En studie av kosttilskudd for å endre ekkymose, erytem og helseutfall assosiert med estetiske prosedyrer

Inklusjonskriterier

1. Hanner og kvinner i alderen 18 år eller eldre.
2. Personer som ber om full ansiktsablativ laserresurfacing-behandling eller forsterkning av bløtvevsfiller til leppene og/eller malarområdene.
3. Personer som er villige til å avstå fra ekskluderende prosedyrer i behandlingsområdet (dvs. injiserbare fyllstoffer, laser- eller kjemisk resurfacing, botulinumtoksin type A, kosmetisk ansiktskirurgi).
4. Vilje og evne til å overholde protokollkrav, inkludert å returnere for oppfølgingsbesøk og avstå fra ekskluderende prosedyrer under studiens varighet.

5. Personer i fertil alder må ha et negativt resultat på uringraviditetstest ved besøk 1 og være villige til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode (f.eks. barrieremetoder brukt med et sæddrepende middel, hormonelle metoder, spiral, kirurgisk sterilisering, avholdenhet) under studere. Kvinner vil ikke bli vurdert som fertile dersom ett av følgende er dokumentert i sykehistorien:

   • postmenopausal i minst 12 måneder før studiemedikamentadministrasjon
   • uten livmor og/eller begge eggstokkene
   • har hatt en bilateral tubal ligering i minst 6 måneder før administrasjon av studiemedisin.
   • fravær av en annen fysisk tilstand i henhold til PIs skjønn
6. Vilje og evne til å gi skriftlig samtykke til foto og overholdelse av fotograferingsprosedyrer (dvs. fjerning av smykker og sminke).
7. Vilje og evne til å gi skriftlig informert samtykke før gjennomføring av en studierelatert prosedyre.

Ekskluderingskriterier

1. Personer som er gravide, ammer, planlegger å bli gravide og/eller ikke bruker en pålitelig form for prevensjon.
2. Personer med kjent allergi eller følsomhet overfor noen komponent i studiebehandlingen eller anestesien.
3. Personer som tidligere har vært utsatt for permanent fyllstoff i området/områdene som skal behandles.
4. Ablativ hud som gjenoppstår på malarområdet i løpet av de siste 6 månedene.
5. Nåværende historie med kosttilskudd (14 dagers utvaskingsperiode)
6. Retinoid-, mikrodermabrasjon- eller reseptbelagte glykolsyrebehandlinger til malarområdet innen 2 uker før studiedeltakelse eller under studien.
7. Aktiv infeksjon i malarområdet (f.eks. akutte akneskader eller sår).
8. Nåværende historie med kronisk narkotika- eller alkoholmisbruk.
9. Historie med autoimmun sykdom.
10. Nåværende historie med blodfortynnende midler (aspirin, ibuprofen, naprosyn, urtetilskudd, vitamin E, etc.)
11. Aktuell historie med tobakksbruk
12. Samtidig behandling som etter utforskerens mening ville forstyrre evalueringen av sikkerheten eller effekten av studiemedisinen.
13. Forsøkspersoner som forventer behov for kirurgi eller sykehusinnleggelse over natten under studien.
14. Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening har en historie med dårlig samarbeid, manglende etterlevelse av medisinsk behandling eller upålitelighet.

15. Påmelding til enhver aktiv studie som involverer bruk av undersøkelsesutstyr eller medikamenter.

    -