammation biomarkør interleukin 1 beta (IL-1beta)
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Luminex-assay til måling af interleukin 1 beta (IL-1beta) i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af inflammation biomarkør interleukin 1 beta (IL-1beta)
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Luminex-assay til måling af interleukin 1 beta (IL-1beta) i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af inflammation biomarkør interleukin 1 beta (IL-1beta)
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Luminex-assay til måling af interleukin 1 beta (IL-1beta) i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af inflammation biomarkør interferon gamma (IFN-gamma)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Luminex-assay til måling af interferon gamma (IFN-gamma) i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af inflammation biomarkør interferon gamma (IFN-gamma)
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Luminex-assay til måling af interferon gamma (IFN-gamma) i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af inflammation biomarkør interferon gamma (IFN-gamma)
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Luminex-assay til måling af interferon gamma (IFN-gamma) i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af inflammation biomarkør interferon gamma (IFN-gamma)
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Luminex-assay til måling af interferon gamma (IFN-gamma) i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af inflammation biomarkør interferon gamma (IFN-gamma)
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Luminex-assay til måling af interferon gamma (IFN-gamma) i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af inflammation biomarkør interferon gamma (IFN-gamma)
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Luminex-assay til måling af interferon gamma (IFN-gamma) i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention
Koncentration af inflammation biomarkør tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Luminex-assay til måling af tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i deltagerblodprøver
Dag 1 af behandlingsintervention, før behandlingsforbrug
Koncentration af inflammation biomarkør tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Dag 30 i behandlingsintervention
Luminex-assay til måling af tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i deltagerblodprøver
Dag 30 i behandlingsintervention
Koncentration af inflammation biomarkør tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Dag 60 i behandlingsintervention
Luminex-assay til måling af tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i deltagerblodprøver
Dag 60 i behandlingsintervention
Koncentration af inflammation biomarkør tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Luminex-assay til måling af tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i deltagerblodprøver
Dag 1 af placebo intervention, før placebo indtagelse
Koncentration af inflammation biomarkør tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Dag 30 af placebo-intervention
Luminex-assay til måling af tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i deltagerblodprøver
Dag 30 af placebo-intervention
Koncentration af inflammation biomarkør tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: Dag 60 af placebo-intervention
Luminex-assay til måling af tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i deltagerblodprøver
Dag 60 af placebo-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Louisiana State University, Baton Rouge

Samarbejdspartnere

U.S. Highbush Blueberry Council
Louisiana Health Care Practitioners, LLC
Collective Healthcare Solutions, LLC
uBiome, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Francis, Ph.D., Louisiana State University, Baton Rouge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46680

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner