- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01906034
Влияние программы профилактических упражнений на внутренние факторы риска падения у здоровых пожилых людей.
Актуальность темы С возрастом нервно-мышечный дефицит (например, саркопения) может привести к снижению физической работоспособности и повышенному риску падений. Выдающимися внутренними факторами риска падения являются возрастное снижение баланса и силовых/силовых показателей, а также снижение когнитивных функций. Необходимы дополнительные исследования для разработки специально адаптированных программ упражнений для пожилых людей, которые можно легко внедрить в клиническую практику. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить влияние программы предотвращения падений, разработанной междисциплинарной экспертной группой, на показатели баланса, силы/мощи, состава тела, когнитивных функций, психосоциального благополучия и самоэффективности при падениях. у здоровых пожилых людей. Кроме того, проверяются временные эффекты детренированности.
Методы/дизайн В этом испытании примут участие здоровые пожилые люди (N = 66) в возрасте от 65 до 80 лет. Протокол тестирования включает тесты для оценки статического/динамического равновесия в устойчивом состоянии (т. тест во время стояния на двух ногах; тест «Толкни и отпусти»), силу (т. Далее состав тела будет проанализирован с помощью системы анализа биоэлектрического импеданса. Кроме того, в исследование будут включены анкеты для оценки психосоциальных (т. е. Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения — Bref), когнитивных (т. е. мини-опросник психического состояния) и детерминант риска падения (т. е. протокол исследования. Участники будут рандомизированы в две группы вмешательства или контрольную группу/группу ожидания. После базовых измерений участники групп вмешательства будут проводить 12-недельные упражнения на баланс и силу/мощность 3 раза в неделю, при этом каждая тренировка длится 30 минут (без разминки и заминки). Одна группа вмешательства будет проходить контролируемую тренировочную программу (2 тренировки с учителем в неделю / 1 домашняя тренировка в неделю), в то время как другая группа вмешательства будет проходить тренировку по тому же протоколу, который проводится дома (3 раза домашняя тренировка в неделю) и контролируется. по телефону каждые две недели. Пост-тесты будут проводиться сразу после периода вмешательства. Кроме того, эффекты детренированности будут измеряться через 12 недель после прекращения программы. Контрольная группа/группа ожидания не будут участвовать в каком-либо конкретном вмешательстве в течение экспериментального периода, но получат обширную программу под наблюдением после экспериментального периода.
Обсуждение Ожидается, что, в частности, контролируемое сочетание тренировки баланса и силы/силы улучшит показатели баланса, силы/мощи, состава тела, когнитивных функций, психосоциального благополучия и снижения самоэффективности пожилых людей. Кроме того, будет предоставлена информация об оценке риска падения, эффектах детренировки и надзоре за тренировкой. Кроме того, связанные со здоровьем изменения, вызванные тренировками, такие как улучшение повседневной деятельности, когнитивных функций и качества жизни, а также снижение риска падений, могут помочь снизить затраты в системе здравоохранения. Наконец, практикующим врачам, терапевтам и инструкторам будет предоставлена научно обоснованная, осуществимая, безопасная и простая в применении программа упражнений для предотвращения падений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Potsdam, Германия, 14469
- University of Potsdam, Department of Training and Movement Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65-80 лет
- должен быть в состоянии выполнить тесты и обучение
- должен уметь ходить самостоятельно
Критерий исключения:
- неврологические заболевания: болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и др.
- сердечно-сосудистые заболевания: ишемическая болезнь сердца, нарушения сердечного ритма и др.
- искусственный коленно-тазобедренный сустав в течение последних шести месяцев
- регулярное участие в программах силовых и/или сбалансированных тренировок
- острые травмы, ухудшающие тесты
- нарушения равновесия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения под наблюдением
Группа экспертов отобрала балансовые и силовые/мощные упражнения, которые можно выполнять с собственным весом или с помощью небольших недорогих тренажеров (т. е. небольших весов, эспандеров, неустойчивых поверхностей).
В этом исследовании интенсивность во время тренировки будет регулироваться с помощью шкалы оценки воспринимаемой нагрузки Борга (т. е. 6-20 баллов, максимальная нагрузка 20 баллов).
В зависимости от индивидуального уровня физической подготовки упражнения должны выполняться с воспринимаемым напряжением от 12 до 16 баллов (несколько тяжело - сильно) во время тренировки баланса и силы/мощности.
Интенсивность упражнений будет увеличиваться индивидуально с использованием шкалы оценки воспринимаемой нагрузки Борга и варьирования упражнений на баланс и силу/мощность, чтобы в достаточной степени стимулировать нервно-мышечную систему.
Упражнения на силу/силу будут развиваться от односуставных до многосуставных, от изометрических до динамических мышечных сокращений, от коротких до длинных рычагов и от медленных до быстрых упражнений.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: На дому без присмотра
Группа экспертов отобрала балансовые и силовые/мощные упражнения, которые можно выполнять с собственным весом или с помощью небольших недорогих тренажеров (т. е. небольших весов, эспандеров, неустойчивых поверхностей).
В этом исследовании интенсивность во время тренировки будет регулироваться с помощью шкалы оценки воспринимаемой нагрузки Борга (т. е. 6-20 баллов, максимальная нагрузка 20 баллов).
В зависимости от индивидуального уровня физической подготовки упражнения должны выполняться с воспринимаемым напряжением от 12 до 16 баллов (несколько тяжело - сильно) во время тренировки баланса и силы/мощности.
Интенсивность упражнений будет увеличиваться индивидуально с использованием шкалы оценки воспринимаемой нагрузки Борга и варьирования упражнений на баланс и силу/мощность, чтобы в достаточной степени стимулировать нервно-мышечную систему.
Упражнения на силу/силу будут развиваться от односуставных до многосуставных, от изометрических до динамических мышечных сокращений, от коротких до длинных рычагов и от медленных до быстрых упражнений.
|
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Контрольная группа представляет собой традиционную группу ожидания и получит программу обучения под наблюдением после завершения этого исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баланс производительности, сила / производительность мощности
Временное ограничение: до, после (12 недель) и последующего наблюдения (24 недели)
|
до, после (12 недель) и последующего наблюдения (24 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
когнитивный статус, психосоциальное здоровье, эффективность падений
Временное ограничение: до, после (12 недель) и последующего наблюдения (24 недели)
|
до, после (12 недель) и последующего наблюдения (24 недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
состав тела
Временное ограничение: до, после (12 недель) и последующего наблюдения (24 недели)
|
до, после (12 недель) и последующего наблюдения (24 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Urs Granacher, PhD, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
- Учебный стул: Andre Lacroix, Master, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Granacher U, Muehlbauer T, Gruber M. A qualitative review of balance and strength performance in healthy older adults: impact for testing and training. J Aging Res. 2012;2012:708905. doi: 10.1155/2012/708905. Epub 2012 Jan 23.
- Granacher U, Muehlbauer T, Zahner L, Gollhofer A, Kressig RW. Comparison of traditional and recent approaches in the promotion of balance and strength in older adults. Sports Med. 2011 May 1;41(5):377-400. doi: 10.2165/11539920-000000000-00000.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Resistance training and neuromuscular performance in seniors. Int J Sports Med. 2009 Sep;30(9):652-7. doi: 10.1055/s-0029-1224178. Epub 2009 Jun 30.
- Granacher U, Gollhofer A, Strass D. Training induced adaptations in characteristics of postural reflexes in elderly men. Gait Posture. 2006 Dec;24(4):459-66. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.12.007. Epub 2006 Feb 2.
- Granacher U, Gollhofer A, Hortobagyi T, Kressig RW, Muehlbauer T. The importance of trunk muscle strength for balance, functional performance, and fall prevention in seniors: a systematic review. Sports Med. 2013 Jul;43(7):627-41. doi: 10.1007/s40279-013-0041-1.
- Beijersbergen CM, Granacher U, Vandervoort AA, DeVita P, Hortobagyi T. The biomechanical mechanism of how strength and power training improves walking speed in old adults remains unknown. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):618-27. doi: 10.1016/j.arr.2013.03.001. Epub 2013 Mar 15.
- Granacher U, Lacroix A, Muehlbauer T, Roettger K, Gollhofer A. Effects of core instability strength training on trunk muscle strength, spinal mobility, dynamic balance and functional mobility in older adults. Gerontology. 2013;59(2):105-13. doi: 10.1159/000343152. Epub 2012 Oct 24.
- Muehlbauer T, Besemer C, Wehrle A, Gollhofer A, Granacher U. Relationship between strength, power and balance performance in seniors. Gerontology. 2012;58(6):504-12. doi: 10.1159/000341614. Epub 2012 Aug 24.
- Muehlbauer T, Roth R, Bopp M, Granacher U. An exercise sequence for progression in balance training. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):568-74. doi: 10.1519/JSC.0b013e318225f3c4.
- Granacher U, Bridenbaugh SA, Muehlbauer T, Wehrle A, Kressig RW. Age-related effects on postural control under multi-task conditions. Gerontology. 2011;57(3):247-55. doi: 10.1159/000322196. Epub 2010 Oct 27.
- Granacher U, Muehlbauer T, Bridenbaugh S, Bleiker E, Wehrle A, Kressig RW. Balance training and multi-task performance in seniors. Int J Sports Med. 2010 May;31(5):353-8. doi: 10.1055/s-0030-1248322. Epub 2010 Feb 23.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Force production capacity and functional reflex activity in young and elderly men. Aging Clin Exp Res. 2010 Oct-Dec;22(5-6):374-82. doi: 10.1007/BF03337733. Epub 2009 Nov 27.
- Lacroix A, Kressig RW, Muehlbauer T, Gschwind YJ, Pfenninger B, Bruegger O, Granacher U. Effects of a Supervised versus an Unsupervised Combined Balance and Strength Training Program on Balance and Muscle Power in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2016;62(3):275-88. doi: 10.1159/000442087. Epub 2015 Dec 9.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BFU-2.104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
-
Статья академического журнала
Информационный идентификатор: DOI:10.1159/000442087
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .