- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01906034
Efeitos de um programa de exercícios preventivos de quedas sobre fatores de risco intrínsecos para quedas em idosos saudáveis.
Antecedentes Com o aumento da idade, os déficits neuromusculares (por exemplo, sarcopenia) podem resultar em desempenho físico prejudicado e aumento do risco de quedas. Fatores de risco de queda intrínsecos proeminentes são diminuições relacionadas à idade no desempenho de equilíbrio e força/potência, bem como declínio cognitivo. Estudos adicionais são necessários para desenvolver programas de exercícios especificamente adaptados para idosos que possam ser facilmente implementados na prática clínica. Assim, o objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos de um programa de prevenção de quedas desenvolvido por um painel interdisciplinar de especialistas em medidas de equilíbrio, força/potência, composição corporal, cognição, bem-estar psicossocial e autoeficácia em quedas em idosos saudáveis. Além disso, os efeitos do destreinamento relacionados ao tempo são testados.
Métodos/Projeto Idosos saudáveis (N = 66) com idade entre 65 e 80 anos participarão deste estudo. O protocolo de teste compreende testes para a avaliação do equilíbrio estático/dinâmico em estado estacionário (ou seja, Sharpened Romberg Test, análise de marcha instrumentada), equilíbrio proativo (ou seja, Teste de Alcance Funcional; Timed Up and Go Test), equilíbrio reativo (ou seja, perturbação teste durante a postura bípede; teste de empurrar e soltar), força (ou seja, teste de força de preensão manual; teste de levantar da cadeira) e potência (ou seja, teste de potência para subir escadas). Além disso, a composição corporal será analisada usando um sistema de análise de impedância bioelétrica. Além disso, questionários para avaliação de fatores psicossociais (ou seja, Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-Bref), cognitivos (ou seja, Mini Exame do Estado Mental) e determinantes de risco de queda (ou seja, Escala de Eficácia de Quedas - Internacional) serão incluídos no o protocolo de estudo. Os participantes serão randomizados em dois grupos de intervenção ou grupo controle/espera. Após as medidas de linha de base, os participantes dos grupos de intervenção realizarão uma intervenção de exercício de equilíbrio e força/potência de 12 semanas 3 vezes por semana, com cada sessão de treinamento com duração de 30 min (sem aquecimento e desaquecimento). Um grupo de intervenção completará um programa de treinamento supervisionado (2x treinamento supervisionado por semana / 1x treinamento em casa por semana), enquanto o outro grupo de intervenção completará um treinamento após o mesmo protocolo que é baseado em casa (3x treinamento em casa por semana) e controlado por telefonemas a cada duas semanas. Os pós-testes serão realizados logo após o período de intervenção. Além disso, os efeitos do destreinamento serão medidos 12 semanas após o término do programa. O grupo controle/grupo de espera não participará de nenhuma intervenção específica durante o período experimental, mas receberá o extenso programa supervisionado após o período experimental.
Discussão Espera-se que particularmente a combinação supervisionada de treinamento de equilíbrio e força/potência melhore o desempenho em variáveis de equilíbrio, força/potência, composição corporal, função cognitiva, bem-estar psicossocial e autoeficácia em quedas de idosos. Além disso, serão fornecidas informações sobre avaliação de risco de queda, efeitos do destreinamento e supervisão do treinamento. Além disso, mudanças relevantes para a saúde induzidas pelo treinamento, como melhor desempenho nas atividades da vida diária, função cognitiva e qualidade de vida, bem como redução do risco de quedas, podem ajudar a reduzir os custos no sistema de saúde. Finalmente, os profissionais, terapeutas e instrutores receberão um programa de exercícios cientificamente avaliado, viável, seguro e fácil de administrar para prevenção de quedas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Potsdam, Alemanha, 14469
- University of Potsdam, Department of Training and Movement Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65-80 anos
- deve ser capaz de realizar os testes e o treinamento
- deve ser capaz de andar de forma independente
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas: doença de Alzheimer, esclerose múltipla, Parkinson etc.
- doenças cardiovasculares: doença cardíaca coronária, arritmias cardíacas, etc.
- joelho-quadril artificial nos últimos seis meses
- participação regular em programas de treinamento de força e/ou equilíbrio
- lesões agudas que prejudicam os testes
- distúrbios de equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício com supervisão
O painel de especialistas selecionou exercícios de equilíbrio e força/potência que podem ser realizados com o próprio peso corporal ou com a ajuda de pequenos equipamentos de exercícios de baixo custo (ou seja, pequenos pesos, faixas de resistência, superfícies instáveis).
Neste estudo, a intensidade durante o treinamento será regulada usando a escala de Percepção de Esforço de Borg (ou seja, 6-20 pontos, esforço máximo em 20 pontos).
De acordo com o nível de condicionamento físico individual, os exercícios devem ser realizados com uma percepção de esforço entre 12 e 16 pontos (um pouco difícil - difícil) durante o treinamento de equilíbrio e força/potência.
A intensidade do exercício será progredida individualmente utilizando a escala de Percepção de Esforço de Borg e variando os exercícios de equilíbrio e força/potência de forma a estimular suficientemente o sistema neuromuscular.
Os exercícios de força/potência serão progredidos de uma única articulação para múltiplas, isométrica para contração muscular dinâmica, braço de alavanca curto para longo e exercícios lentos para rápidos.
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EXPERIMENTAL: Baseado em casa sem supervisão
O painel de especialistas selecionou exercícios de equilíbrio e força/potência que podem ser realizados com o próprio peso corporal ou com a ajuda de pequenos equipamentos de exercícios de baixo custo (ou seja, pequenos pesos, faixas de resistência, superfícies instáveis).
Neste estudo, a intensidade durante o treinamento será regulada usando a escala de Percepção de Esforço de Borg (ou seja, 6-20 pontos, esforço máximo em 20 pontos).
De acordo com o nível de condicionamento físico individual, os exercícios devem ser realizados com uma percepção de esforço entre 12 e 16 pontos (um pouco difícil - difícil) durante o treinamento de equilíbrio e força/potência.
A intensidade do exercício será progredida individualmente utilizando a escala de Percepção de Esforço de Borg e variando os exercícios de equilíbrio e força/potência de forma a estimular suficientemente o sistema neuromuscular.
Os exercícios de força/potência serão progredidos de uma única articulação para múltiplas, isométrica para contração muscular dinâmica, braço de alavanca curto para longo e exercícios lentos para rápidos.
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
O grupo controle é um grupo de espera tradicional e receberá um programa de treinamento supervisionado após a conclusão deste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desempenho de equilíbrio, desempenho de força/potência
Prazo: pré, pós (12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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pré, pós (12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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estado cognitivo, saúde psicossocial, eficácia de quedas
Prazo: pré, pós (12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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pré, pós (12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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composição do corpo
Prazo: pré, pós (12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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pré, pós (12 semanas) e acompanhamento (24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Urs Granacher, PhD, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
- Cadeira de estudo: Andre Lacroix, Master, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Granacher U, Muehlbauer T, Gruber M. A qualitative review of balance and strength performance in healthy older adults: impact for testing and training. J Aging Res. 2012;2012:708905. doi: 10.1155/2012/708905. Epub 2012 Jan 23.
- Granacher U, Muehlbauer T, Zahner L, Gollhofer A, Kressig RW. Comparison of traditional and recent approaches in the promotion of balance and strength in older adults. Sports Med. 2011 May 1;41(5):377-400. doi: 10.2165/11539920-000000000-00000.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Resistance training and neuromuscular performance in seniors. Int J Sports Med. 2009 Sep;30(9):652-7. doi: 10.1055/s-0029-1224178. Epub 2009 Jun 30.
- Granacher U, Gollhofer A, Strass D. Training induced adaptations in characteristics of postural reflexes in elderly men. Gait Posture. 2006 Dec;24(4):459-66. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.12.007. Epub 2006 Feb 2.
- Granacher U, Gollhofer A, Hortobagyi T, Kressig RW, Muehlbauer T. The importance of trunk muscle strength for balance, functional performance, and fall prevention in seniors: a systematic review. Sports Med. 2013 Jul;43(7):627-41. doi: 10.1007/s40279-013-0041-1.
- Beijersbergen CM, Granacher U, Vandervoort AA, DeVita P, Hortobagyi T. The biomechanical mechanism of how strength and power training improves walking speed in old adults remains unknown. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):618-27. doi: 10.1016/j.arr.2013.03.001. Epub 2013 Mar 15.
- Granacher U, Lacroix A, Muehlbauer T, Roettger K, Gollhofer A. Effects of core instability strength training on trunk muscle strength, spinal mobility, dynamic balance and functional mobility in older adults. Gerontology. 2013;59(2):105-13. doi: 10.1159/000343152. Epub 2012 Oct 24.
- Muehlbauer T, Besemer C, Wehrle A, Gollhofer A, Granacher U. Relationship between strength, power and balance performance in seniors. Gerontology. 2012;58(6):504-12. doi: 10.1159/000341614. Epub 2012 Aug 24.
- Muehlbauer T, Roth R, Bopp M, Granacher U. An exercise sequence for progression in balance training. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):568-74. doi: 10.1519/JSC.0b013e318225f3c4.
- Granacher U, Bridenbaugh SA, Muehlbauer T, Wehrle A, Kressig RW. Age-related effects on postural control under multi-task conditions. Gerontology. 2011;57(3):247-55. doi: 10.1159/000322196. Epub 2010 Oct 27.
- Granacher U, Muehlbauer T, Bridenbaugh S, Bleiker E, Wehrle A, Kressig RW. Balance training and multi-task performance in seniors. Int J Sports Med. 2010 May;31(5):353-8. doi: 10.1055/s-0030-1248322. Epub 2010 Feb 23.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Force production capacity and functional reflex activity in young and elderly men. Aging Clin Exp Res. 2010 Oct-Dec;22(5-6):374-82. doi: 10.1007/BF03337733. Epub 2009 Nov 27.
- Lacroix A, Kressig RW, Muehlbauer T, Gschwind YJ, Pfenninger B, Bruegger O, Granacher U. Effects of a Supervised versus an Unsupervised Combined Balance and Strength Training Program on Balance and Muscle Power in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2016;62(3):275-88. doi: 10.1159/000442087. Epub 2015 Dec 9.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BFU-2.104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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Artigo de Jornal Acadêmico
Identificador de informação: DOI:10.1159/000442087
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