- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01906034
Effetti di un programma di esercizi preventivi di caduta sui fattori di rischio intrinseco di caduta negli anziani sani.
Contesto Con l'aumentare dell'età, i deficit neuromuscolari (ad es. sarcopenia) possono comportare una riduzione delle prestazioni fisiche e un aumento del rischio di cadute. Importanti fattori intrinseci di rischio di caduta sono le diminuzioni legate all'età dell'equilibrio e delle prestazioni di forza/potenza, nonché il declino cognitivo. Sono necessari ulteriori studi per sviluppare programmi di esercizi su misura per gli anziani che possano essere facilmente implementati nella pratica clinica. Pertanto, l'obiettivo del presente studio è valutare gli effetti di un programma di prevenzione delle cadute sviluppato da un gruppo interdisciplinare di esperti sulle misure di equilibrio, forza/potenza, composizione corporea, cognizione, benessere psicosociale e autoefficacia delle cadute. negli anziani sani. Inoltre, vengono testati gli effetti temporali del detraining.
Metodi/Progettazione A questo studio parteciperanno anziani sani (N = 66) di età compresa tra 65 e 80 anni. Il protocollo di test comprende test per la valutazione dell'equilibrio statico/dinamico in stato stazionario (ad esempio, Sharpened Romberg Test, analisi dell'andatura strumentata), equilibrio proattivo (ad esempio, Functional Reach Test; Timed Up and Go Test), equilibrio reattivo (ad esempio, perturbazione test durante la posizione bipede; Test di spinta e rilascio), forza (cioè, test di forza della presa della mano; Test della posizione in piedi sulla sedia) e potenza (cioè, Test di potenza per salire le scale). Inoltre, la composizione corporea sarà analizzata utilizzando un sistema di analisi dell'impedenza bioelettrica. Inoltre, saranno inclusi questionari per la valutazione dei determinanti psicosociali (ad esempio, World Health Organization Quality of Life Assessment-Bref), cognitivi (ad esempio, Mini Mental State Examination) e del rischio di caduta (ad esempio, Fall Efficacy Scale - International). il protocollo di studio. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi di intervento o il gruppo di controllo / in attesa. Dopo le misure di base, i partecipanti ai gruppi di intervento condurranno un equilibrio di 12 settimane e un intervento di esercizio di forza / potenza 3 volte a settimana, con ogni sessione di allenamento della durata di 30 minuti (senza riscaldamento e defaticamento). Un gruppo di intervento completerà un programma di allenamento supervisionato (2x allenamento supervisionato a settimana / 1x allenamento a casa a settimana), mentre l'altro gruppo di intervento completerà un allenamento dopo lo stesso protocollo che è domiciliare (3x allenamento a casa a settimana) e controllato tramite telefonate ogni due settimane. I post-test saranno condotti subito dopo il periodo di intervento. Inoltre, gli effetti del detraining saranno misurati 12 settimane dopo la cessazione del programma. Il gruppo di controllo/gruppo in attesa non parteciperà ad alcun intervento specifico durante il periodo sperimentale, ma riceverà l'ampio programma supervisionato dopo il periodo sperimentale.
Discussione Si prevede che in particolare la combinazione supervisionata di equilibrio e allenamento di forza/potenza migliorerà le prestazioni in variabili di equilibrio, forza/potenza, composizione corporea, funzione cognitiva, benessere psicosociale e autoefficacia nelle cadute degli anziani. Inoltre, verranno fornite informazioni riguardanti la valutazione del rischio di caduta, gli effetti del detraining e la supervisione della formazione. Inoltre, i cambiamenti rilevanti per la salute indotti dall'allenamento, come il miglioramento delle prestazioni nelle attività della vita quotidiana, della funzione cognitiva e della qualità della vita, nonché un ridotto rischio di cadute, possono aiutare a ridurre i costi nel sistema sanitario. Infine, a professionisti, terapisti e istruttori verrà fornito un programma di esercizi scientificamente valutato, fattibile, sicuro e di facile somministrazione per la prevenzione delle cadute.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Potsdam, Germania, 14469
- University of Potsdam, Department of Training and Movement Sciences
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65-80 anni
- deve essere in grado di portare a termine le prove e l'addestramento
- deve essere in grado di camminare autonomamente
Criteri di esclusione:
- malattie neurologiche: Morbo di Alzheimer, Sclerosi Multipla, Parkinson ecc.
- malattie cardiovascolari: malattie coronariche, aritmie cardiache ecc.
- artificiale ginocchio-anca-articolazione negli ultimi sei mesi
- partecipazione regolare a programmi di allenamento per la forza e/o l'equilibrio
- lesioni acute che compromettono le prove
- disturbi dell'equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizio con supervisione
Il gruppo di esperti ha selezionato esercizi di equilibrio e forza/potenza che possono essere eseguiti con il proprio peso corporeo o con l'ausilio di piccole attrezzature per esercizi a basso costo (ad esempio piccoli pesi, bande di resistenza, superfici instabili).
In questo studio, l'intensità durante l'allenamento sarà regolata utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion (ovvero, 6-20 punti, sforzo massimo a 20 punti).
Secondo il livello di fitness individuale, gli esercizi dovrebbero essere eseguiti con uno sforzo percepito tra 12 e 16 punti (un po' duro - duro) durante l'equilibrio e l'allenamento di forza/potenza.
L'intensità dell'esercizio sarà progredita individualmente utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion e variando l'equilibrio e gli esercizi di forza/potenza al fine di stimolare sufficientemente il sistema neuromuscolare.
Gli esercizi di forza/potenza saranno progrediti da singola a multipla articolazione, contrazione muscolare isometrica a dinamica, braccio di leva da corto a lungo ed esercizi da lenti a veloci.
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SPERIMENTALE: A domicilio senza supervisione
Il gruppo di esperti ha selezionato esercizi di equilibrio e forza/potenza che possono essere eseguiti con il proprio peso corporeo o con l'ausilio di piccole attrezzature per esercizi a basso costo (ad esempio piccoli pesi, bande di resistenza, superfici instabili).
In questo studio, l'intensità durante l'allenamento sarà regolata utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion (ovvero, 6-20 punti, sforzo massimo a 20 punti).
Secondo il livello di fitness individuale, gli esercizi dovrebbero essere eseguiti con uno sforzo percepito tra 12 e 16 punti (un po' duro - duro) durante l'equilibrio e l'allenamento di forza/potenza.
L'intensità dell'esercizio sarà progredita individualmente utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion e variando l'equilibrio e gli esercizi di forza/potenza al fine di stimolare sufficientemente il sistema neuromuscolare.
Gli esercizi di forza/potenza saranno progrediti da singola a multipla articolazione, contrazione muscolare isometrica a dinamica, braccio di leva da corto a lungo ed esercizi da lenti a veloci.
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è un gruppo di attesa tradizionale e riceverà un programma di formazione supervisionato dopo il completamento di questo studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prestazioni di equilibrio, prestazioni di forza / potenza
Lasso di tempo: pre, post (12 settimane) e follow-up (24 settimane)
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pre, post (12 settimane) e follow-up (24 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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stato cognitivo, salute psicosociale, efficacia delle cadute
Lasso di tempo: pre, post (12 settimane) e follow-up (24 settimane)
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pre, post (12 settimane) e follow-up (24 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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composizione corporea
Lasso di tempo: pre, post (12 settimane) e follow-up (24 settimane)
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pre, post (12 settimane) e follow-up (24 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Urs Granacher, PhD, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
- Cattedra di studio: Andre Lacroix, Master, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Granacher U, Muehlbauer T, Gruber M. A qualitative review of balance and strength performance in healthy older adults: impact for testing and training. J Aging Res. 2012;2012:708905. doi: 10.1155/2012/708905. Epub 2012 Jan 23.
- Granacher U, Muehlbauer T, Zahner L, Gollhofer A, Kressig RW. Comparison of traditional and recent approaches in the promotion of balance and strength in older adults. Sports Med. 2011 May 1;41(5):377-400. doi: 10.2165/11539920-000000000-00000.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Resistance training and neuromuscular performance in seniors. Int J Sports Med. 2009 Sep;30(9):652-7. doi: 10.1055/s-0029-1224178. Epub 2009 Jun 30.
- Granacher U, Gollhofer A, Strass D. Training induced adaptations in characteristics of postural reflexes in elderly men. Gait Posture. 2006 Dec;24(4):459-66. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.12.007. Epub 2006 Feb 2.
- Granacher U, Gollhofer A, Hortobagyi T, Kressig RW, Muehlbauer T. The importance of trunk muscle strength for balance, functional performance, and fall prevention in seniors: a systematic review. Sports Med. 2013 Jul;43(7):627-41. doi: 10.1007/s40279-013-0041-1.
- Beijersbergen CM, Granacher U, Vandervoort AA, DeVita P, Hortobagyi T. The biomechanical mechanism of how strength and power training improves walking speed in old adults remains unknown. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):618-27. doi: 10.1016/j.arr.2013.03.001. Epub 2013 Mar 15.
- Granacher U, Lacroix A, Muehlbauer T, Roettger K, Gollhofer A. Effects of core instability strength training on trunk muscle strength, spinal mobility, dynamic balance and functional mobility in older adults. Gerontology. 2013;59(2):105-13. doi: 10.1159/000343152. Epub 2012 Oct 24.
- Muehlbauer T, Besemer C, Wehrle A, Gollhofer A, Granacher U. Relationship between strength, power and balance performance in seniors. Gerontology. 2012;58(6):504-12. doi: 10.1159/000341614. Epub 2012 Aug 24.
- Muehlbauer T, Roth R, Bopp M, Granacher U. An exercise sequence for progression in balance training. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):568-74. doi: 10.1519/JSC.0b013e318225f3c4.
- Granacher U, Bridenbaugh SA, Muehlbauer T, Wehrle A, Kressig RW. Age-related effects on postural control under multi-task conditions. Gerontology. 2011;57(3):247-55. doi: 10.1159/000322196. Epub 2010 Oct 27.
- Granacher U, Muehlbauer T, Bridenbaugh S, Bleiker E, Wehrle A, Kressig RW. Balance training and multi-task performance in seniors. Int J Sports Med. 2010 May;31(5):353-8. doi: 10.1055/s-0030-1248322. Epub 2010 Feb 23.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Force production capacity and functional reflex activity in young and elderly men. Aging Clin Exp Res. 2010 Oct-Dec;22(5-6):374-82. doi: 10.1007/BF03337733. Epub 2009 Nov 27.
- Lacroix A, Kressig RW, Muehlbauer T, Gschwind YJ, Pfenninger B, Bruegger O, Granacher U. Effects of a Supervised versus an Unsupervised Combined Balance and Strength Training Program on Balance and Muscle Power in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2016;62(3):275-88. doi: 10.1159/000442087. Epub 2015 Dec 9.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFU-2.104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
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Carta rivista accademica
Identificatore informazioni: DOI:10.1159/000442087
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