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Effetti di un programma di esercizi preventivi di caduta sui fattori di rischio intrinseco di caduta negli anziani sani.

19 marzo 2017 aggiornato da: Urs Granacher, University of Potsdam

Contesto Con l'aumentare dell'età, i deficit neuromuscolari (ad es. sarcopenia) possono comportare una riduzione delle prestazioni fisiche e un aumento del rischio di cadute. Importanti fattori intrinseci di rischio di caduta sono le diminuzioni legate all'età dell'equilibrio e delle prestazioni di forza/potenza, nonché il declino cognitivo. Sono necessari ulteriori studi per sviluppare programmi di esercizi su misura per gli anziani che possano essere facilmente implementati nella pratica clinica. Pertanto, l'obiettivo del presente studio è valutare gli effetti di un programma di prevenzione delle cadute sviluppato da un gruppo interdisciplinare di esperti sulle misure di equilibrio, forza/potenza, composizione corporea, cognizione, benessere psicosociale e autoefficacia delle cadute. negli anziani sani. Inoltre, vengono testati gli effetti temporali del detraining.

Metodi/Progettazione A questo studio parteciperanno anziani sani (N = 66) di età compresa tra 65 e 80 anni. Il protocollo di test comprende test per la valutazione dell'equilibrio statico/dinamico in stato stazionario (ad esempio, Sharpened Romberg Test, analisi dell'andatura strumentata), equilibrio proattivo (ad esempio, Functional Reach Test; Timed Up and Go Test), equilibrio reattivo (ad esempio, perturbazione test durante la posizione bipede; Test di spinta e rilascio), forza (cioè, test di forza della presa della mano; Test della posizione in piedi sulla sedia) e potenza (cioè, Test di potenza per salire le scale). Inoltre, la composizione corporea sarà analizzata utilizzando un sistema di analisi dell'impedenza bioelettrica. Inoltre, saranno inclusi questionari per la valutazione dei determinanti psicosociali (ad esempio, World Health Organization Quality of Life Assessment-Bref), cognitivi (ad esempio, Mini Mental State Examination) e del rischio di caduta (ad esempio, Fall Efficacy Scale - International). il protocollo di studio. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi di intervento o il gruppo di controllo / in attesa. Dopo le misure di base, i partecipanti ai gruppi di intervento condurranno un equilibrio di 12 settimane e un intervento di esercizio di forza / potenza 3 volte a settimana, con ogni sessione di allenamento della durata di 30 minuti (senza riscaldamento e defaticamento). Un gruppo di intervento completerà un programma di allenamento supervisionato (2x allenamento supervisionato a settimana / 1x allenamento a casa a settimana), mentre l'altro gruppo di intervento completerà un allenamento dopo lo stesso protocollo che è domiciliare (3x allenamento a casa a settimana) e controllato tramite telefonate ogni due settimane. I post-test saranno condotti subito dopo il periodo di intervento. Inoltre, gli effetti del detraining saranno misurati 12 settimane dopo la cessazione del programma. Il gruppo di controllo/gruppo in attesa non parteciperà ad alcun intervento specifico durante il periodo sperimentale, ma riceverà l'ampio programma supervisionato dopo il periodo sperimentale.

Discussione Si prevede che in particolare la combinazione supervisionata di equilibrio e allenamento di forza/potenza migliorerà le prestazioni in variabili di equilibrio, forza/potenza, composizione corporea, funzione cognitiva, benessere psicosociale e autoefficacia nelle cadute degli anziani. Inoltre, verranno fornite informazioni riguardanti la valutazione del rischio di caduta, gli effetti del detraining e la supervisione della formazione. Inoltre, i cambiamenti rilevanti per la salute indotti dall'allenamento, come il miglioramento delle prestazioni nelle attività della vita quotidiana, della funzione cognitiva e della qualità della vita, nonché un ridotto rischio di cadute, possono aiutare a ridurre i costi nel sistema sanitario. Infine, a professionisti, terapisti e istruttori verrà fornito un programma di esercizi scientificamente valutato, fattibile, sicuro e di facile somministrazione per la prevenzione delle cadute.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Potsdam, Germania, 14469
        • University of Potsdam, Department of Training and Movement Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65-80 anni
  • deve essere in grado di portare a termine le prove e l'addestramento
  • deve essere in grado di camminare autonomamente

Criteri di esclusione:

  • malattie neurologiche: Morbo di Alzheimer, Sclerosi Multipla, Parkinson ecc.
  • malattie cardiovascolari: malattie coronariche, aritmie cardiache ecc.
  • artificiale ginocchio-anca-articolazione negli ultimi sei mesi
  • partecipazione regolare a programmi di allenamento per la forza e/o l'equilibrio
  • lesioni acute che compromettono le prove
  • disturbi dell'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio con supervisione
Il gruppo di esperti ha selezionato esercizi di equilibrio e forza/potenza che possono essere eseguiti con il proprio peso corporeo o con l'ausilio di piccole attrezzature per esercizi a basso costo (ad esempio piccoli pesi, bande di resistenza, superfici instabili). In questo studio, l'intensità durante l'allenamento sarà regolata utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion (ovvero, 6-20 punti, sforzo massimo a 20 punti). Secondo il livello di fitness individuale, gli esercizi dovrebbero essere eseguiti con uno sforzo percepito tra 12 e 16 punti (un po' duro - duro) durante l'equilibrio e l'allenamento di forza/potenza. L'intensità dell'esercizio sarà progredita individualmente utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion e variando l'equilibrio e gli esercizi di forza/potenza al fine di stimolare sufficientemente il sistema neuromuscolare. Gli esercizi di forza/potenza saranno progrediti da singola a multipla articolazione, contrazione muscolare isometrica a dinamica, braccio di leva da corto a lungo ed esercizi da lenti a veloci.
SPERIMENTALE: A domicilio senza supervisione
Il gruppo di esperti ha selezionato esercizi di equilibrio e forza/potenza che possono essere eseguiti con il proprio peso corporeo o con l'ausilio di piccole attrezzature per esercizi a basso costo (ad esempio piccoli pesi, bande di resistenza, superfici instabili). In questo studio, l'intensità durante l'allenamento sarà regolata utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion (ovvero, 6-20 punti, sforzo massimo a 20 punti). Secondo il livello di fitness individuale, gli esercizi dovrebbero essere eseguiti con uno sforzo percepito tra 12 e 16 punti (un po' duro - duro) durante l'equilibrio e l'allenamento di forza/potenza. L'intensità dell'esercizio sarà progredita individualmente utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion e variando l'equilibrio e gli esercizi di forza/potenza al fine di stimolare sufficientemente il sistema neuromuscolare. Gli esercizi di forza/potenza saranno progrediti da singola a multipla articolazione, contrazione muscolare isometrica a dinamica, braccio di leva da corto a lungo ed esercizi da lenti a veloci.
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è un gruppo di attesa tradizionale e riceverà un programma di formazione supervisionato dopo il completamento di questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni di equilibrio, prestazioni di forza / potenza
Lasso di tempo: pre, post (12 settimane) e follow-up (24 settimane)
pre, post (12 settimane) e follow-up (24 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stato cognitivo, salute psicosociale, efficacia delle cadute
Lasso di tempo: pre, post (12 settimane) e follow-up (24 settimane)
pre, post (12 settimane) e follow-up (24 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
composizione corporea
Lasso di tempo: pre, post (12 settimane) e follow-up (24 settimane)
pre, post (12 settimane) e follow-up (24 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Urs Granacher, PhD, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
  • Cattedra di studio: Andre Lacroix, Master, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

23 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFU-2.104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Carta rivista accademica
    Identificatore informazioni: DOI:10.1159/000442087

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione delle cadute

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

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