Een studie van voedingssuppletie bij het veranderen van ecchymose, erytheem en gezondheidsresultaten die verband houden met esthetische procedures

Inclusiecriteria

1. Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder.
2. Proefpersonen die een volledige gezichtsablatieve laserresurfacing-behandeling of een vergroting van het zachte weefsel van de lippen en/of jukbeenderen nodig hebben.
3. Proefpersonen die bereid zijn af te zien van uitsluitingsprocedures in het behandelingsgebied (d.w.z. injecteerbare vulstoffen, laser- of chemische resurfacing, botulinumtoxine type A, cosmetische gezichtschirurgie).
4. Bereidheid en bekwaamheid om te voldoen aan protocolvereisten, inclusief terugkeren voor vervolgbezoeken en afzien van uitsluitingsprocedures voor de duur van het onderzoek.

5. Proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben bij bezoek 1 en bereid zijn een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken (bijv. barrièremethodes gebruikt met een zaaddodend middel, hormonale methoden, spiraaltje, chirurgische sterilisatie, onthouding) tijdens de studie. Vrouwen worden niet beschouwd als vruchtbaar als een van de volgende zaken in de medische geschiedenis is gedocumenteerd:

   • postmenopauzaal gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
   • zonder baarmoeder en/of beide eierstokken
   • heeft een bilaterale afbinding van de eileiders gehad gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
   • afwezigheid van een andere fysieke conditie volgens het oordeel van de PI
6. Bereidheid en mogelijkheid om schriftelijke toestemming voor foto's te geven en zich te houden aan fotografieprocedures (d.w.z. het verwijderen van sieraden en make-up).
7. Bereidheid en mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de uitvoering van een studiegerelateerde procedure.

Uitsluitingscriteria

1. Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven, van plan zijn zwanger te worden en/of geen betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken.
2. Proefpersonen met een bekende allergie of gevoeligheid voor een onderdeel van de onderzoeksbehandeling of anesthesie.
3. Proefpersonen die eerder zijn blootgesteld aan een permanente filler in de te behandelen zone(s).
4. Ablatieve huidvernieuwing op de jukbeenderen in de afgelopen 6 maanden.
5. Huidige geschiedenis van voedingssuppletie (14 dagen wash-out periode)
6. Behandelingen met retinoïde, microdermabrasie of glycolzuur op receptniveau in het jukgebied binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of tijdens het onderzoek.
7. Actieve infectie in het jukgebied (bijv. Acute acnelaesies of zweren).
8. Huidige geschiedenis van chronisch drugs- of alcoholmisbruik.
9. Geschiedenis van auto-immuunziekte.
10. Huidige geschiedenis van bloedverdunners (aspirine, ibuprofen, naprosyn, kruidensupplementen, vitamine E, enz.)
11. Huidige geschiedenis van tabaksgebruik
12. Gelijktijdige therapie die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van de veiligheid of werkzaamheid van de onderzoeksmedicatie zou verstoren.
13. Proefpersonen die tijdens het onderzoek de noodzaak van een operatie of ziekenhuisopname voorzien.
14. Onderwerpen die, naar de mening van de onderzoeker, een geschiedenis hebben van slechte samenwerking, niet-naleving van medische behandeling of onbetrouwbaarheid.

15. Inschrijving in een actief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van onderzoeksapparatuur of medicijnen.

    -