Un estudio de la suplementación nutricional en la alteración de la equimosis, el eritema y los resultados de salud asociados con los procedimientos estéticos

Criterios de inclusión

1. Hombres y mujeres mayores de 18 años.
2. Sujetos que solicitan un tratamiento de rejuvenecimiento con láser ablativo facial completo o un aumento de relleno de tejido blando en los labios y/o áreas malares.
3. Sujetos dispuestos a abstenerse de procedimientos de exclusión en el área de tratamiento (es decir, rellenos inyectables, rejuvenecimiento con láser o químico, toxina botulínica tipo A, cirugía estética facial).
4. Voluntad y capacidad para cumplir con los requisitos del protocolo, incluido el regreso para las visitas de seguimiento y la abstención de los procedimientos de exclusión durante la duración del estudio.

5. Los sujetos en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina en la Visita 1 y estar dispuestas a usar un método anticonceptivo aceptable (p. ej., métodos de barrera usados ​​con un agente espermicida, métodos hormonales, DIU, esterilización quirúrgica, abstinencia) durante la estudiar. Las mujeres no serán consideradas en edad fértil si se documenta uno de los siguientes en el historial médico:

   • posmenopáusica durante al menos 12 meses antes de la administración del fármaco del estudio
   • sin útero y/o ambos ovarios
   • ha tenido una ligadura de trompas bilateral durante al menos 6 meses antes de la administración del fármaco del estudio.
   • ausencia de otra condición física según la discreción del PI
6. Voluntad y capacidad para proporcionar consentimiento por escrito para fotografías y cumplimiento de los procedimientos de fotografía (es decir, quitarse las joyas y el maquillaje).
7. Voluntad y capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterios de exclusión

1. Sujetos que están embarazadas, amamantando, planeando quedar embarazadas y/o que no usan una forma confiable de control de la natalidad.
2. Sujetos con alergia conocida o sensibilidad a cualquier componente del tratamiento del estudio o anestesia.
3. Sujetos que hayan tenido una exposición previa a cualquier relleno permanente en el área a tratar.
4. Rejuvenecimiento cutáneo ablativo en la zona malar en los 6 meses anteriores.
5. Historial actual de suplementación nutricional (período de lavado de 14 días)
6. Tratamientos con retinoides, microdermoabrasión o ácido glicólico de nivel recetado en el área malar dentro de las 2 semanas anteriores a la participación en el estudio o durante el estudio.
7. Infección activa en el área malar (p. ej., lesiones agudas de acné o úlceras).
8. Antecedentes actuales de abuso crónico de drogas o alcohol.
9. Historia de enfermedad autoinmune.
10. Antecedentes actuales de anticoagulantes (aspirina, ibuprofeno, naprosin, suplementos de hierbas, vitamina E, etc.)
11. Antecedentes actuales de consumo de tabaco.
12. Terapia concurrente que, en opinión del investigador, interferiría con la evaluación de la seguridad o eficacia del medicamento del estudio.
13. Sujetos que prevean la necesidad de cirugía o de hospitalización durante la noche durante el estudio.
14. Sujetos que, en opinión del Investigador, tengan un historial de mala cooperación, incumplimiento del tratamiento médico o falta de fiabilidad.

15. Inscripción en cualquier estudio activo que involucre el uso de dispositivos o medicamentos en investigación.

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