En undersøgelse af kosttilskud til at ændre ekkymose, erytem og sundhedsmæssige resultater forbundet med æstetiske procedurer

Inklusionskriterier

1. Hanner og kvinder på 18 år eller derover.
2. Forsøgspersoner, der anmoder om fuld ansigts-ablativ laser-resurfacing-behandling eller fyldstofforøgelse af blødt væv til læber og/eller malarområder.
3. Forsøgspersoner, der er villige til at afholde sig fra ekskluderende procedurer i behandlingsområdet (dvs. injicerbare fyldstoffer, laser- eller kemisk resurfacing, botulinumtoksin type A, kosmetisk ansigtskirurgi).
4. Vilje og evne til at overholde protokolkrav, herunder at vende tilbage til opfølgningsbesøg og afholde sig fra ekskluderende procedurer i hele undersøgelsens varighed.

5. Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have et negativt resultat af uringraviditetstest ved besøg 1 og være villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode (f.eks. barrieremetoder anvendt med et sæddræbende middel, hormonelle metoder, spiral, kirurgisk sterilisering, afholdenhed) under undersøgelse. Kvinder vil ikke blive anset for at være i den fødedygtige alder, hvis en af ​​følgende er dokumenteret i sygehistorien:

   • postmenopausal i mindst 12 måneder forud for administration af studiemedicin
   • uden livmoder og/eller begge æggestokke
   • har haft en bilateral tubal ligering i mindst 6 måneder forud for administration af studiemedicin.
   • fravær af en anden fysisk tilstand i henhold til PI's skøn
6. Vilje og evne til at give skriftligt fotosamtykke og overholdelse af fotograferingsprocedurer (dvs. fjernelse af smykker og makeup).
7. Vilje og evne til at give skriftligt informeret samtykke forud for udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure.

Eksklusionskriterier

1. Forsøgspersoner, der er gravide, ammer, planlægger at blive gravide og/eller ikke bruger en pålidelig form for prævention.
2. Personer med kendt allergi eller følsomhed over for en hvilken som helst komponent i undersøgelsesbehandlingen eller anæstesien.
3. Forsøgspersoner, der tidligere har været udsat for permanent fyldstof i det eller de områder, der skal behandles.
4. Ablativ hud genopstår på malarområdet inden for de foregående 6 måneder.
5. Aktuel historie med ernæringstilskud (14 dages udvaskningsperiode)
6. Retinoid-, mikrodermabrasion- eller glykolsyrebehandlinger på recept på malarområdet inden for 2 uger før studiedeltagelse eller under undersøgelsen.
7. Aktiv infektion i malarområdet (f.eks. akutte acnelæsioner eller sår).
8. Aktuel historie med kronisk stof- eller alkoholmisbrug.
9. Historie om autoimmun sygdom.
10. Aktuel historie med blodfortyndende midler (aspirin, ibuprofen, naprosyn, naturlægemidler, E-vitamin osv.)
11. Aktuel historie med tobaksbrug
12. Samtidig behandling, der efter investigators mening ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesmedicinens sikkerhed eller effektivitet.
13. Forsøgspersoner, der forudser behovet for operation eller hospitalsindlæggelse natten over under undersøgelsen.
14. Forsøgspersoner, der efter efterforskerens mening har en historie med dårligt samarbejde, manglende overholdelse af medicinsk behandling eller upålidelighed.

15. Tilmelding til enhver aktiv undersøgelse, der involverer brug af undersøgelsesudstyr eller lægemidler.

    -