Um estudo da suplementação nutricional na alteração de equimoses, eritemas e resultados de saúde associados a procedimentos estéticos

Critério de inclusão

1. Homens e mulheres com 18 anos ou mais.
2. Indivíduos que solicitam tratamento completo de resurfacing a laser ablativo facial ou aumento de preenchimento de tecidos moles nos lábios e/ou áreas malares.
3. Indivíduos dispostos a abster-se de procedimentos de exclusão na área de tratamento (ou seja, preenchimentos injetáveis, recapeamento a laser ou químico, toxina botulínica tipo A, cirurgia estética facial).
4. Vontade e capacidade de cumprir os requisitos do protocolo, incluindo retornar para consultas de acompanhamento e abster-se de procedimentos de exclusão durante o estudo.

5. Indivíduos com potencial para engravidar devem ter um resultado de teste de gravidez de urina negativo na Visita 1 e estar dispostos a usar um método aceitável de controle de natalidade (por exemplo, métodos de barreira usados ​​com um agente espermicida, métodos hormonais, DIU, esterilização cirúrgica, abstinência) durante o estudar. As mulheres não serão consideradas com potencial para engravidar se um dos seguintes estiver documentado no histórico médico:

   • pós-menopausa por pelo menos 12 meses antes da administração do medicamento em estudo
   • sem útero e/ou ambos os ovários
   • teve uma laqueadura tubária bilateral por pelo menos 6 meses antes da administração do medicamento do estudo.
   • ausência de outra condição física a critério do PI
6. Vontade e capacidade de fornecer consentimento fotográfico por escrito e adesão aos procedimentos fotográficos (ou seja, remoção de joias e maquiagem).
7. Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo.

Critérios de exclusão

1. Sujeitos que estão grávidas, amamentando, planejando engravidar e/ou não estão usando uma forma confiável de controle de natalidade.
2. Indivíduos com alergia ou sensibilidade conhecida a qualquer componente do tratamento ou anestesia do estudo.
3. Indivíduos que tiveram exposição prévia a qualquer preenchimento permanente na(s) área(s) a ser(em) tratada(s).
4. Resurfacing ablativo da pele na área malar nos últimos 6 meses.
5. Histórico atual de suplementação nutricional (período de washout de 14 dias)
6. Tratamentos com retinóide, microdermoabrasão ou ácido glicólico de nível prescrito para a área malar dentro de 2 semanas antes da participação no estudo ou durante o estudo.
7. Infecção ativa na área malar (por exemplo, lesões agudas de acne ou úlceras).
8. História atual de abuso crônico de drogas ou álcool.
9. Histórico de doença autoimune.
10. História atual de anticoagulantes (aspirina, ibuprofeno, naprosina, suplementos de ervas, vitamina E, etc.)
11. História atual de uso de tabaco
12. Terapia concomitante que, na opinião do investigador, interferiria na avaliação da segurança ou eficácia da medicação em estudo.
13. Indivíduos que antecipam a necessidade de cirurgia ou hospitalização noturna durante o estudo.
14. Indivíduos que, na opinião do Investigador, tenham um histórico de pouca cooperação, não adesão ao tratamento médico ou falta de confiabilidade.

15. Inscrição em qualquer estudo ativo envolvendo o uso de dispositivos ou drogas em investigação.

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