Eine Studie zur Nahrungsergänzung bei der Veränderung von Ekchymose, Erythem und Gesundheitsergebnissen im Zusammenhang mit ästhetischen Eingriffen

Einschlusskriterien

1. Männer und Frauen ab 18 Jahren.
2. Patienten, die eine vollständige ablative Laser-Oberflächenbehandlung im Gesicht oder eine Augmentation von Weichgewebefüllern an den Lippen und/oder Wangenregionen wünschen.
3. Probanden, die bereit sind, auf Ausschlussverfahren im Behandlungsbereich zu verzichten (z. B. injizierbare Füllstoffe, Laser- oder chemische Oberflächenerneuerung, Botulinumtoxin Typ A, kosmetische Gesichtschirurgie).
4. Bereitschaft und Fähigkeit, die Protokollanforderungen einzuhalten, einschließlich der Rückkehr zu Nachsorgeuntersuchungen und des Verzichts auf Ausschlussverfahren für die Dauer der Studie.

5. Probanden im gebärfähigen Alter müssen bei Besuch 1 ein negatives Urin-Schwangerschaftstestergebnis haben und bereit sein, eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden (z. B. Barrieremethoden mit einem spermiziden Mittel, hormonelle Methoden, Spirale, chirurgische Sterilisation, Abstinenz). lernen. Frauen gelten nicht als gebärfähig, wenn einer der folgenden Punkte in der Krankengeschichte dokumentiert ist:

   • postmenopausal für mindestens 12 Monate vor Verabreichung des Studienmedikaments
   • ohne Gebärmutter und/oder beide Eierstöcke
   • vor der Verabreichung des Studienmedikaments mindestens 6 Monate lang eine bilaterale Tubenligatur hatte.
   • Fehlen einer anderen körperlichen Verfassung nach Ermessen des PI
6. Bereitschaft und Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zum Fotografieren zu erteilen und die Verfahren zum Fotografieren einzuhalten (z. B. Entfernen von Schmuck und Make-up).
7. Bereitschaft und Fähigkeit, vor der Durchführung eines studienbezogenen Verfahrens eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien

1. Probanden, die schwanger sind, stillen, eine Schwangerschaft planen und/oder keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden.
2. Probanden mit bekannter Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil der Studienbehandlung oder Anästhesie.
3. Probanden, die in den zu behandelnden Bereichen zuvor einem permanenten Filler ausgesetzt waren.
4. Ablative Hauterneuerung im Jochbeinbereich innerhalb der letzten 6 Monate.
5. Aktuelle Geschichte der Nahrungsergänzung (14-tägige Auswaschphase)
6. Retinoid-, Mikrodermabrasions- oder verschreibungspflichtige Glykolsäurebehandlungen im Jochbeinbereich innerhalb von 2 Wochen vor Studienteilnahme oder während der Studie.
7. Aktive Infektion im Wangenbereich (z. B. akute Akneläsionen oder Geschwüre).
8. Aktuelle Vorgeschichte von chronischem Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
9. Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung.
10. Aktuelle Geschichte von Blutverdünnern (Aspirin, Ibuprofen, Naprosyn, pflanzliche Präparate, Vitamin E usw.)
11. Aktuelle Geschichte des Tabakkonsums
12. Gleichzeitige Therapie, die nach Ansicht des Prüfarztes die Bewertung der Sicherheit oder Wirksamkeit der Studienmedikation beeinträchtigen würde.
13. Probanden, die während der Studie mit der Notwendigkeit einer Operation oder eines Krankenhausaufenthalts über Nacht rechnen.
14. Probanden, die nach Meinung des Ermittlers in der Vergangenheit schlechte Kooperation, Nichteinhaltung der medizinischen Behandlung oder Unzuverlässigkeit hatten.

15. Aufnahme in eine aktive Studie, die die Verwendung von Prüfgeräten oder Arzneimitteln beinhaltet.

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