- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01906034
Kaatumista ehkäisevän harjoitusohjelman vaikutukset terveiden iäkkäiden aikuisten luontaisiin kaatumisriskitekijöihin.
Tausta Iän myötä hermolihasvajeet (esim. sarkopenia) voivat johtaa heikentyneeseen fyysiseen suorituskykyyn ja lisääntyneeseen kaatumisriskiin. Huomattavia luontaisia kaatumisriskitekijöitä ovat ikään liittyvät tasapainon ja voiman/voiman heikkeneminen sekä kognitiivinen heikkeneminen. Lisätutkimuksia tarvitaan erityisesti iäkkäille aikuisille räätälöityjen liikuntaohjelmien kehittämiseksi, jotka voidaan helposti toteuttaa kliiniseen käytäntöön. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida poikkitieteellisen asiantuntijapaneelin kehittämän putoamisen ehkäisyohjelman vaikutuksia tasapainon, voiman/voiman, kehon koostumuksen, kognition, psykososiaalisen hyvinvoinnin ja kaatumisten itsetehokkuuden mittauksiin. terveillä vanhemmilla aikuisilla. Lisäksi testataan harjoituksen lopettamisen aikasidonnaisia vaikutuksia.
Menetelmät/suunnittelu Tähän kokeeseen osallistuvat terveet vanhukset (N = 66), iältään 65–80 vuotta. Testausprotokolla sisältää testejä staattisen / dynaamisen vakaan tilan tasapainon (eli Terävä Romberg-testi, instrumentoitu kävelyanalyysi), proaktiivisen tasapainon (eli toiminnallisen ulottuvuuden testi; Timed Up and Go -testi), reaktiivisen tasapainon (eli häiriön) arvioimiseksi. testi kaksijalkaisen asennon aikana; työntö- ja vapautustesti), vahvuus (eli käden otteen lujuustesti; tuolin seisontatesti) ja teho (eli portaiden kiipeämisvoimatesti). Lisäksi kehon koostumus analysoidaan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysijärjestelmää. Lisäksi kyselylomakkeet psykososiaalisten (eli Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi-Bref), kognitiivisten (eli Mini Mental State Examination) ja kaatumisriskien määrittäjien (eli Fall Efficacy Scale - International) arvioimiseksi sisällytetään kyselyyn. tutkimusprotokollaa. Osallistujat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään tai kontrolli-/odotusryhmään. Perusmittausten jälkeen interventioryhmien osallistujat suorittavat 12 viikon tasapaino- ja voima/voimaharjoitusintervention 3 kertaa viikossa, ja jokainen harjoituskerta kestää 30 minuuttia (ilman lämmittelyä ja jäähdytystä). Yksi interventioryhmä suorittaa ohjatun koulutusohjelman (2x ohjattua koulutusta viikossa / 1x kotona harjoittelua viikossa), kun taas toinen interventioryhmä suorittaa koulutuksen saman protokollan jälkeen, joka on kotona (3x kotiharjoittelu viikossa) ja ohjattu. puhelimitse kahden viikon välein. Jälkitutkimukset suoritetaan heti interventiojakson jälkeen. Lisäksi harjoittelua vähentävät vaikutukset mitataan 12 viikon kuluttua ohjelman lopettamisesta. Kontrolliryhmä / odotusryhmä ei osallistu mihinkään erityiseen interventioon koejakson aikana, vaan saa kattavan ohjatun ohjelman koejakson jälkeen.
Keskustelu On odotettavissa, että erityisesti ohjattu tasapaino- ja voima-/voimaharjoittelun yhdistelmä parantaa suorituskykyä ikääntyneiden aikuisten tasapainon, voiman/voiman, kehon koostumuksen, kognitiivisten toimintojen, psykososiaalisen hyvinvoinnin ja kaatumisitsetehokkuuden muuttujissa. Lisäksi tarjotaan tietoa putoamisriskin arvioinnista, harjoittelua vähentävistä vaikutuksista ja koulutuksen ohjauksesta. Lisäksi harjoittelun aiheuttamat terveyteen liittyvät muutokset, kuten päivittäisen elämän suorituskyvyn, kognitiivisten toimintojen ja elämänlaadun parantuminen sekä kaatumisriskin väheneminen voivat auttaa alentamaan terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia. Lopuksi harjoittajille, terapeuteille ja ohjaajille tarjotaan tieteellisesti arvioitu, toteutettavissa oleva, turvallinen ja helposti hallinnoitava harjoitusohjelma kaatumisen ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Potsdam, Saksa, 14469
- University of Potsdam, Department of Training and Movement Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-80 vuotta vanha
- on kyettävä suorittamaan testit ja koulutus
- pitää pystyä kävelemään itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset sairaudet: Alzheimerin tauti, MS-tauti, Parkinson jne.
- sydän- ja verisuonisairaudet: sepelvaltimotauti, sydämen rytmihäiriöt jne.
- keinotekoinen polvi-lonkkanivel viimeisen kuuden kuukauden aikana
- säännöllinen osallistuminen voima- ja/tai tasapainoharjoitteluohjelmiin
- akuutteja vammoja, jotka heikentävät kokeita
- tasapainohäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoittele valvonnassa
Asiantuntijapaneeli valitsi tasapaino- ja voima/voimaharjoituksia, jotka voidaan suorittaa omalla painolla tai pienillä ja edullisilla harjoitusvälineillä (eli pienet painot, vastusnauhat, epävakaat pinnat).
Tässä tutkimuksessa intensiteettiä harjoituksen aikana säädellään Borg Rating of Perceived Exertion -asteikolla (eli 6-20 pistettä, maksimi rasitus 20 pistettä).
Tasapaino- ja voima-/voimaharjoittelun aikana harjoitukset tulee tehdä yksilöllisen kuntotason mukaan 12-16 pisteen (jokseenkin kova - kova) koetulla rasituksella.
Harjoituksen intensiteettiä edetään yksilöllisesti käyttämällä Borg Rating of Perceived Exertion -asteikkoa ja vaihtelemalla tasapaino- ja voima-/voimaharjoituksia hermo-lihasjärjestelmän riittävän stimuloimiseksi.
Voima/voimaharjoituksia edetään yksittäisistä nivelistä moninivelisiin, isometrisestä dynaamiseen lihassupistukseen, lyhyestä pitkäksi käsivarteen ja hitaista nopeisiin harjoituksiin.
|
|
|
KOKEELLISTA: Kotona ilman valvontaa
Asiantuntijapaneeli valitsi tasapaino- ja voima/voimaharjoituksia, jotka voidaan suorittaa omalla painolla tai pienillä ja edullisilla harjoitusvälineillä (eli pienet painot, vastusnauhat, epävakaat pinnat).
Tässä tutkimuksessa intensiteettiä harjoituksen aikana säädellään Borg Rating of Perceived Exertion -asteikolla (eli 6-20 pistettä, maksimi rasitus 20 pistettä).
Tasapaino- ja voima-/voimaharjoittelun aikana harjoitukset tulee tehdä yksilöllisen kuntotason mukaan 12-16 pisteen (jokseenkin kova - kova) koetulla rasituksella.
Harjoituksen intensiteettiä edetään yksilöllisesti käyttämällä Borg Rating of Perceived Exertion -asteikkoa ja vaihtelemalla tasapaino- ja voima-/voimaharjoituksia hermo-lihasjärjestelmän riittävän stimuloimiseksi.
Voima/voimaharjoituksia edetään yksittäisistä nivelistä moninivelisiin, isometrisestä dynaamiseen lihassupistukseen, lyhyestä pitkäksi käsivarteen ja hitaista nopeisiin harjoituksiin.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä on perinteinen odotusryhmä ja saa ohjatun koulutusohjelman tämän tutkimuksen päätyttyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tasapainottaa suorituskykyä, voimaa / tehoa
Aikaikkuna: pre, post (12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
pre, post (12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kognitiivinen tila, psykososiaalinen terveys, putoamisen tehokkuus
Aikaikkuna: pre, post (12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
pre, post (12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: pre, post (12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
pre, post (12 viikkoa) ja seuranta (24 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Urs Granacher, PhD, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
- Opintojen puheenjohtaja: Andre Lacroix, Master, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Granacher U, Muehlbauer T, Gruber M. A qualitative review of balance and strength performance in healthy older adults: impact for testing and training. J Aging Res. 2012;2012:708905. doi: 10.1155/2012/708905. Epub 2012 Jan 23.
- Granacher U, Muehlbauer T, Zahner L, Gollhofer A, Kressig RW. Comparison of traditional and recent approaches in the promotion of balance and strength in older adults. Sports Med. 2011 May 1;41(5):377-400. doi: 10.2165/11539920-000000000-00000.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Resistance training and neuromuscular performance in seniors. Int J Sports Med. 2009 Sep;30(9):652-7. doi: 10.1055/s-0029-1224178. Epub 2009 Jun 30.
- Granacher U, Gollhofer A, Strass D. Training induced adaptations in characteristics of postural reflexes in elderly men. Gait Posture. 2006 Dec;24(4):459-66. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.12.007. Epub 2006 Feb 2.
- Granacher U, Gollhofer A, Hortobagyi T, Kressig RW, Muehlbauer T. The importance of trunk muscle strength for balance, functional performance, and fall prevention in seniors: a systematic review. Sports Med. 2013 Jul;43(7):627-41. doi: 10.1007/s40279-013-0041-1.
- Beijersbergen CM, Granacher U, Vandervoort AA, DeVita P, Hortobagyi T. The biomechanical mechanism of how strength and power training improves walking speed in old adults remains unknown. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):618-27. doi: 10.1016/j.arr.2013.03.001. Epub 2013 Mar 15.
- Granacher U, Lacroix A, Muehlbauer T, Roettger K, Gollhofer A. Effects of core instability strength training on trunk muscle strength, spinal mobility, dynamic balance and functional mobility in older adults. Gerontology. 2013;59(2):105-13. doi: 10.1159/000343152. Epub 2012 Oct 24.
- Muehlbauer T, Besemer C, Wehrle A, Gollhofer A, Granacher U. Relationship between strength, power and balance performance in seniors. Gerontology. 2012;58(6):504-12. doi: 10.1159/000341614. Epub 2012 Aug 24.
- Muehlbauer T, Roth R, Bopp M, Granacher U. An exercise sequence for progression in balance training. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):568-74. doi: 10.1519/JSC.0b013e318225f3c4.
- Granacher U, Bridenbaugh SA, Muehlbauer T, Wehrle A, Kressig RW. Age-related effects on postural control under multi-task conditions. Gerontology. 2011;57(3):247-55. doi: 10.1159/000322196. Epub 2010 Oct 27.
- Granacher U, Muehlbauer T, Bridenbaugh S, Bleiker E, Wehrle A, Kressig RW. Balance training and multi-task performance in seniors. Int J Sports Med. 2010 May;31(5):353-8. doi: 10.1055/s-0030-1248322. Epub 2010 Feb 23.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Force production capacity and functional reflex activity in young and elderly men. Aging Clin Exp Res. 2010 Oct-Dec;22(5-6):374-82. doi: 10.1007/BF03337733. Epub 2009 Nov 27.
- Lacroix A, Kressig RW, Muehlbauer T, Gschwind YJ, Pfenninger B, Bruegger O, Granacher U. Effects of a Supervised versus an Unsupervised Combined Balance and Strength Training Program on Balance and Muscle Power in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2016;62(3):275-88. doi: 10.1159/000442087. Epub 2015 Dec 9.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFU-2.104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Akateeminen aikakauslehti
Tiedon tunniste: DOI:10.1159/000442087
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .