- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01906034
A bukásmegelőző gyakorlatok hatásai az egészséges idős felnőttek esés belső kockázati tényezőire.
Háttér Az életkor előrehaladtával a neuromuszkuláris hiányosságok (pl. szarkopénia) a fizikai teljesítőképesség romlásához és az esések kockázatának növekedéséhez vezethetnek. Kiemelkedő belső esés-kockázati tényezők az egyensúly és az erő/erőteljesítmény életkorral összefüggő csökkenése, valamint a kognitív hanyatlás. További vizsgálatokra van szükség az idősebb felnőttek számára speciálisan testreszabott edzésprogramok kidolgozásához, amelyek könnyen bevezethetők a klinikai gyakorlatba. Így a jelen vizsgálat célja egy interdiszciplináris szakértői testület által kidolgozott esésmegelőzési program hatásainak felmérése az egyensúly, erő/erő, testösszetétel, megismerés, pszichoszociális jólét és az esések önhatékonyságának mérésére. egészséges idősebb felnőtteknél. Ezen túlmenően az edzéslevonás időfüggő hatásait is tesztelik.
Módszerek/tervezés Egészséges idős emberek (N = 66), 65 és 80 év közöttiek vesznek részt ebben a kísérletben. A tesztelési protokoll a statikus/dinamikus egyensúlyi egyensúly (azaz élesített Romberg-teszt, műszeres járásanalízis), proaktív egyensúly (azaz funkcionális elérési teszt; időzített fel és indulás teszt), reaktív egyensúly (azaz perturbáció) értékelésére szolgáló teszteket tartalmaz. teszt kétlábú tartás közben; Nyomási és elengedési teszt), erő (azaz kézfogás erősségi tesztje; Székállvány teszt) és erő (azaz lépcsőzési erőteszt). Továbbá a test összetételét bioelektromos impedanciaelemző rendszerrel elemzik. Ezenkívül a pszichoszociális (azaz Egészségügyi Világszervezet életminőség-felmérése-Bref), kognitív (azaz Mini Mental State Examination) és az esés kockázatát meghatározó tényezők (azaz esés hatékonysági skála – nemzetközi) értékelésére szolgáló kérdőívek is bekerülnek a rendszerbe. a vizsgálati protokoll. A résztvevőket véletlenszerűen két beavatkozási csoportba vagy a kontroll/várakozó csoportba osztják. Az alapszintű mérések után az intervenciós csoportok résztvevői heti 3 alkalommal 12 hetes egyensúly- és erő/erő gyakorlati beavatkozást hajtanak végre, minden edzés 30 percig tart (bemelegítés és lehűlés nélkül). Az egyik intervenciós csoport egy felügyelt képzési programot (heti 2x felügyelt képzés / heti 1x otthoni edzés), míg a másik intervenciós csoport ugyanazt a protokollt követi, amely otthoni (heti 3x otthoni edzés) és kontrollált. kéthetente telefonon. Az utóvizsgálatokat közvetlenül a beavatkozási időszak után végezzük. Ezenkívül a program leállítása után 12 héttel mérik az edzéslevonási hatásokat. A kontrollcsoport/várakozó csoport a kísérleti időszak alatt semmilyen konkrét beavatkozásban nem vesz részt, de a kísérleti időszak után megkapja a kiterjedt felügyelt programot.
Megbeszélés Várható, hogy különösen az egyensúly és az erő/erő edzés felügyelt kombinációja javítja az idős felnőttek teljesítményét az egyensúly, az erő/erő, a testösszetétel, a kognitív funkciók, a pszichoszociális jólét és az esés-önhatékonyság változóiban. Ezen túlmenően tájékoztatást adnak az esés kockázatának felméréséről, a levezető hatásokról és a képzés felügyeletéről. Továbbá, az edzés által kiváltott, egészséggel kapcsolatos változások, mint például a mindennapi tevékenységekben nyújtott teljesítmény, a kognitív funkciók és az életminőség javulása, valamint az esések kockázatának csökkenése segíthet csökkenteni az egészségügyi ellátórendszer költségeit. Végül a gyakorló orvosok, terapeuták és oktatók tudományosan értékelt, megvalósítható, biztonságos és könnyen beadható edzésprogramot kapnak az esés megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Potsdam, Németország, 14469
- University of Potsdam, Department of Training and Movement Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-80 évesek
- képesnek kell lennie a tesztek és a képzés teljesítésére
- képesnek kell lennie önállóan járni
Kizárási kritériumok:
- neurológiai betegségek: Alzheimer-kór, szklerózis multiplex, Parkinson-kór stb.
- szív- és érrendszeri betegségek: szívkoszorúér-betegség, szívritmuszavarok stb.
- mesterséges térd-csípőízület az elmúlt hat hónapban
- rendszeres részvétel erő- és/vagy egyensúlyfejlesztő programokban
- a vizsgálatokat rontó akut sérülések
- egyensúlyzavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorolj felügyelettel
A szakértői testület olyan egyensúly- és erő-/erőgyakorlatokat választott ki, amelyek saját testsúllyal vagy kis, olcsó edzőeszközök (pl. kis súlyok, ellenállási szalagok, instabil felületek) segítségével végezhetők.
Ebben a tanulmányban az edzés alatti intenzitást a Borg Rating of Perceived Exertion skála segítségével szabályozzuk (azaz 6-20 pont, a maximális erőkifejtés 20 pont).
Az egyéni edzettségi szintnek megfelelően a gyakorlatokat 12 és 16 pont közötti (kissé kemény - kemény) érzékelt erőkifejtéssel kell végezni az egyensúly- és erő-/erőképzés során.
Az edzés intenzitása egyénileg történik a Borg Rating of Perceived Exertion skála és az egyensúly- és erő/erő gyakorlatok változtatásával a neuromuszkuláris rendszer megfelelő stimulálása érdekében.
Az erő-/erőgyakorlatok egyízületről több ízületre, izometrikus izometrikus izomösszehúzódásra, rövid karról hosszú karra és lassútól gyors gyakorlatokra haladnak.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Otthon, felügyelet nélkül
A szakértői testület olyan egyensúly- és erő-/erőgyakorlatokat választott ki, amelyek saját testsúllyal vagy kis, olcsó edzőeszközök (pl. kis súlyok, ellenállási szalagok, instabil felületek) segítségével végezhetők.
Ebben a tanulmányban az edzés alatti intenzitást a Borg Rating of Perceived Exertion skála segítségével szabályozzuk (azaz 6-20 pont, a maximális erőkifejtés 20 pont).
Az egyéni edzettségi szintnek megfelelően a gyakorlatokat 12 és 16 pont közötti (kissé kemény - kemény) érzékelt erőkifejtéssel kell végezni az egyensúly- és erő-/erőképzés során.
Az edzés intenzitása egyénileg történik a Borg Rating of Perceived Exertion skála és az egyensúly- és erő/erő gyakorlatok változtatásával a neuromuszkuláris rendszer megfelelő stimulálása érdekében.
Az erő-/erőgyakorlatok egyízületről több ízületre, izometrikus izometrikus izomösszehúzódásra, rövid karról hosszú karra és lassútól gyors gyakorlatokra haladnak.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport egy hagyományos várakozó csoport, és a vizsgálat befejezése után felügyelt képzési programban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egyensúly a teljesítmény, az erő / teljesítmény teljesítmény
Időkeret: pre, post (12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
pre, post (12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kognitív állapot, pszichoszociális egészség, esések hatékonysága
Időkeret: pre, post (12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
pre, post (12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
test felépítés
Időkeret: pre, post (12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
pre, post (12 hét) és utánkövetés (24 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Urs Granacher, PhD, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
- Tanulmányi szék: Andre Lacroix, Master, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Granacher U, Muehlbauer T, Gruber M. A qualitative review of balance and strength performance in healthy older adults: impact for testing and training. J Aging Res. 2012;2012:708905. doi: 10.1155/2012/708905. Epub 2012 Jan 23.
- Granacher U, Muehlbauer T, Zahner L, Gollhofer A, Kressig RW. Comparison of traditional and recent approaches in the promotion of balance and strength in older adults. Sports Med. 2011 May 1;41(5):377-400. doi: 10.2165/11539920-000000000-00000.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Resistance training and neuromuscular performance in seniors. Int J Sports Med. 2009 Sep;30(9):652-7. doi: 10.1055/s-0029-1224178. Epub 2009 Jun 30.
- Granacher U, Gollhofer A, Strass D. Training induced adaptations in characteristics of postural reflexes in elderly men. Gait Posture. 2006 Dec;24(4):459-66. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.12.007. Epub 2006 Feb 2.
- Granacher U, Gollhofer A, Hortobagyi T, Kressig RW, Muehlbauer T. The importance of trunk muscle strength for balance, functional performance, and fall prevention in seniors: a systematic review. Sports Med. 2013 Jul;43(7):627-41. doi: 10.1007/s40279-013-0041-1.
- Beijersbergen CM, Granacher U, Vandervoort AA, DeVita P, Hortobagyi T. The biomechanical mechanism of how strength and power training improves walking speed in old adults remains unknown. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):618-27. doi: 10.1016/j.arr.2013.03.001. Epub 2013 Mar 15.
- Granacher U, Lacroix A, Muehlbauer T, Roettger K, Gollhofer A. Effects of core instability strength training on trunk muscle strength, spinal mobility, dynamic balance and functional mobility in older adults. Gerontology. 2013;59(2):105-13. doi: 10.1159/000343152. Epub 2012 Oct 24.
- Muehlbauer T, Besemer C, Wehrle A, Gollhofer A, Granacher U. Relationship between strength, power and balance performance in seniors. Gerontology. 2012;58(6):504-12. doi: 10.1159/000341614. Epub 2012 Aug 24.
- Muehlbauer T, Roth R, Bopp M, Granacher U. An exercise sequence for progression in balance training. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):568-74. doi: 10.1519/JSC.0b013e318225f3c4.
- Granacher U, Bridenbaugh SA, Muehlbauer T, Wehrle A, Kressig RW. Age-related effects on postural control under multi-task conditions. Gerontology. 2011;57(3):247-55. doi: 10.1159/000322196. Epub 2010 Oct 27.
- Granacher U, Muehlbauer T, Bridenbaugh S, Bleiker E, Wehrle A, Kressig RW. Balance training and multi-task performance in seniors. Int J Sports Med. 2010 May;31(5):353-8. doi: 10.1055/s-0030-1248322. Epub 2010 Feb 23.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Force production capacity and functional reflex activity in young and elderly men. Aging Clin Exp Res. 2010 Oct-Dec;22(5-6):374-82. doi: 10.1007/BF03337733. Epub 2009 Nov 27.
- Lacroix A, Kressig RW, Muehlbauer T, Gschwind YJ, Pfenninger B, Bruegger O, Granacher U. Effects of a Supervised versus an Unsupervised Combined Balance and Strength Training Program on Balance and Muscle Power in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2016;62(3):275-88. doi: 10.1159/000442087. Epub 2015 Dec 9.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFU-2.104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Akadémiai folyóirat
Információs azonosító: DOI:10.1159/000442087
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .