- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01906034
Effets d'un programme d'exercices préventifs contre les chutes sur les facteurs de risque de chute intrinsèques chez les personnes âgées en bonne santé.
Contexte Avec l'âge, les déficits neuromusculaires (par exemple, la sarcopénie) peuvent entraîner une diminution des performances physiques et un risque accru de chutes. Les principaux facteurs intrinsèques de risque de chute sont la diminution de l'équilibre et de la force/puissance liée à l'âge ainsi que le déclin cognitif. Des études supplémentaires sont nécessaires pour développer des programmes d'exercices spécifiquement adaptés aux personnes âgées qui peuvent facilement être mis en œuvre dans la pratique clinique. Ainsi, l'objectif du présent essai est d'évaluer les effets d'un programme de prévention des chutes qui a été développé par un groupe d'experts interdisciplinaire sur des mesures d'équilibre, de force/puissance, de composition corporelle, de cognition, de bien-être psychosocial et d'auto-efficacité en cas de chute. chez les personnes âgées en bonne santé. De plus, les effets liés au temps du désentraînement sont testés.
Méthodes/Conception Des personnes âgées en bonne santé (N = 66) âgées de 65 à 80 ans participeront à cet essai. Le protocole de test comprend des tests pour l'évaluation de l'équilibre statique / dynamique à l'état d'équilibre (c'est-à-dire le test de Romberg aiguisé, l'analyse de la marche instrumentée), l'équilibre proactif (c'est-à-dire le test de portée fonctionnelle; le test Timed Up and Go), l'équilibre réactif (c'est-à-dire la perturbation test pendant la position bipède ; test de poussée et de relâchement), la force (c'est-à-dire le test de force de préhension de la main ; le test de position debout de la chaise) et la puissance (c'est-à-dire le test de puissance de montée d'escalier). De plus, la composition corporelle sera analysée à l'aide d'un système d'analyse d'impédance bioélectrique. De plus, des questionnaires pour l'évaluation des déterminants psychosociaux (c.-à-d. Évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Bref), cognitifs (c.-à-d. Mini-examen de l'état mental) et des déterminants du risque de chute (c.-à-d. Fall Efficacy Scale - International) seront inclus dans le protocole d'étude. Les participants seront randomisés en deux groupes d'intervention ou le groupe témoin/en attente. Après les mesures de base, les participants des groupes d'intervention effectueront une intervention d'exercice d'équilibre et de force/puissance de 12 semaines 3 fois par semaine, chaque séance d'entraînement durant 30 minutes (sans échauffement ni récupération). Un groupe d'intervention suivra un programme d'entraînement supervisé (2x entraînement supervisé par semaine / 1x entraînement à domicile par semaine), tandis que l'autre groupe d'intervention suivra un entraînement après le même protocole qui est à domicile (3x entraînement à domicile par semaine) et contrôlé par téléphone toutes les deux semaines. Des post-tests seront effectués juste après la période d'intervention. De plus, les effets de désentraînement seront mesurés 12 semaines après l'arrêt du programme. Le groupe témoin / groupe d'attente ne participera à aucune intervention spécifique pendant la période expérimentale, mais recevra le programme supervisé extensif après la période expérimentale.
Discussion On s'attend à ce que la combinaison supervisée d'équilibre et d'entraînement de force/puissance en particulier améliore les performances dans les variables d'équilibre, de force/puissance, de composition corporelle, de fonction cognitive, de bien-être psychosocial et d'auto-efficacité en cas de chute des personnes âgées. De plus, des informations concernant l'évaluation des risques de chute, les effets de désentraînement et la supervision de la formation seront fournies. De plus, les changements liés à la santé induits par la formation, tels que l'amélioration des performances dans les activités de la vie quotidienne, la fonction cognitive et la qualité de vie, ainsi qu'un risque réduit de chutes peuvent contribuer à réduire les coûts du système de soins de santé. Enfin, les praticiens, les thérapeutes et les instructeurs recevront un programme d'exercices scientifiquement évalué, faisable, sûr et facile à administrer pour la prévention des chutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Potsdam, Allemagne, 14469
- University of Potsdam, Department of Training and Movement Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65-80 ans
- doit être capable d'accomplir les tests et la formation
- doit pouvoir marcher de façon autonome
Critère d'exclusion:
- maladies neurologiques : maladie d'Alzheimer, sclérose en plaques, Parkinson, etc.
- maladies cardiovasculaires : maladies coronariennes, arythmies cardiaques, etc.
- articulation genou-hanche artificielle au cours des six derniers mois
- participation régulière à des programmes d'entraînement de force et/ou d'équilibre
- blessures aiguës altérant les tests
- troubles de l'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice avec supervision
Le panel d'experts a sélectionné des exercices d'équilibre et de force / puissance qui peuvent être effectués avec son propre poids corporel ou à l'aide de petits équipements d'exercice peu coûteux (c'est-à-dire de petits poids, des bandes de résistance, des surfaces instables).
Dans cette étude, l'intensité pendant l'entraînement sera régulée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg (c'est-à-dire 6 à 20 points, effort maximal à 20 points).
Selon le niveau de condition physique individuel, les exercices doivent être effectués avec un effort perçu entre 12 et 16 points (un peu dur - dur) pendant l'entraînement d'équilibre et de force/puissance.
L'intensité de l'exercice sera progressée individuellement en utilisant l'échelle Borg Rating of Perceived Exertion et en faisant varier les exercices d'équilibre et de force / puissance afin de stimuler suffisamment le système neuromusculaire.
Les exercices de force / puissance passeront d'une articulation simple à une articulation multiple, d'une contraction musculaire isométrique à dynamique, d'un bras de levier court à long et d'exercices lents à rapides.
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EXPÉRIMENTAL: À domicile sans encadrement
Le panel d'experts a sélectionné des exercices d'équilibre et de force / puissance qui peuvent être effectués avec son propre poids corporel ou à l'aide de petits équipements d'exercice peu coûteux (c'est-à-dire de petits poids, des bandes de résistance, des surfaces instables).
Dans cette étude, l'intensité pendant l'entraînement sera régulée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg (c'est-à-dire 6 à 20 points, effort maximal à 20 points).
Selon le niveau de condition physique individuel, les exercices doivent être effectués avec un effort perçu entre 12 et 16 points (un peu dur - dur) pendant l'entraînement d'équilibre et de force/puissance.
L'intensité de l'exercice sera progressée individuellement en utilisant l'échelle Borg Rating of Perceived Exertion et en faisant varier les exercices d'équilibre et de force / puissance afin de stimuler suffisamment le système neuromusculaire.
Les exercices de force / puissance passeront d'une articulation simple à une articulation multiple, d'une contraction musculaire isométrique à dynamique, d'un bras de levier court à long et d'exercices lents à rapides.
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Le groupe de contrôle est un groupe d'attente traditionnel et recevra un programme de formation supervisé après la fin de cette étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Performance d'équilibre, performance de force / puissance
Délai: pré, post (12 semaines) et suivi (24 semaines)
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pré, post (12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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état cognitif, santé psychosociale, efficacité des chutes
Délai: pré, post (12 semaines) et suivi (24 semaines)
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pré, post (12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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la composition corporelle
Délai: pré, post (12 semaines) et suivi (24 semaines)
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pré, post (12 semaines) et suivi (24 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Urs Granacher, PhD, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
- Chaise d'étude: Andre Lacroix, Master, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
Publications et liens utiles
Publications générales
- Granacher U, Muehlbauer T, Gruber M. A qualitative review of balance and strength performance in healthy older adults: impact for testing and training. J Aging Res. 2012;2012:708905. doi: 10.1155/2012/708905. Epub 2012 Jan 23.
- Granacher U, Muehlbauer T, Zahner L, Gollhofer A, Kressig RW. Comparison of traditional and recent approaches in the promotion of balance and strength in older adults. Sports Med. 2011 May 1;41(5):377-400. doi: 10.2165/11539920-000000000-00000.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Resistance training and neuromuscular performance in seniors. Int J Sports Med. 2009 Sep;30(9):652-7. doi: 10.1055/s-0029-1224178. Epub 2009 Jun 30.
- Granacher U, Gollhofer A, Strass D. Training induced adaptations in characteristics of postural reflexes in elderly men. Gait Posture. 2006 Dec;24(4):459-66. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.12.007. Epub 2006 Feb 2.
- Granacher U, Gollhofer A, Hortobagyi T, Kressig RW, Muehlbauer T. The importance of trunk muscle strength for balance, functional performance, and fall prevention in seniors: a systematic review. Sports Med. 2013 Jul;43(7):627-41. doi: 10.1007/s40279-013-0041-1.
- Beijersbergen CM, Granacher U, Vandervoort AA, DeVita P, Hortobagyi T. The biomechanical mechanism of how strength and power training improves walking speed in old adults remains unknown. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):618-27. doi: 10.1016/j.arr.2013.03.001. Epub 2013 Mar 15.
- Granacher U, Lacroix A, Muehlbauer T, Roettger K, Gollhofer A. Effects of core instability strength training on trunk muscle strength, spinal mobility, dynamic balance and functional mobility in older adults. Gerontology. 2013;59(2):105-13. doi: 10.1159/000343152. Epub 2012 Oct 24.
- Muehlbauer T, Besemer C, Wehrle A, Gollhofer A, Granacher U. Relationship between strength, power and balance performance in seniors. Gerontology. 2012;58(6):504-12. doi: 10.1159/000341614. Epub 2012 Aug 24.
- Muehlbauer T, Roth R, Bopp M, Granacher U. An exercise sequence for progression in balance training. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):568-74. doi: 10.1519/JSC.0b013e318225f3c4.
- Granacher U, Bridenbaugh SA, Muehlbauer T, Wehrle A, Kressig RW. Age-related effects on postural control under multi-task conditions. Gerontology. 2011;57(3):247-55. doi: 10.1159/000322196. Epub 2010 Oct 27.
- Granacher U, Muehlbauer T, Bridenbaugh S, Bleiker E, Wehrle A, Kressig RW. Balance training and multi-task performance in seniors. Int J Sports Med. 2010 May;31(5):353-8. doi: 10.1055/s-0030-1248322. Epub 2010 Feb 23.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Force production capacity and functional reflex activity in young and elderly men. Aging Clin Exp Res. 2010 Oct-Dec;22(5-6):374-82. doi: 10.1007/BF03337733. Epub 2009 Nov 27.
- Lacroix A, Kressig RW, Muehlbauer T, Gschwind YJ, Pfenninger B, Bruegger O, Granacher U. Effects of a Supervised versus an Unsupervised Combined Balance and Strength Training Program on Balance and Muscle Power in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2016;62(3):275-88. doi: 10.1159/000442087. Epub 2015 Dec 9.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BFU-2.104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
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Article de journal académique
Identifiant des informations: DOI:10.1159/000442087
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