- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01906034
건강한 노인의 낙상 예방 운동 프로그램이 내재적 낙상 위험인자에 미치는 영향.
배경 연령이 증가함에 따라 신경근 결손(예: 근감소증)은 신체 기능 저하 및 낙상의 위험 증가를 초래할 수 있습니다. 눈에 띄는 내재적 낙상 위험 요인은 나이와 관련된 균형 및 근력/파워 성능 저하와 인지 저하입니다. 임상 실습에 쉽게 적용할 수 있는 노인을 위한 맞춤형 운동 프로그램을 개발하려면 추가 연구가 필요합니다. 따라서 본 시험의 목적은 균형, 근력/힘, 체성분, 인지, 심리사회적 웰빙 및 낙상 자기효능감 측정에 대한 학제간 전문가 패널이 개발한 낙상 예방 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 건강한 노인에서. 또한 훈련 해제의 시간 관련 효과가 테스트됩니다.
방법/설계 65세에서 80세 사이의 건강한 노인(N = 66)이 이 실험에 참여합니다. 테스트 프로토콜은 정적/동적 정상 상태 균형(예: Sharpened Romberg 테스트, 계측 보행 분석), 능동적 균형(즉, 기능적 도달 테스트; Timed Up and Go 테스트), 반응 균형(즉, 섭동)의 평가를 위한 테스트로 구성됩니다. 두 발로 서 있는 동안의 테스트, 푸시 및 릴리스 테스트), 강도(예: 손 그립 강도 테스트, 의자 서기 테스트) 및 파워(예: 계단 오르기 파워 테스트). 또한 생체 전기 임피던스 분석 시스템을 사용하여 체성분을 분석합니다. 또한 심리사회적 평가(즉, 세계보건기구 삶의 질 평가-Bref), 인지적(즉, 미니 정신 상태 검사) 및 낙상 위험 결정 요인(즉, 낙상 효능 척도 - 국제)을 평가하기 위한 설문지가 포함됩니다. 연구 프로토콜. 참가자는 무작위로 두 개입 그룹 또는 통제/대기 그룹으로 배정됩니다. 기준선 측정 후 개입 그룹의 참가자는 12주 균형 및 근력 운동 개입을 주당 3회 수행하며 각 훈련 세션은 30분 동안 지속됩니다(워밍업 및 쿨다운 없음). 한 중재 그룹은 감독 훈련 프로그램(주당 감독 훈련 2회/주당 1회 가정 훈련)을 완료하고, 다른 중재 그룹은 가정 기반(주당 3회 가정 훈련) 및 통제된 동일한 프로토콜 후에 훈련을 완료합니다. 2주마다 전화로. 사후 테스트는 개입 기간 직후에 실시됩니다. 또한 훈련 중단 효과는 프로그램 중단 후 12주 후에 측정됩니다. 대조군/대기군은 실험 기간 동안 어떠한 특정 개입에도 참여하지 않지만 실험 기간 이후에는 광범위한 감독 프로그램을 받게 됩니다.
토론 특히 균형 및 근력/파워 트레이닝의 감독 조합이 노인의 균형, 근력/파워, 체성분, 인지 기능, 심리사회적 웰빙 및 낙상 자기효능감의 변수에서 성과를 향상시킬 것으로 기대됩니다. 또한 낙상 위험 평가, 훈련 중단 효과 및 훈련 감독에 관한 정보가 제공됩니다. 또한 일상 생활 활동, 인지 기능 및 삶의 질 향상, 낙상 위험 감소와 같은 훈련으로 인한 건강 관련 변화는 의료 시스템의 비용을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다. 마지막으로 실무자, 치료사 및 강사에게 낙상 예방을 위해 과학적으로 평가되고 실행 가능하며 안전하고 관리하기 쉬운 운동 프로그램이 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Potsdam, 독일, 14469
- University of Potsdam, Department of Training and Movement Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65-80세
- 테스트 및 교육을 수행할 수 있어야 합니다.
- 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다
제외 기준:
- 신경계 질환: 알츠하이머병, 다발성 경화증, 파킨슨병 등
- 심혈관 질환: 관상 동맥 심장 질환, 심장 부정맥 등
- 지난 6개월 동안 인공 무릎-엉덩이-관절
- 근력 및/또는 균형 훈련 프로그램에 정기적으로 참여
- 테스트를 방해하는 급성 부상
- 균형 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독하에 운동
전문가 패널은 자신의 체중으로 또는 작고 저렴한 운동 장비(즉, 작은 웨이트, 저항 밴드, 불안정한 표면)를 사용하여 수행할 수 있는 균형 및 근력/파워 운동을 선택했습니다.
이 연구에서 훈련 중 강도는 Borg Rating of Perceived Exertion 척도(즉, 6-20점, 20점에서 최대 운동)를 사용하여 조절됩니다.
개인의 체력 수준에 따라 균형 및 근력/파워 트레이닝 시 12~16점(다소 어려움~힘듦)의 인지적 노력으로 운동을 수행해야 합니다.
운동 강도는 신경근계를 충분히 자극하기 위해 Borg Rating of Perceived Exertion 척도를 사용하고 균형 및 근력/파워 운동을 다양하게 사용하여 개별적으로 진행됩니다.
근력/파워 운동은 단일 관절에서 다중 관절로, 아이소메트릭에서 동적 근육 수축으로, 짧은 레버 암에서 긴 레버 암으로, 느린 운동에서 빠른 운동으로 진행됩니다.
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실험적: 감독 없이 가정 기반
전문가 패널은 자신의 체중으로 또는 작고 저렴한 운동 장비(즉, 작은 웨이트, 저항 밴드, 불안정한 표면)를 사용하여 수행할 수 있는 균형 및 근력/파워 운동을 선택했습니다.
이 연구에서 훈련 중 강도는 Borg Rating of Perceived Exertion 척도(즉, 6-20점, 20점에서 최대 운동)를 사용하여 조절됩니다.
개인의 체력 수준에 따라 균형 및 근력/파워 트레이닝 시 12~16점(다소 어려움~힘듦)의 인지적 노력으로 운동을 수행해야 합니다.
운동 강도는 신경근계를 충분히 자극하기 위해 Borg Rating of Perceived Exertion 척도를 사용하고 균형 및 근력/파워 운동을 다양하게 사용하여 개별적으로 진행됩니다.
근력/파워 운동은 단일 관절에서 다중 관절로, 아이소메트릭에서 동적 근육 수축으로, 짧은 레버 암에서 긴 레버 암으로, 느린 운동에서 빠른 운동으로 진행됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹은 전통적인 대기 그룹이며 이 연구 완료 후 감독 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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균형 성능, 강도 / 전력 성능
기간: 사전, 사후(12주) 및 후속 조치(24주)
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사전, 사후(12주) 및 후속 조치(24주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지상태, 심리사회적 건강, 낙상 효능
기간: 사전, 사후(12주) 및 후속 조치(24주)
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사전, 사후(12주) 및 후속 조치(24주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체성분
기간: 사전, 사후(12주) 및 후속 조치(24주)
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사전, 사후(12주) 및 후속 조치(24주)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Urs Granacher, PhD, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
- 연구 의자: Andre Lacroix, Master, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Granacher U, Muehlbauer T, Gruber M. A qualitative review of balance and strength performance in healthy older adults: impact for testing and training. J Aging Res. 2012;2012:708905. doi: 10.1155/2012/708905. Epub 2012 Jan 23.
- Granacher U, Muehlbauer T, Zahner L, Gollhofer A, Kressig RW. Comparison of traditional and recent approaches in the promotion of balance and strength in older adults. Sports Med. 2011 May 1;41(5):377-400. doi: 10.2165/11539920-000000000-00000.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Resistance training and neuromuscular performance in seniors. Int J Sports Med. 2009 Sep;30(9):652-7. doi: 10.1055/s-0029-1224178. Epub 2009 Jun 30.
- Granacher U, Gollhofer A, Strass D. Training induced adaptations in characteristics of postural reflexes in elderly men. Gait Posture. 2006 Dec;24(4):459-66. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.12.007. Epub 2006 Feb 2.
- Granacher U, Gollhofer A, Hortobagyi T, Kressig RW, Muehlbauer T. The importance of trunk muscle strength for balance, functional performance, and fall prevention in seniors: a systematic review. Sports Med. 2013 Jul;43(7):627-41. doi: 10.1007/s40279-013-0041-1.
- Beijersbergen CM, Granacher U, Vandervoort AA, DeVita P, Hortobagyi T. The biomechanical mechanism of how strength and power training improves walking speed in old adults remains unknown. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):618-27. doi: 10.1016/j.arr.2013.03.001. Epub 2013 Mar 15.
- Granacher U, Lacroix A, Muehlbauer T, Roettger K, Gollhofer A. Effects of core instability strength training on trunk muscle strength, spinal mobility, dynamic balance and functional mobility in older adults. Gerontology. 2013;59(2):105-13. doi: 10.1159/000343152. Epub 2012 Oct 24.
- Muehlbauer T, Besemer C, Wehrle A, Gollhofer A, Granacher U. Relationship between strength, power and balance performance in seniors. Gerontology. 2012;58(6):504-12. doi: 10.1159/000341614. Epub 2012 Aug 24.
- Muehlbauer T, Roth R, Bopp M, Granacher U. An exercise sequence for progression in balance training. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):568-74. doi: 10.1519/JSC.0b013e318225f3c4.
- Granacher U, Bridenbaugh SA, Muehlbauer T, Wehrle A, Kressig RW. Age-related effects on postural control under multi-task conditions. Gerontology. 2011;57(3):247-55. doi: 10.1159/000322196. Epub 2010 Oct 27.
- Granacher U, Muehlbauer T, Bridenbaugh S, Bleiker E, Wehrle A, Kressig RW. Balance training and multi-task performance in seniors. Int J Sports Med. 2010 May;31(5):353-8. doi: 10.1055/s-0030-1248322. Epub 2010 Feb 23.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Force production capacity and functional reflex activity in young and elderly men. Aging Clin Exp Res. 2010 Oct-Dec;22(5-6):374-82. doi: 10.1007/BF03337733. Epub 2009 Nov 27.
- Lacroix A, Kressig RW, Muehlbauer T, Gschwind YJ, Pfenninger B, Bruegger O, Granacher U. Effects of a Supervised versus an Unsupervised Combined Balance and Strength Training Program on Balance and Muscle Power in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2016;62(3):275-88. doi: 10.1159/000442087. Epub 2015 Dec 9.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BFU-2.104
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연구 데이터/문서
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학술지 논문
정보 식별자: DOI:10.1159/000442087
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