- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01906034
Effekter av ett fallförebyggande träningsprogram på inneboende fallriskfaktorer hos friska äldre vuxna.
Bakgrund Med stigande ålder kan neuromuskulära underskott (t.ex. sarkopeni) resultera i försämrad fysisk prestationsförmåga och ökad risk för fall. Framträdande inneboende fallriskfaktorer är åldersrelaterade minskningar i balans och styrka/kraftprestanda samt kognitiv försämring. Ytterligare studier behövs för att utveckla specifikt skräddarsydda träningsprogram för äldre vuxna som enkelt kan implementeras i klinisk praktik. Därför är syftet med denna studie att bedöma effekterna av ett fallförebyggande program som utvecklats av en tvärvetenskaplig expertpanel på mått på balans, styrka/kraft, kroppssammansättning, kognition, psykosocialt välbefinnande och falls self-efficacy hos friska äldre vuxna. Dessutom testas de tidsrelaterade effekterna av avträning.
Metoder/design Friska gamla människor (N = 66) mellan 65 och 80 år kommer att delta i detta försök. Testprotokollet omfattar tester för bedömning av statisk/dynamisk balans i stabilt tillstånd (d.v.s. Sharpened Romberg-test, instrumenterad gånganalys), proaktiv balans (d.v.s. Functional Reach Test; Timed Up and Go-test), reaktiv balans (d.v.s. störning) test under tvåfotshållning; tryck- och släpptest), styrka (d.v.s. styrka för handgrepp; test av stolstativ) och kraft (d.v.s. trappklättringskraftstest). Vidare kommer kroppssammansättningen att analyseras med hjälp av ett bioelektriskt impedansanalyssystem. Dessutom kommer frågeformulär för bedömning av psykosociala (d.v.s. Världshälsoorganisationens livskvalitetsbedömning-Bref), kognitiva (d.v.s. Mini Mental State Examination) och fallriskbestämningsfaktorer (d.v.s. Fall Efficacy Scale - International) att inkluderas i studieprotokollet. Deltagarna kommer att randomiseras till två interventionsgrupper eller kontroll-/väntegruppen. Efter baslinjemätningar kommer deltagarna i interventionsgrupperna att genomföra en 12-veckors balans- och styrke-/kraftträningsintervention 3 gånger per vecka, med varje träningspass som varar 30 minuter (utan uppvärmning och nedkylning). En interventionsgrupp kommer att genomföra ett övervakat träningsprogram (2x övervakad träning per vecka / 1x hemmaträning per vecka), medan den andra interventionsgruppen kommer att genomföra en träning efter samma protokoll som är hemmabaserat (3x hemmaträning per vecka) och kontrollerad per telefon varannan vecka. Eftertester kommer att genomföras direkt efter interventionsperioden. Dessutom kommer avträningseffekter att mätas 12 veckor efter programmets upphörande. Kontrollgruppen/väntegruppen kommer inte att delta i någon specifik intervention under försöksperioden, utan får det omfattande övervakade programmet efter försöksperioden.
Diskussion Det förväntas att särskilt den övervakade kombinationen av balans och styrke-/kraftträning kommer att förbättra prestationsförmågan i variabler som balans, styrka/kraft, kroppssammansättning, kognitiv funktion, psykosocialt välbefinnande och minskad själveffektivitet hos äldre vuxna. Dessutom kommer information om fallriskbedömning, avträningseffekter och övervakning av utbildning att ges. Vidare kan träningsinducerade hälsorelevanta förändringar, såsom förbättrad prestation i dagliga aktiviteter, kognitiv funktion och livskvalitet, samt minskad risk för fall, bidra till att sänka kostnaderna i hälso- och sjukvården. Slutligen kommer utövare, terapeuter och instruktörer att förses med ett vetenskapligt utvärderat, genomförbart, säkert och lättadministrerat träningsprogram för att förebygga fall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Potsdam, Tyskland, 14469
- University of Potsdam, Department of Training and Movement Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65-80 år gammal
- måste kunna genomföra proven och utbildningen
- måste kunna gå självständigt
Exklusions kriterier:
- neurologiska sjukdomar: Alzheimers sjukdom, multipel skleros, Parkinson etc.
- hjärt-kärlsjukdomar: kranskärlssjukdom, hjärtarytmier etc.
- konstgjorda knä-höftled under de senaste sex månaderna
- regelbundet deltagande i styrke- och/eller balansträningsprogram
- akuta skador som försämrar testerna
- störningar i balansen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träna med handledning
Expertpanelen valde ut balans- och styrke-/kraftövningar som kan utföras med sin egen kroppsvikt eller med hjälp av små, billiga träningsredskap (d.v.s. små vikter, motståndsband, instabila ytor).
I denna studie kommer intensiteten under träningen att regleras med hjälp av Borg Rating of Perceived Exertion-skalan (dvs 6-20 poäng, maximal ansträngning vid 20 poäng).
Beroende på den individuella konditionsnivån ska övningar utföras med en upplevd ansträngning mellan 12 och 16 poäng (något hårt – hårt) vid balans- och styrke-/kraftträning.
Träningsintensiteten kommer att utvecklas individuellt med hjälp av Borg Rating of Perceived Exertion-skalan och genom att variera balans- och styrke-/kraftövningarna för att tillräckligt stimulera det neuromuskulära systemet.
Styrke-/kraftövningar kommer att utvecklas från enkelled till multipelled, isometrisk till dynamisk muskelkontraktion, kort till lång spakarm och långsamma till snabba övningar.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Hemma utan tillsyn
Expertpanelen valde ut balans- och styrke-/kraftövningar som kan utföras med sin egen kroppsvikt eller med hjälp av små, billiga träningsredskap (d.v.s. små vikter, motståndsband, instabila ytor).
I denna studie kommer intensiteten under träningen att regleras med hjälp av Borg Rating of Perceived Exertion-skalan (dvs 6-20 poäng, maximal ansträngning vid 20 poäng).
Beroende på den individuella konditionsnivån ska övningar utföras med en upplevd ansträngning mellan 12 och 16 poäng (något hårt – hårt) vid balans- och styrke-/kraftträning.
Träningsintensiteten kommer att utvecklas individuellt med hjälp av Borg Rating of Perceived Exertion-skalan och genom att variera balans- och styrke-/kraftövningarna för att tillräckligt stimulera det neuromuskulära systemet.
Styrke-/kraftövningar kommer att utvecklas från enkelled till multipelled, isometrisk till dynamisk muskelkontraktion, kort till lång spakarm och långsamma till snabba övningar.
|
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Kontrollgruppen är en traditionell väntegrupp och kommer att få ett övervakat träningsprogram efter avslutad studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Balans prestanda, styrka / kraftprestanda
Tidsram: före, efter (12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
före, efter (12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kognitiv status, psykosocial hälsa, falleffekt
Tidsram: före, efter (12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
före, efter (12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kroppssammansättning
Tidsram: före, efter (12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
före, efter (12 veckor) och uppföljning (24 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Urs Granacher, PhD, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
- Studiestol: Andre Lacroix, Master, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Granacher U, Muehlbauer T, Gruber M. A qualitative review of balance and strength performance in healthy older adults: impact for testing and training. J Aging Res. 2012;2012:708905. doi: 10.1155/2012/708905. Epub 2012 Jan 23.
- Granacher U, Muehlbauer T, Zahner L, Gollhofer A, Kressig RW. Comparison of traditional and recent approaches in the promotion of balance and strength in older adults. Sports Med. 2011 May 1;41(5):377-400. doi: 10.2165/11539920-000000000-00000.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Resistance training and neuromuscular performance in seniors. Int J Sports Med. 2009 Sep;30(9):652-7. doi: 10.1055/s-0029-1224178. Epub 2009 Jun 30.
- Granacher U, Gollhofer A, Strass D. Training induced adaptations in characteristics of postural reflexes in elderly men. Gait Posture. 2006 Dec;24(4):459-66. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.12.007. Epub 2006 Feb 2.
- Granacher U, Gollhofer A, Hortobagyi T, Kressig RW, Muehlbauer T. The importance of trunk muscle strength for balance, functional performance, and fall prevention in seniors: a systematic review. Sports Med. 2013 Jul;43(7):627-41. doi: 10.1007/s40279-013-0041-1.
- Beijersbergen CM, Granacher U, Vandervoort AA, DeVita P, Hortobagyi T. The biomechanical mechanism of how strength and power training improves walking speed in old adults remains unknown. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):618-27. doi: 10.1016/j.arr.2013.03.001. Epub 2013 Mar 15.
- Granacher U, Lacroix A, Muehlbauer T, Roettger K, Gollhofer A. Effects of core instability strength training on trunk muscle strength, spinal mobility, dynamic balance and functional mobility in older adults. Gerontology. 2013;59(2):105-13. doi: 10.1159/000343152. Epub 2012 Oct 24.
- Muehlbauer T, Besemer C, Wehrle A, Gollhofer A, Granacher U. Relationship between strength, power and balance performance in seniors. Gerontology. 2012;58(6):504-12. doi: 10.1159/000341614. Epub 2012 Aug 24.
- Muehlbauer T, Roth R, Bopp M, Granacher U. An exercise sequence for progression in balance training. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):568-74. doi: 10.1519/JSC.0b013e318225f3c4.
- Granacher U, Bridenbaugh SA, Muehlbauer T, Wehrle A, Kressig RW. Age-related effects on postural control under multi-task conditions. Gerontology. 2011;57(3):247-55. doi: 10.1159/000322196. Epub 2010 Oct 27.
- Granacher U, Muehlbauer T, Bridenbaugh S, Bleiker E, Wehrle A, Kressig RW. Balance training and multi-task performance in seniors. Int J Sports Med. 2010 May;31(5):353-8. doi: 10.1055/s-0030-1248322. Epub 2010 Feb 23.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Force production capacity and functional reflex activity in young and elderly men. Aging Clin Exp Res. 2010 Oct-Dec;22(5-6):374-82. doi: 10.1007/BF03337733. Epub 2009 Nov 27.
- Lacroix A, Kressig RW, Muehlbauer T, Gschwind YJ, Pfenninger B, Bruegger O, Granacher U. Effects of a Supervised versus an Unsupervised Combined Balance and Strength Training Program on Balance and Muscle Power in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2016;62(3):275-88. doi: 10.1159/000442087. Epub 2015 Dec 9.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BFU-2.104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
-
Academic Journal Paper
Informationsidentifierare: DOI:10.1159/000442087
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .