- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01906034
Efectos de un programa de ejercicio preventivo de caídas sobre los factores de riesgo intrínsecos de caídas en adultos mayores sanos.
Antecedentes Con el aumento de la edad, los déficits neuromusculares (p. ej., sarcopenia) pueden provocar un deterioro del rendimiento físico y un mayor riesgo de caídas. Los factores de riesgo de caídas intrínsecos prominentes son las disminuciones relacionadas con la edad en el equilibrio y el rendimiento de fuerza/potencia, así como el deterioro cognitivo. Se necesitan estudios adicionales para desarrollar programas de ejercicios específicamente diseñados para adultos mayores que puedan implementarse fácilmente en la práctica clínica. Por lo tanto, el objetivo del presente ensayo es evaluar los efectos de un programa de prevención de caídas que fue desarrollado por un panel interdisciplinario de expertos en medidas de equilibrio, fuerza/potencia, composición corporal, cognición, bienestar psicosocial y autoeficacia en caídas. en adultos mayores sanos. Además, se prueban los efectos relacionados con el tiempo del desentrenamiento.
Métodos/Diseño En este ensayo participarán ancianos sanos (N = 66) entre 65 y 80 años de edad. El protocolo de prueba comprende pruebas para la evaluación del equilibrio de estado estacionario estático/dinámico (es decir, prueba de Sharpened Romberg, análisis de marcha instrumentado), equilibrio proactivo (es decir, prueba de alcance funcional; prueba de tiempo arriba y marcha), equilibrio reactivo (es decir, prueba de perturbación). prueba durante la postura bípeda; prueba de empuje y liberación), fuerza (es decir, prueba de fuerza de agarre manual; prueba de soporte de silla) y potencia (es decir, prueba de potencia de subida de escaleras). Además, la composición corporal se analizará utilizando un sistema de análisis de impedancia bioeléctrica. Además, se incluirán cuestionarios para la evaluación de determinantes psicosociales (es decir, Evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-Bref), cognitivos (es decir, Mini examen del estado mental) y riesgo de caídas (es decir, Fall Efficacy Scale - International). el protocolo de estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención o al grupo de control/espera. Después de las medidas de referencia, los participantes en los grupos de intervención realizarán una intervención de ejercicios de equilibrio y fuerza / potencia de 12 semanas 3 veces por semana, con cada sesión de entrenamiento de 30 minutos (sin calentamiento ni enfriamiento). Un grupo de intervención completará un programa de entrenamiento supervisado (2x entrenamiento supervisado por semana / 1x entrenamiento en el hogar por semana), mientras que el otro grupo de intervención completará un entrenamiento después del mismo protocolo que es en el hogar (3x entrenamiento en el hogar por semana) y controlado por llamadas telefónicas cada dos semanas. Las pruebas posteriores se realizarán inmediatamente después del período de intervención. Además, los efectos del desentrenamiento se medirán 12 semanas después de la finalización del programa. El grupo de control/grupo de espera no participará en ninguna intervención específica durante el período experimental, pero recibirá el extenso programa supervisado después del período experimental.
Discusión Se espera que particularmente la combinación supervisada de entrenamiento de equilibrio y fuerza/potencia mejore el desempeño en variables de equilibrio, fuerza/potencia, composición corporal, función cognitiva, bienestar psicosocial y autoeficacia en caídas de los adultos mayores. Además, se proporcionará información sobre la evaluación del riesgo de caídas, los efectos del desentrenamiento y la supervisión del entrenamiento. Además, los cambios relevantes para la salud inducidos por el entrenamiento, como un mejor rendimiento en las actividades de la vida diaria, la función cognitiva y la calidad de vida, así como un menor riesgo de caídas, pueden ayudar a reducir los costos en el sistema de atención médica. Finalmente, los médicos, terapeutas e instructores recibirán un programa de ejercicios científicamente evaluado, factible, seguro y fácil de administrar para la prevención de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Potsdam, Alemania, 14469
- University of Potsdam, Department of Training and Movement Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65-80 años
- debe ser capaz de realizar las pruebas y el entrenamiento
- debe ser capaz de caminar de forma independiente
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas: enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple, Parkinson, etc.
- enfermedades cardiovasculares: cardiopatía coronaria, arritmias cardíacas, etc.
- articulación artificial de rodilla y cadera en los últimos seis meses
- participación regular en programas de entrenamiento de fuerza y/o equilibrio
- lesiones agudas que perjudican las pruebas
- alteraciones del equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio con supervisión
El panel de expertos seleccionó ejercicios de equilibrio y fuerza/potencia que se pueden realizar con el propio peso corporal o con la ayuda de equipos de ejercicio pequeños y de bajo costo (es decir, pesas pequeñas, bandas de resistencia, superficies inestables).
En este estudio, la intensidad durante el entrenamiento se regulará usando la escala de esfuerzo percibido de Borg (es decir, 6-20 puntos, esfuerzo máximo en 20 puntos).
Según el nivel de condición física individual, los ejercicios deben realizarse con un esfuerzo percibido entre 12 y 16 puntos (algo duro - duro) durante el entrenamiento de equilibrio y fuerza/potencia.
La intensidad del ejercicio progresará individualmente utilizando la escala de esfuerzo percibido de Borg y variando los ejercicios de equilibrio y fuerza/potencia para estimular suficientemente el sistema neuromuscular.
Los ejercicios de fuerza/potencia avanzarán de una sola articulación a múltiples, isométricos a contracción muscular dinámica, brazo de palanca corto a largo y ejercicios lentos a rápidos.
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EXPERIMENTAL: Basado en el hogar sin supervisión
El panel de expertos seleccionó ejercicios de equilibrio y fuerza/potencia que se pueden realizar con el propio peso corporal o con la ayuda de equipos de ejercicio pequeños y de bajo costo (es decir, pesas pequeñas, bandas de resistencia, superficies inestables).
En este estudio, la intensidad durante el entrenamiento se regulará usando la escala de esfuerzo percibido de Borg (es decir, 6-20 puntos, esfuerzo máximo en 20 puntos).
Según el nivel de condición física individual, los ejercicios deben realizarse con un esfuerzo percibido entre 12 y 16 puntos (algo duro - duro) durante el entrenamiento de equilibrio y fuerza/potencia.
La intensidad del ejercicio progresará individualmente utilizando la escala de esfuerzo percibido de Borg y variando los ejercicios de equilibrio y fuerza/potencia para estimular suficientemente el sistema neuromuscular.
Los ejercicios de fuerza/potencia avanzarán de una sola articulación a múltiples, isométricos a contracción muscular dinámica, brazo de palanca corto a largo y ejercicios lentos a rápidos.
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
El grupo de control es un grupo de espera tradicional y recibirá un programa de capacitación supervisado después de completar este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de equilibrio, rendimiento de fuerza/potencia
Periodo de tiempo: pre, post (12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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pre, post (12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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estado cognitivo, salud psicosocial, caídas eficacia
Periodo de tiempo: pre, post (12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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pre, post (12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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composición corporal
Periodo de tiempo: pre, post (12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
|
pre, post (12 semanas) y seguimiento (24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Urs Granacher, PhD, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
- Silla de estudio: Andre Lacroix, Master, University of Potsdam, Department of Training and Movement Science
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Granacher U, Muehlbauer T, Gruber M. A qualitative review of balance and strength performance in healthy older adults: impact for testing and training. J Aging Res. 2012;2012:708905. doi: 10.1155/2012/708905. Epub 2012 Jan 23.
- Granacher U, Muehlbauer T, Zahner L, Gollhofer A, Kressig RW. Comparison of traditional and recent approaches in the promotion of balance and strength in older adults. Sports Med. 2011 May 1;41(5):377-400. doi: 10.2165/11539920-000000000-00000.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Resistance training and neuromuscular performance in seniors. Int J Sports Med. 2009 Sep;30(9):652-7. doi: 10.1055/s-0029-1224178. Epub 2009 Jun 30.
- Granacher U, Gollhofer A, Strass D. Training induced adaptations in characteristics of postural reflexes in elderly men. Gait Posture. 2006 Dec;24(4):459-66. doi: 10.1016/j.gaitpost.2005.12.007. Epub 2006 Feb 2.
- Granacher U, Gollhofer A, Hortobagyi T, Kressig RW, Muehlbauer T. The importance of trunk muscle strength for balance, functional performance, and fall prevention in seniors: a systematic review. Sports Med. 2013 Jul;43(7):627-41. doi: 10.1007/s40279-013-0041-1.
- Beijersbergen CM, Granacher U, Vandervoort AA, DeVita P, Hortobagyi T. The biomechanical mechanism of how strength and power training improves walking speed in old adults remains unknown. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):618-27. doi: 10.1016/j.arr.2013.03.001. Epub 2013 Mar 15.
- Granacher U, Lacroix A, Muehlbauer T, Roettger K, Gollhofer A. Effects of core instability strength training on trunk muscle strength, spinal mobility, dynamic balance and functional mobility in older adults. Gerontology. 2013;59(2):105-13. doi: 10.1159/000343152. Epub 2012 Oct 24.
- Muehlbauer T, Besemer C, Wehrle A, Gollhofer A, Granacher U. Relationship between strength, power and balance performance in seniors. Gerontology. 2012;58(6):504-12. doi: 10.1159/000341614. Epub 2012 Aug 24.
- Muehlbauer T, Roth R, Bopp M, Granacher U. An exercise sequence for progression in balance training. J Strength Cond Res. 2012 Feb;26(2):568-74. doi: 10.1519/JSC.0b013e318225f3c4.
- Granacher U, Bridenbaugh SA, Muehlbauer T, Wehrle A, Kressig RW. Age-related effects on postural control under multi-task conditions. Gerontology. 2011;57(3):247-55. doi: 10.1159/000322196. Epub 2010 Oct 27.
- Granacher U, Muehlbauer T, Bridenbaugh S, Bleiker E, Wehrle A, Kressig RW. Balance training and multi-task performance in seniors. Int J Sports Med. 2010 May;31(5):353-8. doi: 10.1055/s-0030-1248322. Epub 2010 Feb 23.
- Granacher U, Gruber M, Gollhofer A. Force production capacity and functional reflex activity in young and elderly men. Aging Clin Exp Res. 2010 Oct-Dec;22(5-6):374-82. doi: 10.1007/BF03337733. Epub 2009 Nov 27.
- Lacroix A, Kressig RW, Muehlbauer T, Gschwind YJ, Pfenninger B, Bruegger O, Granacher U. Effects of a Supervised versus an Unsupervised Combined Balance and Strength Training Program on Balance and Muscle Power in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2016;62(3):275-88. doi: 10.1159/000442087. Epub 2015 Dec 9.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
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Términos relacionados con este estudio
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- BFU-2.104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
-
Papel de diario académico
Identificador de información: DOI:10.1159/000442087
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