- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01906034
Effekter af et faldforebyggende træningsprogram på iboende faldrisikofaktorer hos raske ældre voksne.
Baggrund Med stigende alder kan neuromuskulære underskud (f.eks. sarkopeni) resultere i nedsat fysisk ydeevne og en øget risiko for fald. Fremtrædende iboende faldrisikofaktorer er aldersrelaterede fald i balance og styrke/kraftpræstation samt kognitiv tilbagegang. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at udvikle specifikt skræddersyede træningsprogrammer til ældre voksne, som nemt kan implementeres i klinisk praksis. Formålet med nærværende forsøg er således at vurdere effekterne af et faldforebyggelsesprogram, der er udviklet af et tværfagligt ekspertpanel om mål for balance, styrke/kraft, kropssammensætning, kognition, psykosocialt velvære og fald-selveffektivitet. hos raske ældre voksne. Derudover testes de tidsrelaterede effekter af aftræning.
Metoder/design Raske ældre (N = 66) mellem 65 og 80 år vil deltage i dette forsøg. Testprotokollen omfatter tests til vurdering af statisk/dynamisk steady-state balance (dvs. Sharpened Romberg Test, instrumenteret ganganalyse), proaktiv balance (dvs. Functional Reach Test; Timed Up and Go Test), reaktiv balance (dvs. perturbation) test under bipedal stilling; Push and Release Test), styrke (dvs. håndgrebsstyrketest; Chair Stand Test) og kraft (dvs. Stair Climb Power Test). Endvidere vil kropssammensætning blive analyseret ved hjælp af et bioelektrisk impedansanalysesystem. Derudover vil spørgeskemaer til vurdering af psykosociale (dvs. World Health Organization Quality of Life Assessment-Bref), kognitive (dvs. Mini Mental State Examination) og faldrisikodeterminanter (dvs. Fall Efficacy Scale - International) blive inkluderet i undersøgelsesprotokollen. Deltagerne vil blive randomiseret i to interventionsgrupper eller kontrol-/ventegruppen. Efter baseline-målinger vil deltagerne i interventionsgrupperne gennemføre en 12-ugers balance- og styrke-/krafttræningsintervention 3 gange om ugen, hvor hver træningssession varer 30 minutter (uden opvarmning og nedkøling). Den ene interventionsgruppe gennemfører et superviseret træningsprogram (2x superviseret træning om ugen / 1x hjemmetræning om ugen), mens den anden interventionsgruppe gennemfører en træning efter samme protokol, som er hjemmebaseret (3x hjemmetræning om ugen) og kontrolleret. ved telefonopkald hver anden uge. Post-tests vil blive udført lige efter interventionsperioden. Derudover vil detræningseffekter blive målt 12 uger efter programmets ophør. Kontrolgruppen/ventegruppen deltager ikke i nogen specifik intervention i forsøgsperioden, men modtager det omfattende superviserede program efter forsøgsperioden.
Diskussion Det forventes, at især den superviserede kombination af balance og styrke-/krafttræning vil forbedre præstationer i variabler som balance, styrke/kraft, kropssammensætning, kognitiv funktion, psykosocialt velvære og falds selveffektivitet hos ældre voksne. Derudover vil der blive givet information om faldrisikovurdering, detraining-effekter og supervision af træning. Yderligere kan træningsinducerede sundhedsrelevante ændringer, såsom forbedret ydeevne i daglige aktiviteter, kognitiv funktion og livskvalitet, samt en reduceret risiko for fald være med til at sænke omkostningerne i sundhedsvæsenet. Endelig vil praktiserende læger, terapeuter og instruktører blive forsynet med et videnskabeligt evalueret, gennemførligt, sikkert og let at administrere træningsprogram til faldforebyggelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Potsdam, Tyskland, 14469
- University of Potsdam, Department of Training and Movement Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65-80 år gammel
- skal kunne gennemføre testene og træningen
- skal kunne gå selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske sygdomme: Alzheimers sygdom, multipel sklerose, Parkinson osv.
- hjerte-kar-sygdomme: koronar hjertesygdom, hjertearytmier mm.
- kunstigt knæ-hofteled i de sidste seks måneder
- regelmæssig deltagelse i styrke- og/eller balancetræningsprogrammer
- akutte skader, der forringer testene
- balanceforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træn med supervision
Ekspertpanelet udvalgte balance- og styrke-/kraftøvelser, som kan udføres med ens egen kropsvægt eller ved hjælp af små, billige træningsredskaber (dvs. små vægte, modstandsbånd, ustabile overflader).
I denne undersøgelse vil intensiteten under træning blive reguleret ved hjælp af Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen (dvs. 6-20 point, maksimal anstrengelse ved 20 point).
Alt efter det individuelle konditionsniveau skal øvelser udføres med en oplevet anstrengelse mellem 12 og 16 point (noget hårdt - hårdt) under balance- og styrke-/krafttræning.
Træningsintensiteten vil blive udviklet individuelt ved brug af Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen og ved at variere balance- og styrke-/kraftøvelserne for at stimulere det neuromuskulære system tilstrækkeligt.
Styrke-/kraftøvelser vil blive udviklet fra enkeltled til flere led, isometrisk til dynamisk muskelsammentrækning, kort til lang arm og langsomme til hurtige øvelser.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Hjemmebaseret uden opsyn
Ekspertpanelet udvalgte balance- og styrke-/kraftøvelser, som kan udføres med ens egen kropsvægt eller ved hjælp af små, billige træningsredskaber (dvs. små vægte, modstandsbånd, ustabile overflader).
I denne undersøgelse vil intensiteten under træning blive reguleret ved hjælp af Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen (dvs. 6-20 point, maksimal anstrengelse ved 20 point).
Alt efter det individuelle konditionsniveau skal øvelser udføres med en oplevet anstrengelse mellem 12 og 16 point (noget hårdt - hårdt) under balance- og styrke-/krafttræning.
Træningsintensiteten vil blive udviklet individuelt ved brug af Borg Rating of Perceived Exertion-skalaen og ved at variere balance- og styrke-/kraftøvelserne for at stimulere det neuromuskulære system tilstrækkeligt.
Styrke-/kraftøvelser vil blive udviklet fra enkeltled til flere led, isometrisk til dynamisk muskelsammentrækning, kort til lang arm og langsomme til hurtige øvelser.
|
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Kontrolgruppen er en traditionel ventegruppe og vil modtage et superviseret træningsprogram efter afslutningen af denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Balance Performance, Styrke / Power Performance
Tidsramme: før, efter (12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
før, efter (12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kognitiv status, psykosocial sundhed, faldeffekt
Tidsramme: før, efter (12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
før, efter (12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kropssammensætning
Tidsramme: før, efter (12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
før, efter (12 uger) og opfølgning (24 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Urs Granacher, PhD, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
- Studiestol: Andre Lacroix, Master, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Granacher U, Muehlbauer T, Gruber M. A qualitative review of balance and strength performance in healthy older adults: impact for testing and training. J Aging Res. 2012;2012:708905. doi: 10.1155/2012/708905. Epub 2012 Jan 23.
- Granacher U, Muehlbauer T, Zahner L, Gollhofer A, Kressig RW. Comparison of traditional and recent approaches in the promotion of balance and strength in older adults. Sports Med. 2011 May 1;41(5):377-400. doi: 10.2165/11539920-000000000-00000.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Resistance training and neuromuscular performance in seniors. Int J Sports Med. 2009 Sep;30(9):652-7. doi: 10.1055/s-0029-1224178. Epub 2009 Jun 30.
- Granacher U, Gollhofer A, Strass D. Training induced adaptations in characteristics of postural reflexes in elderly men. Gait Posture. 2006 Dec;24(4):459-66. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.12.007. Epub 2006 Feb 2.
- Granacher U, Gollhofer A, Hortobagyi T, Kressig RW, Muehlbauer T. The importance of trunk muscle strength for balance, functional performance, and fall prevention in seniors: a systematic review. Sports Med. 2013 Jul;43(7):627-41. doi: 10.1007/s40279-013-0041-1.
- Beijersbergen CM, Granacher U, Vandervoort AA, DeVita P, Hortobagyi T. The biomechanical mechanism of how strength and power training improves walking speed in old adults remains unknown. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):618-27. doi: 10.1016/j.arr.2013.03.001. Epub 2013 Mar 15.
- Granacher U, Lacroix A, Muehlbauer T, Roettger K, Gollhofer A. Effects of core instability strength training on trunk muscle strength, spinal mobility, dynamic balance and functional mobility in older adults. Gerontology. 2013;59(2):105-13. doi: 10.1159/000343152. Epub 2012 Oct 24.
- Muehlbauer T, Besemer C, Wehrle A, Gollhofer A, Granacher U. Relationship between strength, power and balance performance in seniors. Gerontology. 2012;58(6):504-12. doi: 10.1159/000341614. Epub 2012 Aug 24.
- Muehlbauer T, Roth R, Bopp M, Granacher U. An exercise sequence for progression in balance training. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):568-74. doi: 10.1519/JSC.0b013e318225f3c4.
- Granacher U, Bridenbaugh SA, Muehlbauer T, Wehrle A, Kressig RW. Age-related effects on postural control under multi-task conditions. Gerontology. 2011;57(3):247-55. doi: 10.1159/000322196. Epub 2010 Oct 27.
- Granacher U, Muehlbauer T, Bridenbaugh S, Bleiker E, Wehrle A, Kressig RW. Balance training and multi-task performance in seniors. Int J Sports Med. 2010 May;31(5):353-8. doi: 10.1055/s-0030-1248322. Epub 2010 Feb 23.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Force production capacity and functional reflex activity in young and elderly men. Aging Clin Exp Res. 2010 Oct-Dec;22(5-6):374-82. doi: 10.1007/BF03337733. Epub 2009 Nov 27.
- Lacroix A, Kressig RW, Muehlbauer T, Gschwind YJ, Pfenninger B, Bruegger O, Granacher U. Effects of a Supervised versus an Unsupervised Combined Balance and Strength Training Program on Balance and Muscle Power in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2016;62(3):275-88. doi: 10.1159/000442087. Epub 2015 Dec 9.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BFU-2.104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Academic Journal Paper
Informations-id: DOI:10.1159/000442087
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af fald
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Træn med supervision
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimAfsluttet
-
Pepperdine UniversityAfsluttet
-
University of OklahomaRekrutteringIndvirkning af supervision på endoskopi-simuleringspensumForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetArbejdsrelateret stress | Følelse af sammenhæng | Kulturel følsomhed | Klinisk SupervisionQatar
-
WHO Collaborating Centre for Maternal and Child...CUAMM Doctors for AfricaUkendtUnderernæring, barnUganda
-
Botec Analysis, LLCPennsylvania Department of Corrections; Bureau of Justice AssistanceUkendt
-
Peking University Sixth HospitalAfsluttet
-
Dallas VA Medical CenterRekrutteringPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Bradley HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Tilmelding efter invitationFølelsesreguleringForenede Stater
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenAfsluttet